| 序號 |
申請科室 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標和功能需求 |
備注 |
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血氣、電解質(zhì)、代謝物定標液 |
校準儀器檢測精度，快速檢測血液中酸堿度、氧氣、二氧化碳等關(guān)鍵指標，同步測電解質(zhì)、血糖、乳酸等。 |
*.主要成分： 定標液*：** (*.**)、*+(* ****/*)、**+(*** ****/*)、***+(*.** ****/*)、 **-(*** ****/*)、***(** ****/*)、***(* ****/*)，緩沖液(*****)，防腐劑(*-甲基-**-異噻唑-*-酮和二唑烷基脲)，表面活化劑。 定標液*：** (*.*)、 *+(** ****/*)、**+(** ****/*)、***+(* ****/*)、**-(** ****/*)，緩沖液(*****)，防腐劑(*-甲基-**-異噻唑-*-酮和二唑烷基脲)，表面活化劑。 *.檢驗方法:電位法，電流法，光學(xué)法。 *.產(chǎn)品儲存條件：*～**℃保存。 *.可用于**********血氣分析儀使用。 |
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***(****)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
用途：在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色。 |
*、組成成分：****橘紅色探針、 **** 綠色探針、雜交緩沖液 *、檢驗原理：根據(jù) *** 堿基互補配對原則，采用 **** 橘紅色探針和 ****綠色探針，與細胞核內(nèi)的 *** 靶序列雜交，在熒光顯微鏡下觀察并分析細胞核內(nèi)的基因狀態(tài)信息。 *、儲存條件：-**℃±*℃避光儲存. |
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高敏肌鈣蛋白*(**-****) |
臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中高敏肌鈣蛋白*(**-****)的含量。 |
*.準確度：回收率**.*%～***.*%范圍內(nèi)。 *.最低檢測限：≤***/*。 *.線性范圍：*-*******/*，線性相關(guān)系數(shù) *≥*.***。 *.重復(fù)性：**≤*% *.批間差：**≤**%。 *.分析特異性：濃度≥**** **/** 的骨骼肌肌鈣蛋白 *(****)檢測結(jié)果不高于檢出限；濃度不低于 **** **/** 的心肌肌鈣蛋白 *(****)檢測結(jié)果不高于檢出限； 濃度不低于 **** **/** 的心肌肌鈣蛋白 *(****)檢測結(jié)果不高于檢出限。 *.試劑成分： **：鼠抗人肌鈣蛋白 * 單克隆抗體包被的磁性微粒，*.*** **/**，** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：吖啶酯標記的鼠抗人肌鈣蛋白 * 單克隆抗體，(*.***±*.***)μ*/** ** ****/* 檸檬酸緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 *.存儲條件：試劑于*℃～*℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期**個月。試劑開封后*℃～*℃避光可保存*個月。不可冷凍。 |
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*端-*型鈉尿肽前體(**-******) |
臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中*端-*型鈉尿肽前體(**-******)的含量。 |
*.準確度：相對偏差≤±**%。 *.最低檢測限：≤* **/**。 *.線性范圍：*.**-***** **/**，線性相關(guān)系數(shù) *≥*.***。 *.重復(fù)性：**≤*% *.批間差：**≤**%。 *.試劑成分： **：鏈霉親和素包被的磁性微粒，*.** **/**，** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**， 含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：吖啶酯標記的鼠抗人 **-****** 單克隆抗體，(*.***±*.***) μ*/** ** ****/* 檸檬酸緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：生物素標記的鼠抗人 **-****** 單克隆抗體，(*.**±*.***) μ*/** ** ****/* 檸檬酸緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 *.存儲條件：試劑于*℃～*℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期**個月。試劑開封后*℃～*℃避光可保存*個月。試劑禁止冷凍。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
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降鈣素原(***) |
臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中降鈣素原(***)的含量。 |
*.準確度：回收率 **% ~***%以內(nèi)。 *.最低檢測限：≤*.*****/**。 *.線性范圍：*.***-***.* **/**，線性相關(guān)系數(shù) *≥*.***。 *.重復(fù)性：**≤*% *.批間差：**≤**%。 *.試劑成分： **：鏈霉親和素包被的磁性微粒，*.*** **/**；** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**， 含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：吖啶酯標記的降鈣素原鼠源性抗體，(*.**±*.**)μ*/**；** ****/* 檸檬酸緩沖液， **=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：生物素標記的降鈣素原鼠源性抗體，(*.***±*.***)μ*/**；** ****/* 檸檬酸緩沖液， **=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 *.存儲條件：試劑于*℃～*℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期**個月。試劑開封后*℃～*℃避光可保存*個月。不可冷凍。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
