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為充分了解市場情況，我院擬對第三方產前診斷與遺傳病相關檢測項目進行市場調研，歡迎符合要求的供應商前來參加。現將有關事項公告如下：

一、調研項目內容

二、報名須知

(一)本調研公告涉及到的服務內容無任何針對性、傾向性和排他性。因對市場了解的局限性，此次調查只作為調研，不作直接采購。

(二)本項目內容與預算僅作參考。醫院對實際外送檢測項目的范圍以及采購量均不作承諾。

(三)調研時間：自公告發布之日起至****年**月**日**時。

三、報名人資格要求

(一)具有獨立法人資格，持有有效的營業執照或事業單位法人證書。

(二)投標人須具有行政主管部門頒發有效期內的《母嬰保健技術服務執業許可證》，許可項目須含：產前診斷(分子遺傳)。

(三)供應商至少配置(副高級或以上婦產科執業醫師*名，具有*年中級或以上技術職稱檢驗人員*名)，須取得產前診斷項目相應專業的《母嬰保健技術考核合格證書》。(須提供職稱及證書等證明材料并加蓋投標人公章)

(四)有完善的質量管理體系，包括標本運輸、接收、檢驗、報告發放、結果溯源、質量控制(室內質控、室間質評)、標本保存與處置等各個環節的標準操作規程。

(五)對在“信用中國”網站、“中國政府采購網”列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的，不得參與報名。

四、調研內容

供應商根據自身條件編寫響應文件，按順序逐項響應以下內容，并提供證明材料或者自擬承諾書。

(一)在附件*表格基礎上填寫全部內容：自有產品名稱、檢測范圍及報告內容、檢測方法、樣本類型、報告時限、物價編碼、收費單價、收費次數、收費價格、統一折扣率、能否完全響應需求、備注(按需)。其中，供應商按照最新版《中山市公立醫療機構服務價格項目匯總表》規定的單價為基準，所有項目統一提供一個折扣率(精確至小數點兩位)，報價應包括但不限于樣本運輸、檢測工作、設備維護、試劑耗材、系統對接、報告解讀、人員培訓等全部檢測服務成本。

(二)填寫附件*報名資料。提供機構基本信息、身份證明書、聯絡員授權委托書、機構資質證書復印件(包括《母嬰保健技術服務執業許可證》等)，需加蓋機構公章。

(三)質量控制：列出參與的室間質評組織名稱(如國家衛生健康委臨床檢驗中心、各省級臨床檢驗中心等)、參與的檢驗項目種類、近*年的室間質評成績(需注明合格情況及具體分數或等級)，提供室間質評成績報告復印件(加蓋機構公章)。

(四)產品核心信息：檢測項目名稱、檢測技術原理、具體方法學、臨床價值、完整檢測范圍、靈敏度、特異性等關鍵性能優勢、局限性說明、適用樣本類型、產品資質認證情況等。

(五)主要檢測試劑說明書：提供所申報檢測項目對應的主要檢測試劑說明書、國家藥品監督管理局醫療器械注冊證。陽性報告模板：針對每個項目提供至少*份近期出具的陽性檢出結果報告復印件(病人信息脫敏)。要求報告具備可讀性和易理解性，關鍵信息突出(如檢測描述、檢測范圍、相關陰性結果、檢測局限性、指南信息等必要信息)。

(六)檢驗后管理：實驗室是否有完善的危急值以及陽性結果登記制度和報告流程，危急值報告率和及時率能否達到***％。具備完善的售后服務，能及時響應我院提出的檢驗結果咨詢、復查、投訴處理等需求，建立有效的溝通機制和投訴處理流程，明確處理時限和反饋方式。

(七)信息化建設：是否具備與本醫院的實驗室信息系統(***)、醫院信息系統(***)對接的能力，能否實現檢驗申請、標本跟蹤、報告查詢等環節的信息化管理。

(八)運輸資質能力：是否具備符合國家規定的標本運輸條件和能力，根據標本的性質(如冷藏、冷凍、常溫等)選擇合適的運輸方式和運輸載體，配備專業的運輸人員和應急處理措施。

(九)業績情況：近*年內與醫療機構合作開展外送檢驗項目的業績清單，注明合作醫療機構名稱、合作項目、合作起始時間、年業務量等。

五、提交文件方式

(一)附件*需以可編輯的.****格式及掃描件發送至指定郵箱。其中掃描件需加蓋供應商企業公章。

(二)其它內容需按照本公告“四、調研內容”的順序進行整理，以電子版形式提供，要求文字、彩頁清晰，所有材料均需加蓋供應商企業公章，掃描為.***格式后打包壓縮。

(三)以上材料均需加蓋公章，電子版打包壓縮發送至郵箱：*********登錄后查看***.***。郵件主題：產前診斷與遺傳病檢測外送服務-**機構/公司。

(四)如供應商能夠提供紙質版材料，需以膠裝方式裝訂，加蓋企業公章，密封郵寄。

地址：廣東省中山市小欖鎮菊城大道中**號中山市小欖人民醫院內科樓*樓醫務科

朱老師，****-********

(五)截止時間：****年**月**日**時，未按規定時間或材料要求遞交的，不予受理。

附件*：中山市小欖人民醫院產前診斷與遺傳病檢測送第三方檢測服務采購項目(一)登錄后查看

附件*：報名資料登錄后查看

中山市小欖人民醫院

****年*月**日