昆明市第一人民醫院醫用耗材采購公告
昆明市第一人民醫院現于****年**月**日進行醫用耗材項目院內談判采購公告，根據昆明市第一人民醫院采購相關規定，特此邀請有意愿符合要求的單位參加。
一．項目編號：****(*/*)-********
二．項目名稱：耗材采購需求如下表
| 序號 |
院區 |
科室 |
產品名稱 |
采購需求概況 (材質、技術參數等) |
采購需求概況 (總體、驗收、服務要求等) |
| * |
南院區 |
肝膽外科 |
一次性使用取石網籃 |
材質：由導引頭(***-*********)、網籃(**********、****)、 外管(****)、拉索(**********)、護套管(聚氨酯)、前手柄(***)、密封圖(硅橡膠)、后手柄(***)、保護套(****)組成。 尺寸與幾何特性：外管直徑(**):*.*長度(**):***網籃開幅：**特征：無頭型 力學強度：網籃各連接處的不脫離拉力≥*** 顏色：外管白色 透明度：透明度低 主體材料：鎳鈦合金(****) 材料性能：*.無頭設計(降低組織損傷):網籃前端無金屬導引頭，可直接定位在黏膜上操作，避免傳統尖頭設計對膽管壁的機械性損傷，顯著減少術中出血和穿孔風險。四絲花瓣型網籃(**型)可完全展開包裹結石，尤其適用于易移動的小結石或碎片，減少反復套取操作。 *.鎳鈦合金網絲(超彈抗變形):形態記憶與彈性恢復：網籃采用鎳鈦合金(****),即使術中扭曲變形也能快速恢復原狀，確保多次收放操作后仍維持有效抓取力。抗疲勞性：合金材質在狹窄膽道或彎曲輸尿管中保持柔韌性，適配軟鏡進入腎下盞等復雜解剖部位。 *.雙層鞘管設計，外管采用聚四氟乙烯(****)材料，內壁超滑涂層減少推送阻力，確保在彎曲腔道中順滑通過。抗折性增強，部分型號外管復合不銹鋼絲網，避免術中斷裂風險。功能：適用于內窺鏡下膽管結石或異物的取出。 性能要求： *.取石能力：具備良好的取石功能，能夠有效地捕獲和取出膽管內的結石或消化道的異物。合金網籃材料應保證重復取石不變形，優良的網籃形狀記憶性能，數次進行取石后仍可保持原有形狀，以適應不同種類結石的抓取。 *.旋轉功能：部分產品的手柄可實現網籃***°旋轉，方便輕松高效抓取不同位置和形狀的結石。 *.安全性能：產品經環氧乙烷滅菌后應達到無菌狀態，且為一次性使用，以防止交叉感染。診療項目：*********經膽道鏡膽道結石取出術、*********經皮經肝膽道鏡取石術 在有效期內均質保，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換。 |
一．項目概況 *.項目名稱；昆明市第一人民醫院——****年醫用耗材采購 *.項目實施地點；北院區 *.招標范圍；南北院區 *.合同期限；一采兩年，采購人一年一考核，若考核不合格或中標人未按合同履行義務，則采購人有權終止合同，不視為醫院(甲方)違約。 二：服務要求及說明 *、總體要求：詳見采購需求概況(技術、參數等) *、技術要求：詳見采購需求概況(技術、參數等) *、驗收要求：符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械唯一標識系統規則》、《云南省醫療機構醫療器械***應用操作指南》及其他醫療器械法律法規規定的產品生產經營注冊證明文件、產品質量證明文件、產品信息說明書、產品信息標簽、醫保編碼信息、云南省陽光平臺產品**碼、醫療器械唯一標識、產品生產經營資格證明資質文件、質量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規要求的資質文件、說明書、質量保證書、檢驗檢疫文件等。 *、商務要求： (*)下達采購計劃后，五天內按要求送達醫院指定驗收地點；緊急采購計劃依照在約定時間內送達醫院指定驗收地點。 (*)因帶量采購、醫保支付調價造成的價格變化，需按國家政策執行，不愿執行的視為違約，中止合同。 (*)因提供錯誤產品信息、產品未有效備案、不執行云南省醫保局限價調整政策、未按醫院要求在規定時間內辦理入庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰款，由乙方承擔。 (*)距離產品失效日期三個月之前，在產品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產品失效日期**天之前，乙方必須同意退換貨。 (*)甲方向乙方發起的質量投訴及不良事件投訴，乙方必須在**小時內反應，配合處理并出具意見書。 (*)國家各級質量監督管理局到院抽檢產品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。 (*)根據醫院要求對臨床使用科室開展產品使用操作、維護保養、質量安全方面的培訓。 (*)需提供伴隨服務的產品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發生沖突，按照國家集中帶量采購政策執行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。 *、違約責任：依照醫院醫療器械、耗材采購合同要求；依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》相關法律規定。 三：其他要求及說明 *.服務時間、地點與方式： *.*服務時間：全年***天，**小時內，根據醫院管理要求指定時間。 *.*服務地點：昆明市第一人民醫院用戶指定地點。巡津街**號，北京路****號 *.*服務方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝 *.結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據實與甲方結算。 *.*付款人：昆明市第一人民醫院 *.*付款方式：乙方指定賬號 |
