一 . 項目基本情況
項目屬性：貨物類
采購方式：公開遴選
采購內(nèi)容：詳見附表一
資格審查方式：資格后審
產(chǎn)品展示會：組織；時間：遴選前(具體時間待定)；樣品：需攜帶
報價要求：設(shè)二次報價環(huán)節(jié)
發(fā)布日期：****年*月*日
遴選周期：** 個日歷日
公告期限：自本公告發(fā)布之日起*個工作日
遴選具體時間、地點：待定
采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院
采購人地址：望京中環(huán)南路*號望京醫(yī)院
項目聯(lián)系人：池老師
聯(lián)系方式：***-********
附表一
二. 耗材名稱及技術(shù)參數(shù)
| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
使用功能 |
適用范圍 |
備注 |
| * |
造影導(dǎo)絲 |
用于方便在診斷與介入手術(shù)中放置器械。 |
心臟介入及外周血管的造影或支架植入術(shù)中應(yīng)用。 |
| * |
血栓抽吸導(dǎo)管 |
用于急性心梗時的血栓抽吸去除或粉碎及遠(yuǎn)端冠脈的局部給藥。 |
經(jīng)皮冠脈血栓抽吸術(shù)中應(yīng)用。 |
| * |
連通板 |
心臟介入為介入器械提供輸送通道和液體的注射。 |
心臟介入及外周血管的造影或支架植入術(shù)中應(yīng)用。 |
| * |
推注器 |
用于血管介入手術(shù)中造影劑的注射給藥。 |
心臟介入及外周血管的造影或支架植入術(shù)中應(yīng)用。 |
| * |
連接管 |
用于介入手術(shù)時器械間的連接及液體的輸注。 |
心臟介入及外周血管的造影或支架植入術(shù)中應(yīng)用。 |
| * |
*接頭組件 |
血管介入手術(shù)中在體外幫助導(dǎo)絲等器械進(jìn)入人體內(nèi)部。 |
心臟介入及外周血管的造影或支架植入術(shù)中應(yīng)用。 |
| * |
血管鞘 |
用于血管造影、治療等為導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他器械的導(dǎo)入提供通道。 |
經(jīng)股動脈穿刺的冠脈及外周血管的造影及治療。 |
| * |
壓力泵 |
介入手術(shù)中在體外為球囊導(dǎo)管加壓，使球囊擴(kuò)張。 |
心臟及外周血管介入手術(shù)球囊擴(kuò)張成形術(shù)或支架植入術(shù)。 |
| * |
耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
冠脈或搭橋血管狹窄部位的球囊擴(kuò)張，從而改善心肌供血。 |
冠脈血管的球囊擴(kuò)張成形術(shù)或支架植入術(shù)。 |
| ** |
血管閉合系統(tǒng) |
用于股動脈術(shù)后穿刺點閉合。 |
經(jīng)皮股動脈穿刺閉合術(shù)。 |
| ** |
切割球囊系統(tǒng) |
球囊表面搭載鋒利度耐磨刀片，分段式設(shè)計，兼顧切割力及柔順性，刀片工作高度為包含但不限于*.****等；球囊兩端鑲嵌******點，寬包含但不限于***等，*射線下清晰顯影；采用半順應(yīng)性球囊提高通過性。 |
切割球囊系統(tǒng)適用于患有冠狀動脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者，在緊急情況下可接受冠狀動脈旁路移植(****)手術(shù)的患者。 |
| ** |
一次性使用無線壓力微導(dǎo)管 |
產(chǎn)品由遠(yuǎn)端組件、近端組件、去應(yīng)力管、針座和手柄組件組成。 適配設(shè)備：血管內(nèi)超聲診斷儀(型號：**-**)。 |
一次性使用壓力微導(dǎo)管預(yù)期在冠狀動脈血管造影術(shù)和(或)介入手術(shù)中測量成人患者冠狀動脈病變血管的壓力，適用于冠狀動脈血管造影目測**%到**%且狹窄段參考血管直徑≥*.***的原發(fā)病變。 |
單一來源采購 |
| ** |
經(jīng)股動脈導(dǎo)管鞘封堵修復(fù)系統(tǒng) |
該產(chǎn)品在經(jīng)股動脈手術(shù)中，建立通道，操作簡便，封堵止血達(dá)到解剖性修復(fù)。 |
該器械用于經(jīng)皮插入股動脈血管中作為導(dǎo)管鞘為介入操作建立手術(shù)通道，并實現(xiàn)對穿刺點的封堵止血。 |
單一來源采購 |
三. 耗材來源：接受進(jìn)口產(chǎn)品(國產(chǎn)、進(jìn)口)
四.供應(yīng)商資格要求(提供資格書面聲明，格式自擬，加蓋公章)
*.在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
*.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。
*.具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
*.參加本次采購活動三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
*.具有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，標(biāo)書內(nèi)所投產(chǎn)品各級授權(quán)委托書均真實有效。
*.具有與耗材相符合及有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
