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*、項(xiàng)目內(nèi)容

*.*、項(xiàng)目名稱:中日友好醫(yī)院“類固醇激素測定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)”類耗材采購項(xiàng)目

*.*、項(xiàng)目編號:****-**-***

*.*、項(xiàng)目范圍:中日友好醫(yī)院

*、采購內(nèi)容

*.*、耗材品種名稱:

(*)類固醇激素測定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

*.*、產(chǎn)品注冊證:

本項(xiàng)目涉及的試劑盒、質(zhì)控品及色譜柱均須具備二類及以上醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。

*.*、適應(yīng)癥范圍:用于高雄激素血癥輔助診斷;輔助鑒別診斷多囊卵巢綜合征、非經(jīng)典型先天性腎上腺皮質(zhì)增生、卵巢或腎上腺分泌雄激素的腫瘤、藥物性高雄血癥、特發(fā)性多毛癥等(本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血樣本中類固醇激素)

*.*、主要技術(shù)參數(shù)要求等需求:

(*)檢測指標(biāo):必須包含皮質(zhì)醇、**α-羥孕酮、睪酮、雄烯二酮、硫酸脫氫表雄酮、孕酮。

(*)本項(xiàng)目涉及的產(chǎn)品說明書中須在“適用儀器”中包含***********************或凱萊譜********-*,若“適用儀器”中無上述儀器,應(yīng)提供試劑盒適配本院儀器的支撐性材料(參加中日友好醫(yī)院前期預(yù)試驗(yàn)或近*年試劑盒客戶端性能驗(yàn)證材料)。

(*)前處理方法:

①固相萃取法或液相萃取法。

②試劑盒生產(chǎn)商具有配套的自動化前處理儀器。

(*)試劑盒中的內(nèi)標(biāo)液必須含每一種待測物各自對應(yīng)的同位素內(nèi)標(biāo),并列明同位素內(nèi)標(biāo)種類。

(*)試劑盒中校準(zhǔn)品需提供溯源性資料(各待測物溯源的證明材料、最新批號試劑盒賦值表):

①其中各水平校準(zhǔn)品復(fù)溶后無需稀釋直接使用。

(*)試劑盒中流動相要求:

①試劑盒不提供或僅提供流動相添加劑者,需要配套提供相應(yīng)的超純水,(質(zhì)譜級)甲醇、甲酸等有機(jī)溶劑以及質(zhì)譜用流動相試劑瓶。

(*)提供該試劑盒近*年參加國家衛(wèi)健委臨檢中心質(zhì)評證明材料(生產(chǎn)商或試劑客戶端參加的室間質(zhì)評結(jié)果證書)。

(*)試驗(yàn)開展前*個(gè)月內(nèi)每個(gè)試劑盒需額外提供*套配套校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。

(*)須提供保供方案,方案中應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:**小時(shí)訂單響應(yīng)、年度供應(yīng)批號不超過(含)*個(gè)、設(shè)置醫(yī)院專屬預(yù)制庫存,不低于*個(gè)月的使用量。

*、資格要求

本次報(bào)名的耗材供應(yīng)商要求為區(qū)域一級代理或以上。

*、報(bào)價(jià)規(guī)則:

(*)報(bào)價(jià)按照每人份進(jìn)行;

(*)報(bào)價(jià)中除主試劑盒外,還應(yīng)包含試驗(yàn)用的耗材和試劑:色譜柱、硅膠墊(**孔上樣板配套)、加樣槍頭(***微升、****微升)、超純水、質(zhì)譜級甲醇、甲酸等有機(jī)溶劑及質(zhì)譜用流動相試劑瓶。

*、年采購金額和年采購量

【預(yù)計(jì)年采購量】****人份

【預(yù)計(jì)年采購金額】**萬元

*、報(bào)名方式

有興趣的供應(yīng)商可在****年**月**日至****年**月**日期間工作日下午**:**(北京時(shí)間)前匯款(不接受個(gè)人匯款)至采購代理機(jī)構(gòu)指定賬戶,匯款時(shí)請必須注明“****-**-***報(bào)名費(fèi)”。匯款后請將匯款憑證和填寫完畢的《報(bào)名登記表》以電子郵件形式發(fā)送至********登錄后查看***.**.**。采購代理機(jī)構(gòu)工作日當(dāng)日**:**時(shí)前收到郵件的于當(dāng)日發(fā)送資格文件電子版,**:**時(shí)后收到的將視為是下一個(gè)工作日收到的郵件。

注:報(bào)名費(fèi)用:人民幣***元。(依照項(xiàng)目采購預(yù)期采購金額設(shè)定)《報(bào)名登記表》詳見公告附件。

*、采購代理機(jī)構(gòu)銀行賬戶

單位名稱:中國機(jī)械進(jìn)出口(集團(tuán))有限公司

開戶行:登錄后查看

匯款賬號:**************

開戶行行號:************

*、聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人:孫老師、劉老師

電話:***-********、********

電子郵箱:登錄后查看

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