*.招標條件
本招標項目名稱為新鋼中心醫院雙極等離子高頻手術系統及電切內窺鏡、纖維輸尿管腎鏡采購項目，項目招標人為新鋼中心醫院，建設資金自籌。項目已具備招標條件，現對該項目進行國內公開招標。
*.項目概況與招標范圍
*.*項目概況：新鋼中心醫院需購入雙極等離子高頻手術系統*套、電切內窺鏡*套、纖維輸尿管腎鏡*根，其中雙極等離子高頻手術系統(電切電凝系統)主要用于男性前列腺增生切除，切割速度快，凝血效果好；電切內窺鏡可用于子宮內病灶的細致觀察，在直視下取材或定位刮宮；纖維輸尿管腎鏡用于處理泌尿系統結石；上述三種設備滿足目前臨床的大部分患者需求，現對雙極等離子高頻手術系統、電切內窺鏡、纖維輸尿管腎鏡進行招標采購。
*.*招標編號：****-****-**-**號
*.*項目地點：新鋼中心醫院院內
*.*標段劃分：*個標段
*.*采購范圍：
*.*.*采購設備清單：
| 序號 |
設備名稱 |
數量 |
單位 |
| * |
雙極等離子高頻手術系統 |
* |
套 |
| * |
電切內窺鏡(泌尿用) |
* |
套 |
| * |
電切內窺鏡(婦科用) |
* |
套 |
| * |
纖維輸尿管腎鏡 |
* |
根 |
*.*所供貨設備的交貨地點、方式及時間
*.*.*供貨地點：新鋼中心醫院院內
*.*.*供貨時間：合同簽訂后**天內按照招標人的要求完成所有設備安裝調試、驗收合格并交付使用。
*.*.*運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價中。
*.*.*合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準。
*.*主要技術要求(標“*”條款為必須滿足的技術要求)
*.*.*雙極等離子高頻手術系統主要技術要求:
① 工作頻率：≥******
② 輸出功率：等離子電切≤****； 等離子電凝≤****
③ 額定負載：等離子電切模式：***Ω±**Ω； 等離子電凝模式：***Ω±**Ω
④ *安全等級：**型
⑤ 具有開機自檢功能，可以根據故障代碼準確判斷設備故障點。
⑥ 適用范圍:可用于生理鹽水環境下的等離子電切和電凝。
⑦ *主機顯示屏：應為全觸摸彩色液晶屏，操作簡便。
⑧ 內窺鏡自動保護功能，減少內窺鏡燒灼損壞。
⑨ 電極切割順暢無頓挫感,可以滿足前列腺剜除手術; 可以快速清刀，避免組織粘刀。
⑩分類管理級別：主機、電切鏡、電極都是三類醫療器械。
*.*.*電切內窺鏡(泌尿用)主要技術要求
① 內窺鏡：*條，**°，*******
② 手柄：*個，被動式
③ 外鞘：*支，≤****、帶進出水開關
④ 內鞘：*支，≤****、可***°旋轉
⑤ 閉孔器：*支
⑥ 內鞘進水接頭：*個,可配合內鞘實施單鞘手術
⑦ 沖洗接頭：*個
⑧ 沖洗器：*個，霍夫曼式
⑨ 等離子電切環：*條 粗環與細環可選。
*.*.*電切內窺鏡(婦科用)主要技術要求。
① 內窺鏡：*條，**°，*******
② 手柄：*個，被動式
③ 外鞘：*支，≤****、帶進出水開關
④ 內鞘：*支，≤****、可***°旋轉.
