本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院氣管切開插管等**種醫(yī)用耗材采購(gòu)，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院氣管切開插管等**種醫(yī)用耗材采購(gòu)
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金 交貨期： *天
| 序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
采購(gòu)單位 |
是否無菌 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
| * |
氣管切開插管 |
國(guó)產(chǎn) |
個(gè) |
是 |
供臨床急救氣管節(jié)切開，建立人工氣道或其他輔助呼吸的氣管切開患者低壓、超薄壁球囊，在各種麻醉及機(jī)械通氣過程中最小使氣管黏膜損傷。 |
報(bào)價(jià)超過控制價(jià)不進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過河南省指定醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。 |
| * |
敷料 |
進(jìn)口 |
袋 |
是 |
術(shù)后對(duì)傷口的被覆、適用于特大難愈性壓瘡，保護(hù)而貼于患部的醫(yī)療器械產(chǎn)品。由透過層(包括網(wǎng)狀墊和透過性墊)、吸收層、防漏層、網(wǎng)狀墊、透過性墊和剝離紙構(gòu)成，單個(gè)規(guī)格大于等于*********** |
| * |
切割球囊系統(tǒng) |
國(guó)產(chǎn) |
根 |
是 |
適用于冠狀動(dòng)脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者，在緊急情況下可接受冠狀動(dòng)脈旁路移植(****)手術(shù)的患者。切割球囊直徑*.****-*.****，切割球囊長(zhǎng)度為：***/****/****；導(dǎo)管有效長(zhǎng)度大于等于******，適配的導(dǎo)引導(dǎo)絲*.*****(*.*****) |
| * |
***、***血型定型檢測(cè)卡(單克隆抗體) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
用于人***血型正定型和反定型以及***血型的檢測(cè)，臨床輸血前必須準(zhǔn)確測(cè)定受血者和供血者的血型，產(chǎn)前檢查時(shí)孕婦進(jìn)行血型檢測(cè)有助于預(yù)測(cè)新生兒溶血病的風(fēng)險(xiǎn)等。每盒≥**人份/盒 |
| * |
**血型抗原檢測(cè)卡(單克隆抗體) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
用于有輸血史、妊娠史或有輸血不良反應(yīng)史的患者，用于**血型系統(tǒng)*、*、*、*、*抗原或*、*、*、*抗原的檢測(cè)，僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。每盒≥**人份/盒 |
| * |
血栓抽吸導(dǎo)管 |
國(guó)產(chǎn) |
條 |
是 |
被用于參考直徑≥*.***的冠狀動(dòng)脈內(nèi)進(jìn)行血栓清除，通過造影判斷血管內(nèi)有血栓或疑似血栓存在的血管進(jìn)行血栓清除治療，血栓抽吸導(dǎo)管的主要用途為冠狀動(dòng)脈內(nèi)血栓的抽吸去除。導(dǎo)管有效長(zhǎng)度：≥****** ； 導(dǎo)管外徑：≥*.***;適配最小的導(dǎo)引導(dǎo)管：≥*.*** |
| * |
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒(**激活的比濁法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率。使用**激活的比濁法對(duì)出血性疾病的診斷，監(jiān)測(cè)血栓性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，觀察抗血小板藥物的療效，指導(dǎo)治療、預(yù)防心、腦血管栓塞，圍手術(shù)期評(píng)價(jià)出血風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率，擇機(jī)手術(shù)有重要意義。每盒人份數(shù)≥** |
| * |
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒(***激活的比濁法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率。使用***激活的比濁法對(duì)出血性疾病的診斷，監(jiān)測(cè)血栓性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，觀察抗血小板藥物的療效，指導(dǎo)治療、預(yù)防心、腦血管栓塞，圍手術(shù)期評(píng)價(jià)出血風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率，擇機(jī)手術(shù)有重要意義。每盒人份數(shù)≥*** |
| * |
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒(***激活的比濁法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率。使用***激活的比濁法對(duì)出血性疾病的診斷，監(jiān)測(cè)血栓性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，觀察抗血小板藥物的療效，指導(dǎo)治療、預(yù)防心、腦血管栓塞，圍手術(shù)期評(píng)價(jià)出血風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率，擇機(jī)手術(shù)有重要意義。每盒人份數(shù)≥*** |
| ** |
血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒(***激活的比濁法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率。使用***激活的比濁法對(duì)出血性疾病的診斷，監(jiān)測(cè)血栓性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，觀察抗血小板藥物的療效，指導(dǎo)治療、預(yù)防心、腦血管栓塞，圍手術(shù)期評(píng)價(jià)出血風(fēng)險(xiǎn)、檢測(cè)人全血樣本中的血小板聚集率，擇機(jī)手術(shù)有重要意義。每盒人份數(shù)≥** |
| ** |
氧化低密度脂蛋白檢測(cè)試劑盒 |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
測(cè)定體外定量人血清、血漿中的氧化型低密度脂蛋白的含量。氧化型低密度脂蛋白的檢測(cè)能更好提升心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化早期發(fā)現(xiàn)具有重要意義，目前“三高”人群眾多，對(duì)*****需求量巨大，可以在心內(nèi)科、神內(nèi)科、體檢科、腎內(nèi)科(血透)、老年病科常規(guī)開展。 |
三、供應(yīng)商資格要求
*.中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目的能力。
*.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購(gòu)合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
*.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案)；代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
*.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
*.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購(gòu)響應(yīng)及履約能力的情形。
*.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
*.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
*.本項(xiàng)目采購(gòu)不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
*.報(bào)名時(shí)間
****年*月*日至****年*月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購(gòu)管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報(bào)名要求
*.*二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品)
*.*.*經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)
*.*一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)
*.*.*經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
*.*.*國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、登錄后查看企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
*.*.* 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
*.*.*進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表*****版(附件*)一并發(fā)送至郵箱(*******登錄后查看***.***和*********登錄后查看**.***)。請(qǐng)電話聯(lián)系采購(gòu)管理辦公室確認(rèn)，待采購(gòu)管理辦公室審核合格后，將采購(gòu)文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。(***版資料命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+報(bào)名資料。*****基本情況命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+基本情況表。)
五、評(píng)審
評(píng)審時(shí)間：另行通知
采購(gòu)單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路**號(hào)
郵 編：******
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：****-********
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：****-********
發(fā)布日期：****年*月*日
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