福建省仙游縣總醫院關于宮腔鏡及膨宮鏡系統、人體成分分析儀、醫療體檢車等醫療設備項目采購前市場調研(即標前技術參數征集)的公告
根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規規章要求，為進一步做好醫療設備采購工作，登錄后查看受登錄后查看(福建省仙游縣總醫院)委托，現組織供應商或廠商進行醫療設備采購前市場調研活動，歡迎各符合法律法規規定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料，現將有關事宜公告如下：
一、采購內容
| 合同包 |
品目號 |
設備名稱(標的名稱) |
數量 |
預算金額(萬元) |
| * |
*-* |
宮腔鏡(含膨宮鏡) |
*套 |
*** |
| * |
*-* |
陰道鏡 |
*臺 |
** |
| *-* |
盆底磁治療儀 |
*臺 |
** |
| *-* |
盆底康復治療儀 |
*臺 |
** |
| * |
*-* |
醫療體檢車 |
*臺 |
*** |
| * |
*-* |
人體成分分析儀 |
*套 |
* |
| *-* |
醫用紅外熱像儀 |
*臺 |
** |
| *-* |
動脈硬化檢測儀 |
*臺 |
** |
(一)擬采購產品的基本要求：
合同包*
| 序號 |
采購產品名稱 |
用途描述 |
采購需求 |
是否排除進口產品 |
| *-* |
宮腔鏡(含膨宮鏡) |
用于子宮內膜增生、子宮內膜炎、子宮粘膜下肌瘤和子宮內膜息肉以及宮腔粘連、宮內異物等病變的診斷和治療。 |
(一)基本配置要求：(具體配置以后續采 購文件為準) *.**內窺鏡攝像系統：**攝像系統(內置**寸**監視器、**攝像系統、***冷光源、高清工作站一體化集采)*臺，攝像機連接線*根，**卡口*個，導光束*條，電源線*根，工控機*套，鍵盤鼠標*套，視頻輸出連接線*根，內窺鏡膨腔泵(含*套管路)。 *.冷刀宮腔鏡系統：宮腔鏡*根，鞘套*個，閉孔器*個，活檢鉗*把，異物鉗(抓取型)*把，異物鉗(重型)*把，異物鉗(分離型)*把，剪刀(鉤剪*把，彎剪*把，單片動直剪*把，雙片動直剪*把，電鉤*把，電棒*把。電鏟*把；高頻電纜線*根；高頻電纜線*根；器械消毒盒*個；內窺鏡消毒盒*個；打結器(宮腔)*個；持針鉗(彎)*型*把；持針鉗(直)*型*把；三通沖洗器*個。 *.宮腔檢查鏡(超細)：宮腔鏡(超細)*個，檢查鞘*個，操作鞘*個，異物鉗*把，直徑***剪刀*把，直徑***活檢鉗*把，直徑****把，宮腔鏡消毒盒*個。 *.宮腔檢查鏡(一體式)：宮腔鏡(一體式宮腔鏡)*根；異物鉗，直徑****把；剪刀，直徑****把；活檢鉗，直徑*** *把；宮腔鏡消毒盒*個。 *.宮內刨削系統：宮腔鏡*根；鞘套*個；閉孔器*個；刨削主機*臺；多功能腳踏控制器*個；電動手柄*個；刨削刀頭*個；蠕動泵頭配件(硅膠管)*套；消毒盒*個。 *.等離子宮腔電切鏡系統：等離子體功率源*臺；雙踏板腳踏開關*臺；內窺鏡(大號)*支；被動式操作器(大號)*把；外鞘(大號)*支；內鞘(大號)*支；閉孔鞘芯(大號)*支；沖洗接頭(大號)*個；內鞘進水接頭(大號)*個；專用雙極電極(大號)*支；內窺鏡(小號)*支；被動式操作器(小號)*把；外鞘(小號)*支；內鞘(小號)*支；閉孔鞘芯(小號)*支；專用雙極電極(小號)*支；電切鏡消毒盒 *個。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
合同包*
| 序號 |
采購產品名稱 |
用途描述 |
采購需求 |
是否排除進口產品 |
| *-* |
陰道鏡 |
主要應用于陰道、宮頸上皮內瘤變、早期宮頸癌及其他下生殖道早期病變的輔助診斷與評估。 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.*電子陰道鏡鏡頭*個； *.直立支架*套； *.陰道鏡工作站(含臺車、主機、陰道鏡專業軟件等)*套； *.**醫用顯示器*個； *.無線鼠標、鍵盤*套； *.腳踏開關*個； *.彩色噴墨打印機*臺； *.電源線*根； *.中文用戶文件組件包(合格證，保修卡，裝箱單，說明書，速查卡各*)。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
| *-* |
盆底磁治療儀 |
*.盆底肌刺激：壓力性尿失禁、輕中度盆腔臟器脫垂、慢性盆腔炎、松弛型便秘等。 *.骶神經刺激：急迫性尿失禁、尿潴留、大便失禁、慢性盆腔疼痛等。 *.精準盆底運動檢測：采用非接觸式盆底運動檢測系統，真實反饋盆底運動抬升狀態，實現盆底肌運動水平評估及主動生物反饋訓練。 *.神經檢測：骶神經精準定位治療和陰部神經的傳導速度測定。 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.磁刺激主機*臺(包含脈沖源系統、液態內循環冷卻系統、雙通道***模塊)； *.顯示器*塊； *.治療座椅*套(包含盆底運動檢測模塊)； *.恒溫磁刺激線圈*套(包含盆底鐵芯線圈、外周圓形線圈)； *.檢驗電極耗材*套。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
| *-* |
盆底康復治療儀 |
