第一部分 采購邀請函
中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、基本情況
*.項目名稱：****年第*期醫(yī)用耗材議價采購項目
*.采購文件編號：詳見第二部分采購項目
*.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求
*.采購方式：院內(nèi)議價(評審方式：系統(tǒng)自動評審)
二、投標人資質(zhì)要求(復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣)
(一)若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
(二)若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證)；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：登錄后查看。如開標時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標人需一并提交續(xù)期申請證明。(新證舊證交替期間共同有效的，新證舊證均需提供)
(三)若投標人所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的供應商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件；
(四)若投標人所投產(chǎn)品為危險化學品的,需提供《安全生產(chǎn)許可證義含生產(chǎn)范圍)、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(含生產(chǎn)范圍)、《危險化學品經(jīng)營許可證》(含經(jīng)營范圍)、《非藥品類易制毒化學品經(jīng)營備案證明》或者《易制爆危險化學品從業(yè)單位備案證明》。
(五)所投產(chǎn)品為進口時，提供進口生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書
(六)投標人/授權人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權委托書。
(七)投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道)
(八)投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。
(九)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標。投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東；出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東(投標人出具承諾函，格式見采購文件)。
(十)提供加蓋公章的《供應商基本情況表》(格式詳見采購文件)，并按照表中要求提供法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員、投標文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料(社會保險證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份)。
(十一)必須提供中標后完整履行合同周期(**個月)的承諾函。(投標人出具承諾函，格式見采購文件)。
(十二)如清單中要求平臺采購，投標產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號)。
(十三)本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包。
三、其它要求
(一)采購人有權對投標人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品，執(zhí)行線下采購(后續(xù)如符合掛網(wǎng)條件，須即時無條件執(zhí)行平臺采購)。
(二)領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。
四、報名方式 報名時間：自公告之日起至****年*月**日下午*：** 獲取方式：登錄“中大八院招采系統(tǒng)”(**.******.***.**:****/)，在本項目采購公告頁面提交采購文件及相關附件，無需現(xiàn)場提交(資格審查資料屬于采購檔案的一部分)。 只有通過資格審核的投標人方可在系統(tǒng)制作投標文件及進行最終報價，逾期提交報名資料的系統(tǒng)將自動拒收。系統(tǒng)提交資料后，投標文件遞交前，請留意電話或郵箱，如材料有問題，系統(tǒng)將發(fā)送短信提示，及時登錄系統(tǒng)進行修改【必須在開標時間前完成報名資料修訂，否則無法進入投標文件編制及最終報價階段，因修改報名資料不及時導致的無法投標，后果自行負責】。 備注：報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據(jù)要求每個采購項目單獨填寫一份完整的報名資料(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件 在本項目采購公告頁面下載采購文件及相關附件，無需現(xiàn)場領取。提交報名資料后，經(jīng)辦人將反饋報名情況。在規(guī)定時間內(nèi)提交報名資料，無需再咨詢是否報名成功，供應商收到通知后，須于*工作日內(nèi)按要求處理，否則視為放棄項目。 開標：資格審核通過后，系統(tǒng)自動提示供應商于*工作日內(nèi)提交正式投標文件及最終報價，所有資料審核完成后系統(tǒng)將自動進行評審，無需到現(xiàn)場二次報價。
六、有關本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進行咨詢
(一)聯(lián)系單位：中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦
(二)聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路**號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***
(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話：林老師********(上班時間*:**-**:**；**:**-**:**)，工程師電話***********
第二部分 采購項目
| 序號 |
采購文件編號 |
采購項目名稱 |
技術要求(在用詳細明細見附件，僅供參考) |
單價限價 (★同類耗材不得超過在庫價) |
允許進口/國產(chǎn) |
使用科室 |
是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購 |
| * |
*******-****-** |
一次性使用心臟冷停搏液灌注器-灌注針(組件) |
適用于體外循環(huán)心臟直視手術；適用于冷卻、傳輸、灌注心臟停搏液和氧合血液。 |
**、***(詳見原中標目錄) |
國產(chǎn) |
心臟大血管外科 |
是 |
| * |
*******-****-** |
一次性使用人工心肺機體外循環(huán)管道包部件 |
適用于心臟手術中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統(tǒng)和腔靜脈系統(tǒng)回路。 |
**、***、*、***、**、*、***(詳見原中標目錄) |
國產(chǎn) |
心臟大血管外科 |
是 |
| * |
*******-****-** |
體外循環(huán)順行灌注插管 |
用于在心肺分流手術中傳輸心肌停跳液。 |
***(詳見原中標目錄) |
允許進口 |
心臟大血管外科 |
是 |
| * |
*******-****-** |
一次性使用心臟停跳液灌注器 |
適用于體外循環(huán)直視手術中進行心肌保護。 |
***(詳見原中標目錄) |
國產(chǎn) |
心臟大血管外科 |
是 |
| * |
*******-****-** |
體外循環(huán)逆行灌注插管 |
用于心肺分流手術將心肌停跳液輸送至冠脈竇。 |
****-****(詳見原中標目錄) |
允許進口 |
心臟大血管外科 |
是 |
| * |
*******-****-** |
微導絲 |
微導絲被設計用于放射介入診斷和治療手術，引導導管插入血管或定位 |
****(詳見原中標目錄) |
允許進口 |
腫瘤中心 |
是 |
| * |
*******-****-** |
微導管 |
微導管適用于對小血管或超選擇性解剖結構進行診斷及介入操作，包括用于外周和冠脈血管系統(tǒng)。 |
****(詳見原中標目錄) |
允許進口 |
腫瘤中心 |
是 |
| * |
*******-****-** |
透明敷料 |
為聚氨酯薄膜材料，表面均勻涂有丙烯酸粘合劑。用于導管固定。 |
**.**(詳見原中標目錄) |
允許進口 |
腫瘤中心 |
是 |
| * |
*******-****-** |
主動脈打孔器 |
用于在冠狀動脈搭橋手術過程中進行血管壁打孔。 |
***(詳見原中標目錄) |
允許進口 |
心臟大血管外科 |
是 |
| ** |
*******-****-** |
眼部熱敷治療貼 |
供醫(yī)療機構作為燙熨療法的熱源用。 |
*.*(詳見原中標目錄) |
國產(chǎn) |
眼科 |
是 |
附件*:項目編號+項目名稱+供應商名稱《****年第**期醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》(根據(jù)系統(tǒng)提示逐步上傳)
附件*：項目編號+項目名稱+供應商名稱《采購文件》
*.《****年第**期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》用*****表格形式單獨提交一份
*.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄(附最新成交價)
*.項目編號+項目名稱+供應商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內(nèi)完成簽訂，投標時上傳)
中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田) ****年*月**日
