醫療設備采購征詢會公告
根據《上饒市醫療設備器械采購內控工作監督管理辦法(暫行)》的具體要求，現對廣豐區人民醫院擬采購的水處理機*臺(預算價***萬元)和集中供液系統*臺(預算價**萬元)設備進行公開詢價。本次公開征詢情況將作為采購人編制政府采購招標文件最高限價、主要技術指標及配置的參考依據，歡迎廣大符合要求的生產企業及經營企業積極參與。現將有關事項公告如下：
一、采購項目及需求
(一)水處理機
| 序號 |
品目 |
數量 |
主要技術指標(基本配置和功能要求) |
備注 |
| * |
水處理機 |
*臺 |
水處理機參數 *、工作條件與電氣參數 適用于環境溫度+*℃——+**℃之間，相對濕度**-**%；工作電壓：三相****，****連續工作。 *、產水量及水質： *.*產水量≥****?*/**(**℃)。 *.*水質不低于******-****標準。 *.*內毒素＜*.****/**(提供設備檢驗報告)。 *.*菌落數＜****/**(提供設備檢驗報告)。 *、設備具體配置包含但不限于以下部分： *.*全自動源水動態穩壓系統一套。 *.*全自動多介質過濾器一套。 *.*全自動活性炭罐二套(串聯)。 *.*全自動軟化器一套。 *.*雙級反滲透主機一套，高壓泵采用原裝知名品牌產品(提供證明文件)。 *.*膜組織構成：使用原裝知名品牌膜元件(提供證明文件)。 *.* **℃在線熱消毒系統一套。 *.* 透析供水大循環+小循環***管路一套。 *、設備性能： *.*設備供水方式為變頻直供式，一級變頻，二級直供。 *.*反滲透主機一級和二級直接耦合，中間不得有儲水裝置，避免污染，全套系統不得設置氣囊。 *.*源水供水采用動態穩壓系統。 *.*系統運行不得有滯水區域，保證細菌滋生控制在較低水平。 *.*透析供水管路采用優質***大循環+****小循環無死腔管路。主供水管與透析機連接采用*型小循環結構，能夠在線對透析工供水主管道與透析機連接軟管消毒(提供成熟方案和相關證明文件)。 *.*系統從自來水入口到反滲水回水口，所有與水接觸的材料使用衛生級材料(提供全系統設備照片)。 *.*設備自帶熱消毒系統，具備全自動一鍵熱消毒功能，對供水系統管路進行熱消毒。消毒時回水溫度最末端＞**℃，禁止采用外連水箱消毒。 *.*加熱方式采用電磁加熱等方式。 *.*預處理過濾器(砂濾、活性炭、軟化)采用知名品牌原裝控制閥(提供證明文件)。 *.**系統噪聲控制≤****，并提供噪聲控制方案。 *.**設備待機時，具備對反滲透膜及供水管路進行定時沖洗功能。 *.**設備具備源水缺水檢測功能，設備具備低電壓、過電壓、電機過流、過熱、過載等保護功能，設備故障時聲光報警，并自動指示故障點。 *.**設備具有防淹水功能，保護透析中心安全(提供相關證明文件)。 *.**純水壓力、一級產水壓力、系統電導率、滅菌溫度等在屏幕上實時顯示，并在運行終端實時顯示。 *、控制系統及其他： *.*控制系統采用***程序控制。 *.*控制面板采用觸摸屏，中文菜單。 *.*設備依據用水量的動態變化實現自動補水，操作控制實現全自動開關機。 *.*控制系統中能夠實現對設備的主要參數進行個性化、人性化修改及設置，使產品運行在最佳狀態。 *.*整機須提供電磁兼容檢測報告。 *.*單獨提供完整的透析水輸送管道系統驗證文件文本，包括管路的施工確認文件文本。 |
(二)集中供液系統
| 序號 |
品目 |
數量 |
主要技術指標(基本配置和功能要求) |
備注 |
| * |
集中供液系統 |
*臺 |