⑤ 閉孔器：*支
*.*.*纖維輸尿管腎鏡主要技術要求
① 半硬性一體式纖維鏡體；
② 鏡體視野角**度；
③ 鏡體外徑*/*.* **；
④ 鏡體工作長度*****；
⑤ 器械通道尺寸*****或*****；
⑥ 導像纖維≥***********；
⑦ 可高溫高壓消毒。
⑧ *視場角 **?；
⑨ *角分辨力 *.* **(*)[*/(?)]；
⑩ *有效景深范圍 *-*****；
** *有效光度率 **** **[**/(**·**)]
詳細技術要求詳見招標采購技術規格書
*.投標人資格要求
*.*依法成立，營業執照處于有效期，具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商/企業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發票。
*.*投標方至少提供一個近五年(****年*月*日～開標當日)此次招標的同類型設備的國內三級醫院供貨業績(此次采購的雙極等離子高頻手術系統主機、電切內窺鏡(泌尿用)、電切內窺鏡(婦科用)、纖維輸尿管腎鏡都需各提供至少一個對應供貨業績)，需提供相關業績合同掃描件作為業績證明材料。(業績證明材料的合同復印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時間、設備名稱、規格型號等)
*.*投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。
*.*此次招標不接受聯合體投標。
*.*投標單位供貨的醫療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監督管理局進行備案的設備，投標人供貨時需根據投標人投標報價的醫療器械類別提供以下要求的資料。
①投標人所投一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表(新證不需登記表)，一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)
②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)
③經營用于臨床三、二類醫療器械的：三類醫療器械須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；(醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需提供，登記憑證復印件加蓋供應商公章)。
*.*近三年(****年*月-****年*月)在招投標活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽承諾書。
*.*未被國家企業信用信息公示系統(登錄后查看)列入嚴重違法失信企業名單。未被“信用中國”網站登錄后查看)列入失信被執行人名單。(以開標當日數據為準)
*.*未列入登錄后查看項目禁入名單以及未納入新鋼公司黑名單供應商的投標人。
*.*資格審查方式：資格后審。
*.招標文件的獲取
本項目不提供紙質招標文件，電子招標文件獲取方式：有意向的投標人請于****年*月**日*：**時(北京時間)至****年*月*日**：**時(北京時間)登錄新鋼集團數字采購平臺(網址：***-登錄后查看)或精彩縱橫云采購平臺網站(網址：登錄后查看)公告查看頁面點擊“立即參與”，在網上繳納平臺使用費并獲取電子招標文件及其它資料，獲取后費用不退。未獲取電子招標文件及其他材料的不能參與本項目的投標。(未注冊的投標人須先完成注冊登記并通過審核，如已進行注冊則直接網上繳費并下載即可)
備注：
*)具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站(登錄后查看)查看“幫助專區”；
*)相關問題也可撥打咨詢電話：***-****-***(注冊咨詢電話，每日**：**時前)，咨詢**：**********、*********、**********；
*)以上手續必須在招標文件獲取期間內完成，因未及時辦理注冊審核手續影響報名及參加投標的，責任自負；
*)后續所有招標文件的修改、澄清、答疑，投標人須自行在線查看。
*)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的“個人中心”選項中的“費用賬單”中進行自主申請開票服務。
*.投標文件的遞交(電子標線上評審)
*.*投標人必須在投標截止時間前將加蓋電子簽章的加密電子投標文件上傳至新鋼集團數字采購平臺(網址：***-登錄后查看)或精彩縱橫云采購平臺網站(網址：登錄后查看)，否則視為無效響應。
備注：
(*)電子投標文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺投標文件制作軟件，投標工具(含驅動)可在精彩縱橫云采購平臺任意頁面右側“投標客戶端”點擊下載。
(*)投標人進行投標需要提前遠程辦理**數字證書(僅下載招標文件電子版不需要辦理**數字證書，只需注冊賬號成為會員審核通過即可，上傳投標文件時需要啟用**數字證書)，辦理方式和注意事項詳見精彩縱橫云采購平臺網站 “幫忙專區”欄目查看。
(*)新注冊用戶在辦理**數字證書時只需在個人頁面上方功能區點擊“**中心&會員”中后在右側功能區選擇“我的**”點擊“**新購”根據自身需求情況選擇所對應的**數字證書類型，并進行購買。
(*)**數字證書購買只需***元即可，購買一次使用期限一年，期間可無限次使用**數字證書。
(*)在精彩縱橫云采購平臺已辦理且還在有效期的**數字證書的投標人，無需重新辦理，可直接參與項目及其他項目的投標活動。
(*)精彩縱橫云采購平臺支持兩種**數字證書，即：實體**、移動**，投標人根據實際情況按需辦理。
(*)全流程電子化相關問題可撥打咨詢電話：***-****-***(注冊咨詢電話，每日**：**前)或咨詢在線客服(**：**********、*********、**********)。
*.*投標截止時間和開標時間為****年*月*日*：**時(北京時間)。
*.*未按上述要求將電子投標文件上傳至精彩縱橫云采購平臺網站的投標單位，視為未提交有效的投標文件，后果由投標人自行承擔。
*.發布公告的媒介
本次招標公告同時在中國招標投標公共服務平臺(登錄后查看)、江西省招標投標網(登錄后查看)、登錄后查看官網(***.********.***.**/*******/)、新鋼集團數字采購平臺(網址：***-登錄后查看)以及精彩縱橫云采購平臺(登錄后查看)上發布。
*.聯系方式
招標人：登錄后查看
報名聯系人：周工 ****-******* ***********
技術聯系人：丁工 ****-******* ***********
聯系郵箱：*********登錄后查看***.***
