根據我院業務需求，對六月高值醫用耗材包組一、包組二、包組十一及包組十四進行第二次公開詢價，以進行遴選采購，現邀請符合要求的意向供銷商報名參加。
產品清單及需求
| 序號 | 品名 | 產品具體技術要求及規格型號 | 最高限價元/單位 | 年用量/個 |
| 包組一 | 囊袋張力環 | 適用于眼軸偏長、屈光度偏高患者，使用囊袋張力環可以穩定囊袋和減少后發型白內障發生，維持患者術后晶狀體囊袋穩定性，防止人工晶體移位，降低并發癥風險和改善術后視覺質量。 新型可調節***(如帶鉤設計)可術中動態調整張力，適應不同解剖需求。 三類醫療器械注冊證。 一次性使用無菌醫用耗材。 | ****元/個 | *個 |
| 包組二 | 探針和激光光纖 | 探針：瑞士***碎石設備的附件，安裝于碎石設備的手柄上，用于擊碎人體結石。 激光光纖：與***** **********激光設備配合使用，用于傳輸激光能量。 適配設備：超聲碎石系統(混合動力碎石清石系統，鈥(**：***)激光手術系統)，品牌：瑞士醫邁斯，規格型號：?***** **********? *****(注冊證編號：(國械往進***********) ，***** **********(注冊證編號：國械注進***********)。 可重復消毒使用的醫療器械。 | 探針：****元/根； 激光光纖：****元/根。 | 探針：**根； 激光光纖：**根。 |
| 包組十一 | 牙科車針 | 產品可使用于拔除中、高位近中阻生牙,牙根膨隆的垂直阻生牙。 用來切削牙體組織，以去除病變組織，治療鉆孔或制備牙體。 可重復消毒使用的醫用耗材。 | **元/支 | ***支 |
| 包組十四 | 矯正器 | 用于治療兒童混合牙列期錯領畸形，在兒童牙齒還沒有完全成熟的時候對牙齒的排列進行調整。 用于改善患者由口呼吸和不良習慣引起的錯頜畸形。 二類醫療器械注冊證。 | ****元/套 | **套 |
備注：上述每個產品，均需提供樣品進行現場評審。
二、資格要求
*. 供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織，報名時提交有效的營業執照(或事業法人登記證等相關證明)副本復印件；
*. 由生產企業直接報價的，提供醫療器械生產許可證/醫療器械生產備案憑證；
*. 由代理商報價的，代理商提供醫療器械經營許可證/醫療器械經營備案憑證、廠家授權書以及廠家證照(如有多層授權，請提供授權書及授權單位證照)；
*. 良好記錄證明：未被列入“信用中國”網站(登錄后查看)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單”記錄名單；不處于中國政府采購網(登錄后查看)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。(提供投標(響應)截止時間當天在“信用中國”網站(登錄后查看)及中國政府采購網(登錄后查看/) 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料)；
*. 提供法人委托書 (委托書中必須注明授權范圍、有效期、公司蓋章及法人簽名或簽章、受委托人的身份證復印、受委托人的電話及郵箱等聯系方法)；
*.各供應商應常態化落實平臺交易相關配合工作，及時維護供應商及產品資質證照，持續提高醫用耗材配送質量及其相關售后服務；
*.本項目不接受聯合體投標。
三、意向文件的遞交
*. 符合上述要求的,可按附件《醫用耗材報價單及報價依據》，提交*****版本及蓋章的***版本。
*. 所有報名資料加蓋公司公章，掃描成***文件，命名方式參考：****公司資格性審查文件(聯系人及電話)、****公司響應性文件。
四、報名資料要求
*. 耗材報價單及報價依據模板(附件供下載)。
*. 請務必按照以下目錄提供全部資料并加蓋公章，按順序整理遞交。
*. 現場評審用的樣本可郵寄或到現場提供。
*. 現場談判需自備可能需要的已蓋章的二次報價空單。
| 序號 | 資格性審查文件 |
| * | 資格性自查表(請備注以下資料頁碼，請注明包組) |
| * | 醫療器械產品注冊或備案憑證(含首頁、規格型號、附件等產品必要信息) |
| * | 生產廠家或進口產品總代理：營業執照+醫療器械生產許可憑證(國產)；或營業執照+醫療器械生產/經營許可憑證(進口產品中國或港澳臺大陸總代理) |
| * | 供應商：營業執照+醫療器械經營許可憑證+各級授權書(有效期≥*個月) |
| * | 經銷商業務員：法人代表人授權委托書 |
| * | 供應商良好記錄證明：提供投標(響應)截止時間當天在“信用中國”網站(登錄后查看)及中國政府采購網(登錄后查看/) 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料。 |
| * | 首營賬戶信息(在院供應商除外) |
| 備注：電子文件單個文件羅列，紙質資料現場提交時需一式兩份裝訂 | |
| 序號 | 響應性文件 |
| * | 報價單(下載附件填寫對應報名包組，注意報價高于最高限價無效) |
| * | 對應產品的技術符合性自查表(技術響應須有支撐材料為證，否則為虛假響應) |
| * | 檢驗檢測報告、產品說明書等有效技術響應支撐材料(響應部分應重點標識) |
| * | 產品使用培訓、安全使用注意事項資料 |
| * | 服務支持承諾書(含產品質量承諾保證、技術服務保障、配送期限、物流保障等) |
| * | 可提供性能驗證用的樣本清單(含規格、數量)【提供承諾函，可隨后提交】 |
| 備注：電子文件單個文件羅列，紙質資料現場提交時需一式二份裝訂 | |
五、報名相關事項
*.本項目可兼投兼中，但須針對每個包組單獨提交響應材料。
*. 報名截止時間：自發布之日起*個工作日(過期不再接收資料)。
*. 遞交方式：相關資料電子版發至郵箱***********登錄后查看***.*** 。紙質版資料參加詢價遴選活動當日再統一提交。
*. 報名資料遞交地點：廣州市花都區人民醫院新華路**-*號永豐大廈*樓設備科。
*. 報名聯系人及聯系方式：楊老師，***-********。
*. 報名結束后，我院將根據各供應商報名情況，組織線下的詢價遴選活動，具體時間、地點另行通知。
六、詢價遴選規則
*. 本項目采用通過資格性審查(含報價入圍)、技術及商務響應程度，及包含但不限于產品現場介紹或及性能評價、試用、雙信封等方式，確定中選人。
*. 具體流程如下：資格性審查(含報價入圍)→技術及商務響應程度→樣品評價或試用→包括但不限于競爭性談判/競爭性磋商等方式(視參與經銷商數量確定)→確定有效報價→確定中選人。
附件：六月高值醫用耗材報價單及報價依據模板(公司名稱+聯系人聯系電話)包組( )
廣州市花都區人民醫院
****年*月**日