集中供液系統 技術參數 *、工作條件與電氣參數 工作條件與電氣參數適用于室內溫度為*～**℃，濕度為≤**%**。 *、系統要求： *.*必需符合中國血液凈化標準操作規程****版要求，最大可滿足**床透析機同時運行，雙樓層同時供液。 *.設備具體配置包含但不限于以下部分： *.* *粉溶解裝置一套，*系統尺寸≤****(長)* ****(寬)* ****(高)**(上下浮動****)，節省空間； *.* *粉溶解裝置一套；*系統尺寸≤****(長)* ****(寬)* ****(高)**(上下浮動****)，節省空間； *.* 醫用硅膠管若干(以實際場地為準) *.* 分液集成面板**套； *.* 控制系統一套。 *.* 能兼容不同品牌**粉 *.設備性能： *.* */*系統分儲粉、供液、控制和清洗消毒四部分，*/*均為無儲液桶直供設計； *.* *主機儲粉倉和推粉裝置采用耐腐蝕材質，注粉口獨特的結晶控制設計，可粉碎粉劑中的結晶塊，提高溶解精度。 *.* */*液系統主機連接管路采用衛生級耐腐蝕管路管件； *.* 供液管路全部采用耐腐蝕的醫用硅膠軟管； *.* 雙電導度探頭反饋式配液，在線監測電解質濃度； *.*系統采用磁力攪拌泵混合，強力水流攪拌，快溶解透析粉。 *.*溫度補償，進水加溫，進水溫度*－**℃，加溫后水溫能達到**-**℃，加溫溫度可以根據環境進行設定； *.*透析裝置端采用*形連接端口，液體無滯留無死腔。管路與透析機對接接頭采用集成模塊，*/* 接頭須集成在一個單元盒子內，提供圖片等佐證材料； *.*可實現陰陽區分別供液，最大*條支路同時供液，避免交叉感染風險。 *.**無需計算當日配液人份，現配現用，可預設一周自動配液，實現無人值守自動供液； *.** 具備緊急溶解功能，應對緊急治療需求。 *.** */*系統可自動消毒，機器自動吸入專用消毒劑，進行消毒清洗，一鍵完成； *.** */*系統支持一周自動消毒設定模式，消毒時間消毒模式自定義。 *.** 清洗與消毒：應具備*個以上自動消毒程序供客戶選擇。 *.** 應具備夜間消毒液留置及自動清洗功能，抑制細菌滋生。 *.** 系統控制為***可編程控制器，觸摸式人機界面，可手動、自動運行，采用≥**英寸液晶觸摸顯示屏，配液數據實時動態顯示； *.** *液系統采用雙級過濾(*級精密過濾+*級細菌內毒素過濾)，嚴格控制*濃縮液中的微生物指標，清除微粒，保證濃縮液的純凈度； *.** *液系統采用雙級除菌，嚴格控制*濃縮液中的微生物指標，另有*級精密過濾，清除濃縮液中的微粒，保證濃縮液的純凈度。 *.**采用供液壓力采用恒壓變頻供液技術，兼容各種品牌透析機； *.** 一鍵推液，有效排出供液管路中的空氣與殘余清洗水； *.** *系統供液結束后帶排空功能，系統能自動完整排空，包括供液管路排空，禁止液體過夜； *.**設備分別一個儲粉倉，禁止二級粉倉，減少院感風險。 *.**支持遠程警報功能，以使工作人員快速應對異常情況。 *.**應有部件運行時間記錄，超出運行時間時應提醒操作者進行保養或更換。 *.**零部件可以單獨運行以支持故障判斷。 |
二、公告時間
****年*月**日—?****年*月**日
三、報名時間、地點及方式
*.時間：****年*月**日???下午*時前
*.地點：廣豐區人民醫院器械設備科??
*.報名方式：
(*)現場報名，同時遞交法人授權委托書、參詢代表身份證復印件及產品相關授權書復印件等印證材料。
(*)外地參詢企業可以電話報名，相關印證材料郵寄或電子版發送。
*.聯系人及聯系方式：張先生 ，***********
*.所有符合報名條件的機構均可參加報名，采購人不得以任何理由拒絕。
*.監督電話：****-******* ?****-*******
四、價格征詢會時間、地點
時間：****年*月**日 ??下午*:**
地點：上饒市廣豐區人民醫院三號樓十二層會議室
五、參詢單位需提供的相關材料
*、響應函； ?