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肌酸激酶同工酶(**-**) |
臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中肌酸激酶同工酶(**-**)的含量。 |
*.準確度：相對偏差≤±**%。 *.最低檢測限：≤*.*** **/**。 *.線性范圍：*.**-***.* **/**，線性相關(guān)系數(shù) *≥*.***。 *.重復(fù)性：**≤*% *.批間差：**≤**%。 *.分析特異性：濃度不低于 ***** **/** 的 **-** 檢測結(jié)果不高于最低檢測限； 濃度不低于 **** **/** 的 **-** 檢測結(jié)果不高于最低檢測限。 *.試劑成分： **：鏈霉親和素包被的磁性微粒，*.** **/**；** ****/* **** 緩沖液， **=*.**±*.**， 含 *.* ******* *** 防 腐 劑 。 **：吖啶酯標記的鼠抗 **-** 單克隆抗體，(***.*±**.**)**/** ， ** ****/* 檸檬酸緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.* ******* *** 防腐劑。 **：生物素標記的鼠抗 **-** 單克隆抗體，(*.**±*.***)μ*/** ， *** ****/* *** 緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.* ******* *** 防腐劑。 *.存儲條件：試劑于*℃～*℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期**個月。試劑開封后*℃～*℃避光可保存*個月。試劑禁止冷凍。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
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肌紅蛋白(***) |
臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中肌紅蛋白(***)的含量。 |
*.準確度：相對偏差≤±**%。 *.最低檢測限：≤** **/**。 *.線性范圍：**-******/**，線性相關(guān)系數(shù) *≥*.***。 *.重復(fù)性：**≤*% *.批間差：**≤**%。 *.試劑成分： **：鏈霉親和素包被的磁性微粒，*.****/**， ** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：吖啶酯標記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體，(*.*±*.**)μ*/**， ** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑。 **：生物素標記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體，(*.**±*.**)μ*/**， ** ****/* **** 緩沖液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐劑*.存儲條件：試劑于*℃～*℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期**個月。試劑開封后*℃～*℃避光可保存*個月。不可冷凍。 *.存儲條件：試劑于*℃～*℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期**個月。試劑開封后*℃～*℃避光可保存*個月。試劑禁止冷凍。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
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激發(fā)液 |
為全自動化學(xué)發(fā)光測定儀中提供反應(yīng)環(huán)境。 |
* 空杯發(fā)光值：≤***。 *.發(fā)光效率：標準發(fā)光物*相對偏差≤±*.*%，標準發(fā)光物*相對偏差≤±*.*%。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備 **** *.主要成分：激發(fā)液*含硝酸、過氧化氫:激發(fā)液*含氫氧化鈉、******-****。 *.存儲條件：**℃～**℃避光儲存，有效期為**個月，避免強光直射。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
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清洗液 |
用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測 |
登錄后查看 值：*.**±*.**。 *.發(fā)光值：≤***。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備 **** *.主要成分：****、鹽酸、氯化鈉、吐溫**、******* ***、純化水。 *.存儲條件：*. 清洗液于**℃～**℃未開瓶狀態(tài)下保存，有效期為**個月。 *. 開瓶后**℃～**℃可保存*個月。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
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反應(yīng)杯 |
測試過程的反應(yīng)和儲存容器。 |
*.主要成分：聚丙烯。 *.存儲條件：*℃～**℃避光儲存。 *.有效期*年。避免強光直射。 |
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呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、腺病毒核酸檢測試劑 |
于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、腺病毒核酸 |
*.檢測方法：磁珠提取和實時熒光定量***技術(shù)； *.檢測時間≤*****，完成從核酸的提取到擴增，實現(xiàn)全封閉的核酸檢測全流程。 *.全集成的設(shè)計，集成式卡盒設(shè)計，一步采樣標本加入到試劑盒中，一步試劑盒上機即可完成全部操作。 *.提供全封閉的操作環(huán)境，可安全應(yīng)用于多種場景，如發(fā)熱門診，急診等。 *.獨立的反應(yīng)模塊，做到標本隨來隨做。 登錄后查看、**、*** 的最低檢測限為*********/**。 *.試劑盒可以常溫保存。 *.產(chǎn)品資質(zhì)：具備****。 |
