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因診療工作需要，我院需對(duì)一批醫(yī)用耗材進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家和供應(yīng)商按要求提供資料報(bào)名參加，調(diào)研結(jié)果作為以后采購(gòu)的基礎(chǔ)。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、醫(yī)用耗材清單

詳見(jiàn)附件*。

二、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

*、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。

*、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

*、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。

*、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

*、調(diào)研產(chǎn)品需為廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

三、所需提交資料

*、產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；

*、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。

*、生產(chǎn)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

*、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

*、代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

*、法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

*、≥*家省內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)或廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

*、調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如**認(rèn)證/**認(rèn)證/***認(rèn)證等)或*年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；

*、耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(附件*) ;

**、價(jià)格記錄表(附件*)。

四、相關(guān)要求

*、將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函及調(diào)研資料電子檔發(fā)送至市胸科醫(yī)院采購(gòu)中心郵箱************登錄后查看***.***，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(************)”,其中附件*還須同步發(fā)可編輯版。

*、截止時(shí)間：****年*月**日**:**止

*、所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)價(jià)格記錄表。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

五、聯(lián)系人及電話：文老師/劉老師 ***-********

附件：

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廣州市胸科醫(yī)院

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