本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院單純皰疹病毒*型***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)等*種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院單純皰疹病毒*型***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)等*種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金交貨期：*天
| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量 層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
| * |
單純皰疹病毒*型***抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
用于繼發(fā)性高血壓、肝纖維化、傳染病、優(yōu)生等項(xiàng)目篩查，檢測人血清或血漿中的單純皰疹病毒*型***抗體。每盒≥***人份/盒 |
報(bào)價(jià)超過控制價(jià)不進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過河南省指定醫(yī)用耗材采購平臺采購。 |
| * |
**α-羥孕酮檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
用于繼發(fā)性高血壓、肝纖維化、傳染病、優(yōu)生等項(xiàng)目篩查，檢測人血清中**α-羥孕酮(**α-***)的含量。每盒≥***人份/盒 |
| * |
清洗液 |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
用于繼發(fā)性高血壓、肝纖維化、傳染病、優(yōu)生等項(xiàng)目篩查時(shí)候，反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學(xué)通用試劑。每盒≥*******瓶/盒 |
| * |
全自動免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
用于繼發(fā)性高血壓、肝纖維化、傳染病、優(yōu)生等項(xiàng)目篩查時(shí)候，與多種試劑配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測。每盒≥*******套/盒 |
| * |
樣本稀釋液 |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
用于繼發(fā)性高血壓、肝纖維化、傳染病、優(yōu)生等項(xiàng)目篩查時(shí)候，樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。每盒≥*******瓶/盒 |
| * |
樣本杯 |
國產(chǎn) |
否 |
包 |
適配在院設(shè)備，耐高溫、耐酸堿，無漏液、變形，符合臨床檢驗(yàn)樣本盛裝標(biāo)準(zhǔn)，每包≥***個(gè)/包 |
| * |
反應(yīng)杯 |
國產(chǎn) |
否 |
包 |
適配在院設(shè)備，無掛壁、無氣泡殘留，支持酶促反應(yīng)、免疫比濁等檢測場景每包≥****只/包 |
| * |
系統(tǒng)清洗液 |
國產(chǎn) |
否 |
盒 |
快速去除反應(yīng)杯內(nèi)壁蛋白殘留、酶復(fù)合物，抑菌率≥**%，不腐蝕設(shè)備管路，符合儀器清洗標(biāo)準(zhǔn)，每盒≥*******/盒 |
三、供應(yīng)商資格要求
*.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
*.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號、效期及時(shí)供貨。
*.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案)；代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
*.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
*.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
*.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
*.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
*.報(bào)名時(shí)間
****年**月**日至****年**月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報(bào)名要求
*.*二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品)
*.*.*經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)：營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)
*.*一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)
*.*.*經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
*.*.*國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、登錄后查看企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
*.*.* 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
*.*.*進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時(shí)申請人基本情況表*****版(附件*)一并發(fā)送至郵箱(*******登錄后查看***.***)。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn)，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。(***版資料命名為：邱老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+報(bào)名資料。*****基本情況命名為：邱老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時(shí)間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯(lián) 系 人：邱老師
電 話：****-********
郵 箱：*******登錄后查看***.***
發(fā)布日期：****年**月**日
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：****-********
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