中南大學湘雅二醫院****年第七批體外診斷試劑入圍遴選項目(二次)的潛在供應商應在“優質采云采購平臺：打開登錄后查看→注冊/登錄→進入用戶管理平臺→未截止公告→我要參與→我的項目→獲取遴選文件”，并于****年*月*日*點**分(北京時間)前遞交入圍遴選申請文件。
一、項目基本情況
項目編號：******-**-****
采購編號：貨物-*******
項目名稱：中南大學湘雅二醫院****年第七批體外診斷試劑入圍遴選項目(二次)
預算金額：***.*萬元/年
采購需求：
| 序號 |
目錄名稱 |
最高限價 |
適配設備 |
入圍家數 |
年度消耗(萬元) |
| * |
蛋白質校準品(尿液/腦脊液) |
***.*元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**萬 |
| 蛋白質多項校準品(血清) |
***.*元/** |
| 脂類多項檢測用校準品 |
***.*元/** |
| 氨水/乙醇/二氧化碳檢測用校準品 |
***.*元/** |
| 蛋白質正常值質控品(尿液/腦脊液) |
***元/** |
| 蛋白質病理值質控品(尿液/腦脊液) |
***元/** |
| 多項生化低值質控品 |
**.*元/** |
| 多項生化高值質控品 |
**.*元/** |
| 多項生化校準品 |
**.*元/** |
| 樣本稀釋液 |
***元/* |
| * |
胰淀粉酶檢測試劑盒(比色法) |
*元/測試 |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**萬 |
| 脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法) |
*元/測試 |
| α-淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法) |
*.**元/測試 |
| * |
β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) |
*.*元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**.*萬 |
| 葡萄糖檢測試劑盒 (已糖激酶法) |
*.**元/測試 |
| 乳酸檢測試劑盒(比色法) |
*.**元/測試 |
| * |
載脂蛋白*檢測試劑盒(免疫比濁法) |
*.*元/測試 |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**.*萬 |
| 游離脂肪酸測定試劑盒(***-****法) |
*.**元/測試 |
| 脂蛋白(*)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
**.*元/** |
| 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) |
*.*元/測試 |
| 載脂蛋白**檢測試劑盒(免疫比濁法) |
*.*元/測試 |
| * |
全程*反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
**.**元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**.*萬 |
| * |
不飽和鐵結合力檢測試劑盒(比色法) |
*.**元/測試 |
需適配：全自動生化分析儀羅氏*********/*** ***模塊*** *** |
*家 |
**.*萬 |
| 無機磷測定試劑盒(紫外直接法) |
*.**元/***測試 |
| 鐵測定試劑盒(絡合法) |
*.**元/** |
| 鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法) |
*.**元/***測試 |
| 鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法) |
**.**元/***測試 |
| 電解質定標液 |
**.**元/** |
| 電解質內標液 |
***元/* |
| 電解質參比液 |
*.*元/** |
| * |
唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒(膠乳凝集法) |
***.*元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**.*萬 |
| * |
天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) |
**.*元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
*.*萬 |
| * |
胃蛋白酶原*測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
***.*元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**萬 |
| 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
***.*元/** |
| ** |
胃泌素**測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
**.**元/** |
需適配：羅氏全自動生化分析儀*********/*** |
*家 |
**.*萬 |
| ** |
血紅蛋白測定試劑盒(電泳法) |
*.*元/** |
需適配：賽比亞全自動毛細管電泳儀********** |
*家 |
*.*萬 |
| ** |
血吸蟲蟲卵抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
*元/測試 |
/ |
