成都大學附屬醫院作為比選人，擬對成都大學附屬醫院****年第四十批醫用耗材采購項目采用比選方式進行采購，特邀請合格的比選申請人參加該項目的比選。
一、項目編號：****-*********
二、項目名稱：成都大學附屬醫院****年第四十批醫用耗材采購項目
三、資金來源：自籌資金，已落實。
四、項目內容：成都大學附屬醫院****年第四十批醫用耗材采購項目，共*個包。詳見下列采購清單表：
包*
| |
| 序號 |
產品名稱 |
規格型號 |
單位 |
限價(元) |
國別 |
參數 |
是否要求掛網 |
|
| * |
腹膜透析外接短管 |
全型號 |
根 |
*** |
國產 |
采用醫用級硅橡膠制成，配件由醫用級**、**制成。產品由螺旋接頭、接頭保護套、導管、連體接口、連體接口保護套、止流閥組成。主要技術指標：*、導管內徑：*.***±*.***，壁厚*.***±*.* **;*、各組件之間應密封無滲漏。*.連接強度：各連接處，承受***靜拉力***不斷裂。 *、產品為無菌提供。 |
是 |
實質性響應 |
| * |
腹膜透析鈦接頭 |
全型號 |
個 |
*** |
國產 |
接頭由符合******-****中規定的*************材料制造，由接頭螺桿和接頭螺帽兩部分組成。性能：*.外觀：接頭內外壁應潔凈，無明顯的毛刺、毛邊等缺陷。 接頭外觀色澤均勻，表面光滑、無裂紋。* 物理性能：接頭與腹膜透析管連接處應能承受*****的壓力且無泄漏。接頭與腹膜透析管在不小于***拉力下試驗，二者不得分離。接頭應無菌。 接頭經環氧乙烷滅菌，解析**天，其環氧乙烷殘留量不大于****/*。 接頭經耐腐蝕性能試驗后，表面無有銹痕、斑痕。 |
是 |
實質性響應 |
| * |
腹膜透析腹內管 |
全型號 |
盒 |
*** |
允許進口 |
本產品為硅橡膠(含硫酸鋇)制成的透析導管其套環為聚酯纖維。 |
是 |
實質性響應 |
包*
| |
| 序號 |
產品名稱 |
規格型號 |
單位 |
限價(元) |
國別 |
參數 |
是否要求掛網 |
|
| * |
人工血管 |
全型號 |
根 |
**** |
允許進口 |
由膨體聚四氟乙烯制成，管壁分為加強、非加強和多層結構。加強型產品有螺旋支撐結構，分為管外螺旋和管內螺旋，管外螺旋位于移植物中段，部分規格的螺旋可拆卸；管內螺旋結構貫穿整個移植物，不可拆卸。非加強產品為無螺旋支撐的管壁結構；多層結構產品為多層設計管壁。螺旋支撐由聚四氟乙烯單絲制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
是 |
實質性響應 |
包*
| |
| 序號 |
產品名稱 |
規格型號 |
單位 |
限價(元) |
國別 |
參數 |
是否要求掛網 |
|
| * |
注射用透明質酸鈉復合溶液 |
全型號 |
支 |
**** |
國產 |
*. 產品組成：透明質酸鈉、甘氨酸、丙氨酸、維生素等；*.產品材質：預灌封注射溶液；*.產品用途：用于真皮層注射填充，緩解頸部及面部細紋；*.產品為滅菌，為一次性使用。 *.規格：每支≥*.*** |
是 |
實質性響應 |
| * |
一次性使用無菌注射針(水光針) |
全型號 |
個 |
*** |
國產 |
*.產品組成：保護套、針管、針座；*.產品材質：不銹鋼、塑料；*.產品用途：與不帶注射器的注射水光溶液配套使用，用于人體的皮內注射；*.產品為滅菌，為一次性使用。*.規格：每個≥*孔注射針頭。 |
是 |
實質性響應 |
| * |
注射用透明質酸鈉凝膠 |
全型號 |
支 |
*** |
國產 |
*.產品組成：透明質酸鈉；*.產品材質：預灌封注射溶液；*.產品用途：用于真皮層注射填充，緩解頸部及面部細紋；*.產品為滅菌，為一次性使用。*.規格：每支≥***/支。 |
是 |
實質性響應 |
詳細內容見第六章。
五、 最高限價：
(一)報價折扣比例不得超過***%；
(二)最終成交單價(折扣后)不能高于采購清單中限價。
六、合格比選申請人應具備的資格條件：
(一)基本要求：
*、具有獨立承擔民事責任的能力；
*、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
*、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
*、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
*、參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
*、法律、行政法規規定的其他條件。
(二)專業條件：
*、 產品資質：
*.*、若采購產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料。Ⅰ類：第一類醫療器械產品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫療器械注冊證；
*、生產商資質：
*.*、生產廠家營業執照(國產產品適用)；
*.*、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械生產許可證、Ⅰ類醫療器械提供第一類醫療器械生產備案憑證。(本條國產產品適用)
*.*若為消毒產品：提供生產企業衛生許可證。
*、各級經銷商資質：
*.*、各級經銷商營業執照；
*.*、Ⅲ類醫療器械提供醫療器械經營許可證、Ⅱ類醫療器械提供醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。
(三)其他類似效力要求:
*、比選申請人法定代表人或單位負責人授權委托書(法定代表人或單位負責人或自然人直接參與比選的除外)。
*、提供制造商針對該產品的銷售授權書，或具有授權權限的代理商針對本項目的產品授權(且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示產品制造商對投標產品授權鏈條的完整性)(比選申請人非制造商適用)。
(四)本項目不接受聯合體投標。
七、比選文件獲取時間、途徑、方式、需提供的資料：
*、時間：自****年**月**日至****年**月**日**:**～**：**(北京時間，法定節假日除外)
*、途徑：通過發送報名資料至郵箱**********登錄后查看**.***獲取比選文件。(相關報名資料掃描至一個文檔中，文檔名稱備注為公司名稱+報名項目)
*、方式：比選人收到報名信息并通過資料審查后，通過電子郵箱將比選文件免費發送至比選申請人申請報名的郵箱中，比選文件獲取后，資格不能轉讓。如在規定時間內未報名領取比選文件的比選申請人均無資格參加該項目的比選。 *、獲取比選文件時需提供下列資料： (*)下載《成都大學附屬醫院院內集中采購報名表》，將報名信息填寫完整后，加蓋公章；
(*)法定代表人或單位負責人授權委托書(附法定代表人或單位負責人和授權代表身份證(正反面)或護照復印件(復印件加蓋公章)； (*)營業執照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本(若三證合一的，僅提供營業執照即可)復印件，加蓋公章； (*)以上(*)到(*)條所提及資料彩色掃描后發送至郵箱**********登錄后查看**.***。(相關報名資料掃描至一個文檔中，文檔名稱備注為公司名稱+報名項目)
八、開選/遞交比選申請文件的時間及地點
*、開選和遞交比選申請文件截止時間：****年**月*日**時**分(北京時間)。
*、地點：成都大學附屬醫院黨員活動室(成都市金牛區二環路北二段**號，行政樓三樓***室)。
*、本項目不接受郵寄比選申請文件。
*、逾期送達的或者未送達指定地點的比選申請文件，比選人不予受理。
九、本比選邀請在成都大學附屬醫院網站(登錄后查看)、四川招投標網(登錄后查看)上發布。
十、聯系方式
比選人：成都大學附屬醫院
地 址：四川省成都市二環路北二段**號
聯系人：安老師
聯系電話：***-********