*.具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
*.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得分包和轉(zhuǎn)包。
**.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供耗材《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、生產(chǎn)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》，經(jīng)銷商(供應(yīng)商)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等。
五．耗材報價(按模版編制)
六. 響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
*. 本項目不接受電話、傳真、電子郵件等形式的投標(biāo)報名，現(xiàn)場遞交響應(yīng)文件并登記后報名成功。
*.遞交文件要求：響應(yīng)文件正本*份，副本*份，標(biāo)書封面及響應(yīng)內(nèi)容均需加蓋公章，非活頁裝訂(膠裝)。
*.現(xiàn)場遞交地點：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室(***房間)。
*.報名截止時間：****年*月**日上午**:**之前。
*.逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點的投標(biāo)文件，采購人不予受理。
七. 響應(yīng)文件編制排序順序及內(nèi)容
采購文件不售賣，以本公告為準(zhǔn)。請滿足資格條件的潛在供應(yīng)商，按公告內(nèi)容自行編制響應(yīng)文件。
*.文件目錄
*.供應(yīng)商資格要求(資格聲明書)
*.耗材報價單(詳見如下模版)
| 編號 (與公告附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號) |
公告耗材產(chǎn)品名稱 |
注冊證耗材名稱及注冊證號 |
規(guī)格 |
型號 |
報價 |
生產(chǎn)商 |
代理商 |
醫(yī)保貫標(biāo)碼(填寫“有”或“無”) |
醫(yī)保類型(填寫甲、乙、丙) |
平臺最低價 (截圖附在后面) |
在望京醫(yī)院的歷史供貨價 格 |
三家醫(yī)院供貨發(fā)票 (*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面) |
| * |
醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
*.法人代表授權(quán)書：公司法人對項目授權(quán)人的委托書原件(授權(quán)委托書須有企業(yè)法人簽名、法人身份證復(fù)印件)及授權(quán)人身份證復(fù)印件
*.營業(yè)執(zhí)照
*.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
*.醫(yī)療器械備案憑證
*.耗材廠家授權(quán)書(二級及以上)
*.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
**.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
**.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
**.生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
**.在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
**.三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格(近一年內(nèi)的供貨發(fā)票)
**.北京市供貨醫(yī)院清單(格式自擬)
**. 生產(chǎn)廠商中標(biāo)價供貨承諾函(生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章)(模版詳見附件)
**.打印投標(biāo)報名公司在“信用中國”網(wǎng)站(登錄后查看)內(nèi)“詳細(xì)信息”網(wǎng)頁中的所有(展開)內(nèi)容，包括：基礎(chǔ)信息、優(yōu)良記錄、負(fù)面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應(yīng)商公章。(注：根據(jù)查詢結(jié)果，供應(yīng)商有負(fù)面記錄或被列入受懲黑名單，將被視為無效響應(yīng))
**. 耗材臨床可收費依據(jù)(附支撐材料的截圖)
**. 國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺內(nèi)相關(guān)耗材單一注冊證明截圖(單一來源采購耗材需提供)
**. 生產(chǎn)商單一供應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)唯一性書面聲明函(單一來源采購耗材需提供)
**. 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
附件：登錄后查看