*家 |
*萬 |
注:★*、供應商在入圍申請文件中需提供所投試劑與適配設備能配套使用承諾函。
合同履行期限：*年
本項目(不接受)聯合體入圍遴選申請。
二、申請人的資格要求：
*、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
*、落實政府采購政策需滿足的資格要求：按相關政策執行
*、本項目的特定資格要求：
*.*所投試劑如納入醫療器械管理的，供應商須具有醫療器械生產或經營許可證(或相應的備案憑證)，且生產范圍或經營范圍必須包含體外診斷試劑。
*.*所投試劑如納入醫療器械管理的，試劑必須具有相應的備案憑證或注冊證(如醫療器械備案憑證、醫療器械注冊證等)；所投試劑必須是符合湖南省醫療服務項目收費目錄范疇內的體外診斷試劑，在招采子系統掛網的需提供本地編碼，且報價不得超過招采平臺限價。
*.*所投試劑如納入藥品管理的，供應商必須具有相應的生產或經營許可證(如藥品生產或經營許可證)，且生產范圍或經營范圍必須包含體外診斷試劑；
*.*所投產品如既不屬于醫療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應的分類界定證明；
*.*接受生產企業(境外產品國內總代理視同為生產企業)或具備有效授權委托書的經營企業參與。
*.*供應商對同一目錄名稱內的產品只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。
*、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。
*、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。
*、在提交申請文件截止時間前被“信用中國”網站列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的或被“中國政府采購網”網站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單(處罰期限尚未屆滿的)，不得申請。
*、符合法律、行政法規規定的其他條件。
三、獲取遴選文件
時間：****年**月**日至****年*月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。(北京時間，法定節假日除外)
地點：“優質采云采購平臺”(登錄后查看/">點擊查看相關鏈接)
方式：在線下載。
售價：￥***元，本公告包含的遴選文件售價總和
四、提交申請文件截止時間、開標時間和地點
提交申請文件截止時間：****年*月*日*點**分(北京時間)
開標時間：****年*月*日*點**分(北京時間)
地點：線上開標：“優質采云采購平臺”(登錄后查看)
五、公告期限
自本公告發布之日起*個工作日。
六、其他補充事宜
*、遴選公告發布媒介：中國政府采購網(登錄后查看)、優質采云采購平臺(登錄后查看)、中南大學湘雅二醫院(登錄后查看)發布。
*、潛在遴選申請人須登陸“優質采招標采購平臺”或“優質采云采購平臺”(網址：登錄后查看或登錄后查看，以下稱“優質采平臺”)參與本項目遴選采購活動。首次登陸須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人”角色類型。注冊流程見優質采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：***-****-***。因未及時辦理注冊手續影響參加遴選采購活動的，責任自負。
*、已注冊的潛在遴選申請人可登錄優質采平臺獲取遴選文件，遴選文件費用采用銀聯線上支付，支持各類開通銀聯服務的銀行賬戶。本項目的遴選文件及其他資料(含澄清、答疑及相關補充文件)通過優質采平臺發布，委托人/代理機構不再另行書面通知，潛在遴選申請人應及時關注、查閱優質采平臺。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。
*、潛在遴選申請人支付遴選文件費用前需核對單位名稱及統一社會信用代碼，確認無誤后支付費用，并通過優質采交易平臺直接獲取電子發票。若單位名稱、統一社會信用代碼發生變化或填寫有誤，須先進行注冊信息修改，修改內容審核通過后，再進行費用支付。
*、已注冊的潛在遴選申請人若注冊信息發生變更(如：與初始注冊信息不一致)，應及時網上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
*、本項目采用全流程電子化遴選采購方式，潛在遴選申請人須辦理**數字證書(以下簡稱**)，**用于電子投標/響應文件的簽章及上傳(上傳投標/響應文件需使用**進行加密)；**辦理詳見《關于優質采平臺數字證書辦理的須知》(登錄后查看/">點擊查看相關鏈接**********/****************?**=********-****-****-****-************)；咨詢熱線：***-****-***。因未及時辦理**數字證書而影響參加遴選采購活動的，責任自負。
*、電子投標/響應文件必須使用“優質采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：*******.*********.***/*****/***********.***，使用說明書及視頻教程下載地址: ****.*********.***/*****/**********.***。
七、對本次入圍遴選提出詢問，請按以下方式聯系。
*、采購人信息
名稱：中南大學湘雅二醫院
地址：湖南省長沙市人民中路 *** 號
聯系方式：高老師，****-********
*、采購代理機構信息
名稱：登錄后查看
地址：湖南省長沙市開福區芙蓉中路綠地中心 ** 棟 **** 室
聯系方式：周精：***********；王丹：***********；姚杰：***********
*、項目聯系方式：
項目聯系人：周精
電話：***********
