本項目為鄭州市中心醫院甲狀腺球蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)等**種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院甲狀腺球蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)等**種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：*天
| 序號 |
產品名稱 |
質量 層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術參數 |
備注 |
| * |
甲狀腺球蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
檢測患者樣本中腫瘤標志物、炎癥標志物、心衰標志物等，人血清中甲狀腺球蛋白的含量。每盒≥***人份/盒 |
報價超過控制價不進入談判環節，公立醫療機構須通過河南省指定醫用耗材采購平臺采購。 |
| * |
糖類抗原****-*檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
檢測患者樣本中腫瘤標志物、炎癥標志物、心衰標志物等，人血清中糖類抗原****-*的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不用于普通人群的腫瘤篩查。每盒≥***人份/盒 |
| * |
醛固酮檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清、血漿、尿液中醛固酮的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
腎素檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血漿中腎素的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
血管緊張素Ⅱ檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血漿中血管緊張素Ⅱ的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
胰島素樣生長因子-*檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清或血漿中胰島素樣生長因子-*的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
**型膠原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清中Ⅳ型膠原的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
***型前膠原*端肽檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清中Ⅲ型前膠原*端肽的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
層粘連蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清中層粘連蛋白的含量。每盒≥***人份/盒 |
| ** |
透明質酸檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清中透明質酸的含量。每盒≥***人份/盒 |
| ** |
降鈣素原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人血清或血漿中降鈣素原(***)的含量。每盒≥***人份/盒 |
| ** |
結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) |
國產 |
否 |
盒 |
用于繼發性高血壓、肝纖維化、傳染病、優生等項目篩查，檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中結核分枝桿菌特異性的*細胞免疫反應。每盒≥**人份/盒 |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產廠家須具有醫療器械生產許可證(備案)；代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
*.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
*.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年**月**日至****年**月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)、營業執照(營業范圍應含所報產品)
*.*.*經營企業資質(若響應公司為生產廠家，無需提供)：營業執照(需含經營二、三類醫療器械)、醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)、醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)
*.*一類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)、營業執照(進口產品無需提供)
*.*.*經營企業資質：營業執照(需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、登錄后查看企業信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發送至郵箱(*******登錄后查看***.***)。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。(***版資料命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯 系 人：邱老師
電 話：****-********
郵 箱：*******登錄后查看***.***
發布日期：****年**月**日
監督部門：紀檢監察室
監督電話：****-********
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