中山大學附屬第八醫院(深圳福田)對以下醫用試劑項目進行院內公開采購，歡迎符合資格的供應商參與投標。
一、基本情況
(一)項目編號、名稱及采購方式：
| 序號 |
使用科室 |
項目編號 |
項目名稱 |
采購方式 |
是否執行深圳市陽光平臺線上采購 |
| * |
監管支隊門診部 |
***-****-****-** |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/二亞甲基雙氧安非他明/四氫大麻酚酸聯合檢測試劑 |
公開遴選 |
是 |
| * |
檢驗科 |
***-****-****-** |
梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑 |
公開遴選 |
否 |
| * |
檢驗科 |
***-****-****-** |
臨床化學質控品-* |
公開遴選 |
是 |
| * |
檢驗科 |
***-****-****-** |
臨床化學質控品-* |
公開遴選 |
是 |
| * |
檢驗科 |
***-****-****-** |
多項免疫質控品 |
公開遴選 |
是 |
| * |
監管支隊門診部 |
***-****-****-** |
乙肝五項檢測試劑 |
公開遴選 |
是 |
(二)采購內容及要求：詳見附件采購目錄及采購文件需求
二、投標人資質要求(復印件需加蓋公章，并標明與原件相符字樣)
(一)采購文件要求執行深圳市陽光平臺線上采購的產品，供應商必須提供陽光平臺產品代碼及截圖，否則不予接受報名。按照醫保局的規定不納入深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺掛網采購范圍的產品，執行線下采購(后續如符合掛網條件，須即時無條件執行平臺采購)。
(二)納入醫療器械管理的產品：
*．若投標人為所投產品的生產企業，提供生產企業《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》/醫療器械生產備案憑證；若不在廠家住所或者生產地址所在地銷售醫療器械的，還需提供《醫療器械經營企業許可證》/二類醫療器械經營備案憑證，且經營范圍需包含該產品。
*．若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產企業的生產企業《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》/醫療器械生產備案憑證以及全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及代理商的《營業執照》《醫療器械經營許可證》/二類醫療器械經營備案憑證)；提供投標人的《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》/二類醫療器械經營備案憑證；《醫療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫療器械產品需提供國家藥品監督管理局證明頁登錄后查看。如開標時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標人需一并提交續期申請證明(新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交)。
(三)歸屬消毒產品的供應商還須提供《消毒產品生產企業衛生許可證》。第一類、第二類消毒產品還需要提供衛生安全評價報告及“全國消毒產品信息備案服務網”網站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛生許可批件復印件。
(四)若投標人所投試劑為危險化學品的，需提供《安全生產許可證》(含生產范圍)、《全國工業產品生產許可證》(含生產范圍)、《危險化學品經營許可證》(含經營范圍)、《非藥品類易制毒化學品經營備案證明》或者《易制爆危險化學品從業單位備案證明》。
(五)如所投產品為進口試劑時，還須提供進口生產企業或進口總代理商開具的授權委托書。
(六)投標人/授權人身份證明、企業法人證明或法人授權委托書。(格式見采購文件資格文件(六、七))
(七)投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規定條件的供應商、近年在深圳地區有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道)(投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件序號(一))
(八)投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。
(九)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標。投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目?？毓申P系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東；出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東(投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件序號(二))。
(十)提供加蓋公章的《供應商基本情況表》(格式詳見采購文件第七章資格文件序號(三)“供應商基本情況表”部分)，并按照表中要求提供法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員、投標文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料(社會保險證明材料中須體現社保繳納單位和繳納月份)。
(十一)必須提供中標后完整履行合同周期(**個月)的承諾函。(投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件(四))
(十二)本項目不接受聯合體投標，不允許分包(投標人出具承諾函，格式自擬)。
三、其它要求
(一)投標產品需在深圳醫用試劑陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產品名稱、價格、規格型號)。
(二)采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。
(三)領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現未書面告知又沒有如期應標的情況，違規公司將被列入不誠信公司名單。
(四)開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。
四、報名方式
(一)報名方式：報名資料電子版材料發送至電子郵箱：*******登錄后查看***.***，由招采辦完成資質預審，只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。郵件主題：采購項目編號＋采購項目名稱＋**公司醫用試劑投標資料。未發郵件或不按要求發送郵件的視作報名無效。【報名后請留意報名電話或郵箱，如報名材料有問題，會通過報名電話或郵箱聯系報名人】
(一)報名時間：****年*月**日至****年*月**日
(二)報名資料：
(*)投標人需填制《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)招標采購報名表》、《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)醫用試劑投標產品明細表》(詳見附件)；
(*)提供*家以上醫院在用產品發票；
(*)投標人資質文件(詳見投標人資質要求)；
(*)以上所有報名資料蓋公章掃描成一份完整版***文件；
(*)單獨提供一份可編輯的電子版《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)醫用試劑投標產品明細表》格式為*****。 備注：報名人可根據自身情況，自由選擇一個或多個項目進行報名，若報名多個，請根據要求每個采購項目單獨打包一份完整的報名資料(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。 五、獲取采購文件 詳見附件四。投標文件(具體格式見第七章投標文件)請在開標當天帶至開標現場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。
六、開標時間和地點：
****年*月*日*：**行政樓***會議室(*：**到場簽到、投遞標書)
七、有關本次采購事宜，可按如下聯系方式進行咨詢
(一)聯系單位：中山大學附屬第八醫院(深圳福田)招采辦
(二)聯系地址：深圳市福田區福華路**號福星北小區中山大學附屬第八醫院(深圳福田)行政樓***
(三)聯系人及聯系電話：陳老師，****-********
附件一：《****年第*期醫用試劑采購目錄(****年第四批立項試劑)》
附件二：《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)醫用試劑招標采購報名表》
附件三：《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)醫用試劑投標產品明細表》
附件四：《****年第*期醫用試劑公開遴選采購文件》 備注：單獨提供一份可編輯的電子*****版的《中山大學附屬第八醫院(深圳福田)醫用試劑投標產品明細表》
中山大學附屬第八醫院(深圳福田) ****年*月**日