用于盆底肌肉等功能的綜合評估、盆底功能障礙性疾病的治療、產后康復、婦科疾病及術后康復等治療 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.*+*通道主機*臺； *.顯示器*臺； *.生物刺激反饋軟件*套； *.肌電壓力傳導陰道電極*個； *.推車*臺； *.推車附件*套(鼠標、鍵盤、打印機等)； *.用戶手冊及合格證*套等。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
合同包*
| 序號 |
采購產品名稱 |
用途描述 |
采購需求 |
是否排除進口產品 |
| *-* |
醫療體檢車 |
*，外出移動體檢拍片，深入社區、鄉村、企業提供移動體檢。前期篩查，后期治療，形成連鎖效應。 *，有效擴大業務范圍，為醫院提供移動宣傳的作用。 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.醫療車：車長>*米； *.車載*射線機； *.工作站：滿足職業病健康體檢； *.電測聽室*間； *.便攜彩超*臺。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
合同包*
| 序號 |
采購產品名稱 |
用途描述 |
采購需求 |
是否排除進口產品 |
| *-* |
人體成分分析儀 |
以不高于****的電流檢測人體阻抗，計算人體水分、脂肪、蛋白質及無機鹽等的含量 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.安卓觸摸屏主機*臺； *.手握電極*個； *.底座組件*套； *.電源線*根。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
| *-* |
醫用紅外熱像儀 |
醫用紅外熱像儀可接收人體細胞組織新陳代謝過程中產生的熱輻射，根據不同深度組織的代謝熱散發到體表形成的“體表熱態分布”不同的規律特點，結合計算機圖像分析處理技術，從而監測出不同器官組織代謝熱的情況，對人體的亞健康或疾病情況進行早期評估，為健康管理或臨床疾病的診斷及鑒別診斷提供可靠的信息，可用于乳腺癌、神經學、血管功能障礙及外科等，特別是腫瘤早期的篩查，具有靈敏度高、安全無輻射、無需耗材、無特殊裝機環境要求等優點。 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.多功能檢查艙艙體 *套； *.醫用紅外熱像儀 *套； *.多功能操作臺 *套； *.控制主機 *套； *.高分辨率顯示器 *套； *.激光打印機 *臺； *.無干擾照明系統 *套； *.數字對講系統 *套； *.熱平衡系統 *套； **.以太網交換機 *套； **.***度自動旋轉掃描系統 *套； **.姿態識別智能采圖系統 *套； **.掃描引導系統 *套； **.環境溫濕度監測系統 *套； **.熱像儀控制掃描軟件 *套； **.熱像儀控制處理軟件 *套； **.健康管理報告系統 *套。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
| *-* |
動脈硬化檢測儀 |
通過多種檢測模式(四肢同步檢測、單側檢測、單肢體檢測)，計算***(踝臂指數)、***(臂踝指數)、***(血管僵硬度指數)等參數，判斷患者的動脈硬化程度 |
(一)基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： *.安卓觸摸屏主機*臺； *.四肢血壓袖帶*個； *.四肢血壓延長*根； *.臺車*套； *.打印機*臺。 (二)其他需求： *.國產，整套設備免費保修三年以上(保修期≥*年) |
是 |
注：供應商或廠商應按合同包遞交以上合同包內所屬設備的資料，合同包包含多個設備的只提供一個設備或部分設備的視為無效文件。
二、潛在供應商或廠商資料遞交要求(以下資料為必須提供項)
(一)資格證明材料
*.資質證明
(*)供應商(或廠商)需提供經年檢合格的營業執照、醫療器械生產(或經營)許可證、所售產品的醫療器械注冊證等相關資質證件復印件，并加蓋公章。
(*)供應商資質要求：
①供應商(或廠商)應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定。若供應商為產品制造商，響應產品屬于二類、三類醫療器械的，須提供《醫療器械生產許可證》；響應產品屬于一類醫療器械的，須提供第一類醫療器械生產備案憑證。
②若供應商為產品經銷商，且響應產品屬于三類醫療器械的，須提供《醫療器械經營許可證》；若響應產品屬于二類醫療器械的，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
(*)產品資質要求：
①提交產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定。若提交產品屬于一類醫療器械，應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫療器械產品，應提供該產品《醫療器械注冊證》及附件(醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表)復印件。
②若提交產品不屬于醫療器械管理范圍，應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內。
*.所提交產品及人員相關授權證明
(*)若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書(附身份證復印件)；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供授權書。