| * |
南院區 |
心內科 |
活化凝血時間 測定試劑盒 |
適配美敦力*** ****/目錄編號******/序列號********** |
三．投標人要求
(一)具有獨立承擔民事責任的能力；
(二)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
(三)具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
(四)具有履行合同所必需的經營資質；
(五)所投貨物符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求：
(六)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(七)無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴重違法失信行為；
(八)供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段談判；
(九)不接受聯合體響應；
(十)本項目不得轉包分包;
四．報名要求
(一)報名和上傳投標資料期限：****年**月**日至****年**月*日。
(二)報名方式：網上報名，請掃描以下二維碼，填寫相關報名信息
(三)投標資料
請根據“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備報名投標材料，蓋章掃描成***，郵件以“項目編號+項目名稱序號+公司名稱”命名，發送至***********登錄后查看***.***郵箱；若投標項目為一項以上，請根據單項準備單個項目的投標資料。
*.昆明市第一人民醫院報價表(詳見附件一)；“最終報價”一欄無需填寫。
*.陽光平臺產品需提供該產品在陽光平臺上的掛網價格截圖；(未在陽光平臺上的產品，請提供說明)
*.供應商營業執照、醫療器械經營備案/許可證等(復印件)；
*.廠家營業執照、醫療器械生產備案憑證/許可證(進口產品可不提供此證)等(復印件)；
*.醫療器械注冊證/產品備案憑證及產品注冊登記表(復印件)；
*.進口產品需提供生產企業出具的授權書(原件，如果授權是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權)；
*.法定代表人授權書(原件)；
*.供應商法人身份證復印件、法定代表人授權書經辦人身份證復印件；
*.生產企業質量管理體系認證證書或近期批號的檢驗報告單(復印件)；
**.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期*個月的依法納稅證明；提供近期*個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿*個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
**.供應商在本項目談判截止時間前未被列入“信用中國”網站(****.*****.***.**/******/)失信被執行人及中國政府采購網(登錄后查看)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規規定的其他條件；
**.針對“三.投標人要求”提供承諾書，加蓋鮮章(詳見附件二)；
**.投標材料封面請注明：產品名稱+項目序號+項目編碼、投標公司名稱、聯系人、聯系電話，無聯系方式導致無法聯系參加談判會議的視為自動放棄；
**.投標資料每頁需加蓋公章鮮章；
**.投標資料整理參考：(附件三)
**.中標產品遵循政策隨之調整；
五．談判要求
(一)談判時間和地點：談判時間和地點另行通知。
(二)談判材料
*.請按照附件*：昆明市第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式三份裝文件袋內進行密封，供現場談判時使用。
六.談判規則
(一)談判方式：院內談判。在供應商資質審查合格的前提下，綜合服務質量、價格、服務能力等因素進行綜合評價后確定中標商，綜合評價條件相等的按優先采購節能、環保、高效等的原則推薦中標候選人；
(二)原則上首次院內談判公告期實質性響應滿*家方可開始談判，不足*家的按流標處理；二次公告的項目實質性響應滿*家或以上即可進行談判。
七．公示渠道
昆明市第一人民醫院官網、昆明市衛生健康委員會官網
八、其它
公告中未明確規定的條款，以簽訂合同時約定為準。
九．聯系方式
聯系人：趙老師
聯系電話：****-********
***********
十．監督
本次談判由紀檢全程監督，供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發布后*日內以書面方式提出。
紀檢監察室：****-********
昆明市第一人民醫院招標采購辦
