一、項目基本情況
*.項目屬性：貨物類。
*.采購方式：公開遴選。
*.資格審查方式：資格后審。
*.產(chǎn)品展示會：計劃于遴選評審會議前組織，具體時間另行通知。參會時需攜帶耗材樣品。
*.報價方式：本項目設(shè)置二次報價環(huán)節(jié)。
*.發(fā)布日期：****年*月**日。
*.遴選周期：**個日歷日。
*.公告期限：自本公告發(fā)布之日起*個工作日。
*.遴選具體時間、地點：另行通知。
**.采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院。
**.采購人地址：望京中環(huán)南路*號望京醫(yī)院。
**.項目聯(lián)系人：金老師。
**.聯(lián)系方式：***-********。
二、采購需求
| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
使用功能 |
適用范圍 |
備注 |
| * |
人工髖關(guān)節(jié)翻修假體 |
行髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)使用翻修型髖關(guān)節(jié)假體。 |
骨科手術(shù)中，應(yīng)用翻修型髖關(guān)節(jié)假體，行髖關(guān)節(jié)的二次或多次翻修手術(shù)。 |
| * |
人工膝關(guān)節(jié)翻修假體 |
行膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)使用翻修型膝關(guān)節(jié)假體。 |
骨科手術(shù)中，應(yīng)用翻修型膝關(guān)節(jié)假體，行膝關(guān)節(jié)的二次或多次翻修手術(shù)。 |
|
三、耗材來源：
接受國產(chǎn)或進口產(chǎn)品。
四、供應(yīng)商資格要求(提供資格書面聲明，格式自擬，加蓋公章)
*.在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
*.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
*.具備供應(yīng)相關(guān)耗材及提供相應(yīng)專業(yè)技術(shù)服務(wù)的能力。
*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
*.參加本次采購活動三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
*.具有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，響應(yīng)文件內(nèi)所投產(chǎn)品各級授權(quán)委托書均真實有效。
*.具有與耗材相符合及有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。
*.具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》等。
*.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得分包和轉(zhuǎn)包。
**.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和相應(yīng)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：供應(yīng)商須提供耗材的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、生產(chǎn)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》等，經(jīng)銷商(供應(yīng)商)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等。
五、耗材報價
須按照本公告提供的模板進行編制。
六、響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
*.本項目僅接受現(xiàn)場遞交的響應(yīng)文件，文件送達并登記后視為報名成功。
*.遞交要求：響應(yīng)文件正本壹份、副本貳份。文件封面及內(nèi)容均須加蓋公章，采用膠裝方式裝訂，不得使用活頁夾。
*.遞交地點：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室(***房間)。
*.遞交截止時間：****年*月**日上午**:**。
*.逾期送達或者未送達指定地點的響應(yīng)文件，采購人不予受理。
七、響應(yīng)文件編制排序順序及內(nèi)容
本項目不另行發(fā)布采購文件，以本公告為準(zhǔn)。請滿足資格要求的潛在供應(yīng)商，依據(jù)本公告要求自行編制響應(yīng)文件。
*.文件目錄
*.供應(yīng)商資格要求(資格聲明書)
*.耗材報價單(詳見如下模板)
| 編號 (與公告附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號) |
公告耗材產(chǎn)品名稱 |
注冊證耗材名稱及注冊證號 |
規(guī)格 |
型號 |
報價 |
生產(chǎn)商 |
代理商 |
醫(yī)保貫標(biāo)碼(填寫“有”或“無”) |
醫(yī)保類型(填寫甲、乙、丙) |
平臺最低價 (截圖附在后面) |
在望京醫(yī)院的歷史供貨價 格 |
三家醫(yī)院供貨發(fā)票 (*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面) |
| * |
醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
*.法人代表授權(quán)書：公司法人對項目授權(quán)人的委托書原件(授權(quán)委托書須有企業(yè)法人簽名、法人身份證復(fù)印件)及授權(quán)人身份證復(fù)印件
*.營業(yè)執(zhí)照
*.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
*.醫(yī)療器械備案憑證
*.廠家授權(quán)書(二級及以上)
*.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
**.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
**.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
**.生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
**.在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
**.三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格(發(fā)票)
**.北京市供貨醫(yī)院清單(格式自擬)
**.生產(chǎn)廠商中標(biāo)價供貨承諾函(生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章)(模板詳見附件*)
**.打印投標(biāo)報名公司在“信用中國”網(wǎng)站()內(nèi)“詳細信息”網(wǎng)頁中的所有(展開)內(nèi)容，包括：基礎(chǔ)信息、優(yōu)良記錄、負面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應(yīng)商公章。(注：根據(jù)查詢結(jié)果，供應(yīng)商有負面記錄或被列入受懲黑名單，為無效標(biāo))
**.耗材臨床可收費依據(jù)(附支撐材料的截圖)
**.耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
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