(*)供應商所提交的產品，必須提供由產品廠商針對本項目出具的產品授權推介資格授權書。(加蓋廠商公章)
(*)提供所提交設備廠商的技術人員相關信息(列表技術人員的姓名、電話、職務、附身份證復印件信息)加蓋廠商公章。
(二)設備報價及價格依據
提供近*年內同級醫院同規格設備的中標(成交)通知書或發票復印件。供應商應根據本公告的預算價提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數據分析合理的將予以采納。
(三)耗材、試劑及易耗品價格信息
提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據為福建省陽光平臺價格或其他省份中標(成交)價格、醫院已供貨價格發票復印件等。
(四)醫療服務項目清單
提供設備能開展的所有醫療服務項目和醫院此次購買的設備所要開展的醫療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。
(五)產品技術資料
提供設備的產品彩頁、詳細的技術參數(含推薦產品全部的功能配置、結構設計和材料應用、各功能的技術指標等)、配置清單(含分項價格)及與其他品牌同類型、同檔次產品的參數對比表。
(六)企業類型聲明
針對生產企業，需認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》(工信部聯企業[****]*** 號)規定的劃分標準，并按照《國家統計局關于印發統計上大中小微型企業劃分辦法的通知》(國統字[****]** 號)規定準確劃分企業類型，并提供是否列入中、小微企業的聲明。
(七)設備對接可行性材料
若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。
(八)材料封裝及電子文檔要求
以上所有材料及材料真實性聲明函(詳見附件)需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊，在材料遞交時間內密封遞交。紙質文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業務員名字和聯系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質材料以****可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質要求為*盤，并用信封單獨密封與紙質文件一同遞交。(注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質文件密封在一起。)
注：
*.上述產品將嚴格按國家法律法規及流程進行采購，中標(成交)產品不限于此次參與調研的產品，歡迎相關設備生產廠家直接報名參與醫院調研。
*.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。
三、投遞方式、地址、聯系方式及材料遞交時間
*.遞交方式：潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內派人員現場遞交至登錄后查看。
*.遞交地址：登錄后查看(莆田市城廂區霞林街道壺山西路 *** 弄 * 號 * 梯 *** 室)
*.代理機構聯系方式：黃女士，聯系電話：****-*******
*.材料遞交時間：****年**月**日至****年**月**日，北京時間上午**:**-**:**，下午 **:**-**:**(周末、國家法定節假日除外)。遞交材料應在公告規定的截止時間前送達(時間以接收人簽收為準)，超過遞交時間送達的材料將被拒收。
四、供應商推介論證會
供應商推介論證會時間另行通知，參與推介的人員須提供單位授權委托書(提供委托書原件)。
五、聯系方式：
代理機構：登錄后查看
地址：莆田市城廂區霞林街道壺山西路***弄*號*梯***室
聯系人:黃女士 聯系電話:****-*******
采購單位：登錄后查看(福建省仙游縣總醫院)
地址：仙游縣鯉城街道清源東路****號仙游縣總醫院設備科
聯系人：范先生 聯系電話：***********
登錄后查看 登錄后查看
(福建省仙游縣總醫院)
****年**月**日 ****年**月**日
附*：采購清單
| 序號 |
產品名稱 |
數量 |
參考預算 (萬元) |
品牌、規格、型號 |
制造商 |
生產場地 |
聯系人 |
聯系方式 |
供貨價格(萬元) |
備注 |
| *-* |
宮腔鏡(含膨宮鏡) |
*套 |
*** |
| *-* |
陰道鏡 |
*臺 |
** |
| *-* |
盆底磁治療儀 |
*臺 |
** |
| *-* |
盆底康復治療儀 |
*臺 |
** |
| *-* |
醫療體檢車 |
*臺 |
*** |
| *-* |
人體成分分析儀 |
*套 |
* |
| *-* |
醫用紅外熱像儀 |
*臺 |
** |
| *-* |
動脈硬化檢測儀 |
*臺 |
** |
附*：材料真實性聲明函格式
材料真實性聲明函
致：
我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目醫療設備招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。
特此聲明。
公司名稱：(全稱并加蓋單位公章)
授權代表人簽字：
日期： 年 月 日