*、詢價品種報價表(格式見附表*)；
*、產品詳細配置清單(格式見附表*) ；
*、參詢產品的參數響應表(響應/偏離)(格式見附表*)；
*、參詢產品的詳細參數和功能介紹(需提供產品生產廠家蓋章的產品詳細參數技術白皮書)及產品的彩頁；
*、參詢產品的相關資質證明材料
*.*生產企業營業執照(三證合一證)復印件；
*.*生產企業《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許
可證》復印件 ；
*.*醫療器械產品注冊證及注冊登記表復印件；
*.*廠家售后服務方案及承諾書；
*、產品業績材料(需提供與參詢產品同規格的產品中標公告或銷售合同復印件)；
*、參詢企業的資質證明材料
*.*營業執照(三證合一證)復印件；
*.*《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件；
*.*法人授權委托書、參詢代表身份證復印件。
*.*進口產品需附產品授權書。
參詢材料分開裝訂，一正兩副共三份加蓋參詢單位公章，參詢方在參加征詢會時現場遞交。
六、參詢文件編制的注意事項
*.*參詢單位應認真、仔細閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規范等要求。
*.*參詢人應以無線膠裝的形式按投標文件的格式按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊，否則材料丟失引起的后果自負。 ??????????????????
*.*參詢文件分為正、副本，副本可為正本的復印件。
*.*參詢文件及往來函件均須用中文書寫。
*.*參詢人應按要求，規范、明確、準時的提交參詢材料。如果沒有按照公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實性，其風險由參詢方自行承擔。
*.*參詢方應根據參數需求如實編制參數響應表，提供產品實際參數值并標明正負偏離。如虛假響應，視情節輕重取消該企業本次參詢資格或納入失信企業名單。納入失信名單的企業將不得再次在本區域內參加設備參詢。
七、參詢報價
*.*參詢企業可就詢價項目中某個產品或全部產品進行參詢報價，報價表每個參詢產品分開填報。
*.*參詢人如有不同品牌、不同規格產品參詢，可分別報價；所參詢品種含設備易損件及主要部件，需同時報價。
*.*、所參詢產品如屬限價品種，須同時提供江西省醫用設備和醫用耗材采購監管平臺中醫用設備(醫用耗材)最高限價，本次參詢報價不能超過監管平臺限價。
八、價格征詢
*.*價格征詢會由市衛健委采購內控領導小組指定人員主持，邀請所有參詢方、專家組成員參加，駐委紀檢監察部門對征詢會全過程進行監督，參詢方的代表人員應簽到以證明其出席。
*.* 在紀檢監察部門監督下，從專家庫隨機抽取*名醫療專家、*名醫裝備專家共計*名專家組成臨時專家組，并由專家組成員推薦一名專家為此次價格征詢會專家組組長。
*.*、價格征詢應做好記錄。
九、評審原則與標準
*.* 征詢公告、參詢材料及相關的法律法規為評審依據。
*.*科學評估、集體決策，體現公開、公平、公正。
*.*質量優先、價格合理、售后有保障。
*.*以綜合評價為原則，性價比優先。
上饒市廣豐區衛健委
****年*月**日
附表一
| 醫療設備參詢品種報價表 ?????????????????????????????????????????????? |
| 參詢序號 |
設備名稱 |
產品注冊證名稱 |
產品注冊證號 |
生產廠家 |
規格型號 |
江西省限價(萬元) |
報單價 ??(萬元) |
數量 |
合計(萬元) |
參詢單位 |
| * |
| *.* |
主要部件(易損件) |
| 注：①、參詢單位有不同品牌、不同規格品種參詢，需分別報價；②、設備主要部件(易損件)，需同時報價。 |
| 參詢單位：(蓋章) |
| 法定代表人或授權代表：(簽字) |
| 日 ?期： |
?附表二
| 醫療設備參詢產品詳細配置清單 ?????????????????????????????????????????????? |
| 參詢序號 |
設備名稱 |
產品注冊證名稱 |
產品注冊證號 |
生產廠家 |
規格型號 |
參詢單位 |
配置清單 |
| 注：參詢單位有不同品牌、不同規格品種參詢，需單列，例：參詢序號*-*，依次類推*-*、*-*… |
| ???參詢單位：(蓋章) |
| 法定代表人或授權代表：(簽字) |
| 日 ??期： |
| 附表三： 醫療設備詢價產品參數響應表 |
| 詢價序號： ???????????????????設備名稱： |
| 序號 |
詢價參數 |
參詢參數 |
響應情況(響應/偏離) |
說明 |
| 注：①詢價序號及設備名稱為詢價文件項目內容中的詢價序號及相對應的設備名稱；②響應情況：參詢參數與對應的詢價參數響應及正偏離即為“響應”；參詢參數與詢價參數不符合即為“偏離”。 |
