項目概況
湖南中醫藥大學第一附屬醫院血液透析中心專科耗材遴選項目的潛在供應商應在登錄后查看(長沙市天心區芙蓉南路星城榮域*座*樓)獲取遴選文件，并于****年**月**日 **點**分(北京時間)前遞交申請文件。
一、項目基本情況
*、項目編號：********-******
*、項目名稱：湖南中醫藥大學第一附屬醫院血液透析中心專科耗材遴選項目
*、預算金額：兩年***萬元(人民幣)。
*、本項目( 不接受 )聯合體參加遴選。
*、合同期限：*年。
*、采購需求：
| 包號 |
序號 |
物品名稱 |
功能與技術要求 |
參考規格型號(不限于) |
入圍數量 |
限價單位 |
最高限價(元) |
效期內預估使金額(萬元) |
備注 |
| 包* |
* |
血液透析干粉 |
*.本產品與血液透析機配套作血液透析用，適用于血液透析。 *.血液透析**干粉用透析用水稀釋至使用濃度和扣除透析用水本底后，微粒含量：≥**μ*不大于**個/**；≥**μ*不大于*個/**。 |
*粉一人份/袋 |
≤* |
袋 |
** |
*** |
| * |
*粉一人份/袋 |
袋 |
** |
| * |
血液透析濃縮液 |
*.本產品與血液透析機配套作血液透析用，適用于血液透析。 *.*濃縮液由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸的水溶液組成。 *.有效期≥**個月。 |
(*濃縮液)*升/桶 |
桶 |
**.* |
| * |
(*濃縮液)*升/桶 |
桶 |
** |
| * |
(*濃縮液)**升/桶 |
桶 |
**.* |
| 包* |
* |
一次性使用血液灌流器 |
*.本產品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，用于清除中大分子毒素物質。 *.吸附劑為大孔吸附樹脂或碳化樹脂，要求具備良好的生物相容性。 *.提供≥*種裝量滿足以臨床需求。 |
各規格 |
≤* |
**~***** |
*** |
*** |
| ***~***** |
*** |
| 包* |
* |
軟水鹽 |
透析用水處理專用鹽，適配于*** ****** ** *。 |
各規格 |
≤* |
公斤 |
* |
* |
| 包* |
* |
透析液過濾器(日機裝機器用) |
*.利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內毒素、細菌與不溶性微粒。 *.匹配威高(日機裝)血透機原裝接頭。 |
各規格 |
* |
支 |
*** |
** |
*.提供設備適配佐證或承諾所提供耗材能適配所有技術要求所提機型(提供承諾函) |
| 包* |
* |
透析液過濾器(尼普諾，山外山，東麗機器用) |
*.利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內毒素、細菌與不溶性微粒。 *.匹配尼普洛、山外山、東麗等血透機原裝接頭(尼普洛 ***-**、山外山***-*****、東麗***-**適用)。 *.可使用≥***小時或***次治療。 |
各規格 |
≤* |
支 |
*** |
** |
| ** |
透析液過濾器(費森機器用) |
*.利用空心纖維膜的作用，用于清除透析液中的內毒素、細菌與不溶性微粒。 *.匹配費森血透機(費森尤斯*****適用)原裝接頭。 |
各規格 |
支 |
*** |
| 包* |
** |
中心靜脈導管套裝(進口)帶肝素涂層、內芯支架 |
功能：用于急性和慢性血液透析、血漿置換和液體輸注。 技術要求： *.主要結構及組成：導管、導絲、穿刺針、隧道探針、擴張器、帶安全閥撕脫鞘擴張器、注射器、解剖刀、紗布、傷口敷貼。 *.材料說明：導管管體采用聚氨酯材料制成；導管外表面和內表面均涂有肝素涂層；導絲、隧道探針和穿刺針為不銹鋼材質；套環(卡夫)為聚酯氈布材料；擴張器為高密度聚乙烯材料；傷口敷貼由聚酯薄膜、棉線和膠帶制成，且不含藥物。 *.規格參數：導管外徑：**.* **，雙腔，*型螺旋對稱尖端，含肝素涂層和內芯支架。導管全長****、****、****。 |
**** |
* |
根 |
**** |
** |
| **** |
根 |
**** |
| **** |
根 |
**** |
| ** |
中心靜脈導管套裝(進口)帶內芯支架 |
功能：用于急性和慢性血液透析、血漿置換和液體輸注。 技術要求： *.主要結構及組成：導管、導絲、穿刺針、隧道探針、擴張器、帶安全閥撕脫鞘擴張器、注射器、解剖刀、紗布、傷口敷貼。 *.材料說明：導管管體采用聚氨酯材料制成；導絲、隧道探針和穿刺針為不銹鋼材質；套環(卡夫)為聚酯氈布材料；擴張器為高密度聚乙烯材料；傷口敷貼由聚酯薄膜、棉線和膠帶制成，且不含藥物。 *.規格參數：導管外徑：**.* **，雙腔，*型螺旋對稱尖端，帶內芯支架。導管全長****、****。 |
**** |
根 |
**** |
| **** |
根 |
**** |
| 包* |
** |
一次性使用中心靜脈導管套裝(國產) |
功能：用于血液透析、血漿置換和液體輸注。 技術要求：產品配置導管，穿刺針，導絲及助推器，擴張管，手術刀，輸液接頭，注射針，注射器，鑷子，消毒刷，手套，紗布，縫合針，棉球，透明敷料，手術鋪巾，導管管體聚氨酯材質。帶內芯支架。管腔直徑為**.***、雙腔。導管植入長度****、****、****。 |
各規格型號 |
* |
根 |
**** |
** |
| ** |
一次性使用中心靜脈導管套裝(國產) |
功能：用于血液透析、血漿置換和液體輸注。產品配置導管，穿刺針，導絲及助推器，擴張管，手術刀，輸液接頭，注射針，注射器，鑷子，消毒刷，手套，紗布，縫合針，棉球，透明敷料，手術鋪巾，導管管體聚氨酯材質。管腔直徑為**.***、雙腔。導管植入長度****。 |
**** |
根 |
**** |
| 包* |
** |
一次性使用血液透析用中心靜脈導管 |
*.本產品為一次性使用環氧乙烷滅菌的無菌血液透析用中心靜脈導管(臨時留置)，所有組件均不得含有藥物。 *.導管須為雙腔結構，并提供常用規格(如**.***)。 *.導管管體及連接座須采用聚氨酯(**)或熱塑性聚氨酯(***)材料，外延管及接頭須采用硅橡膠、硅膠或聚氨酯材料；導絲及穿刺針管須采用******不銹鋼，并確保整個導管系統具有*射線不穿透性以供定位。 *.產品全套配置必須包含導管、穿刺針、導絲(含手柄)、擴張器、導絲導入器、注射器、手術刀、縫合針、導管固定裝置(如導管夾/滑扣)、輸液接頭、無菌敷料、消毒刷、外科手套及各類非織造布手術巾單等，確保能滿足一次完整的置管手術需求。所有組件應包裝于保護性托盤內，保證安全無菌及即開即用。 |
**.***-**** **.***-**** |
≤* |
根 |
*** |
* |
二、申請人的資格要求：
*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：詳見遴選文件。
*.本項目的特定資格要求：
*)投標人在中華人民共和國境內注冊，具備獨立法人資格。
*)投標人具備與所投耗材相應的生產或經營許可證(如醫療器械生產或經營備案憑證、醫療器械生產或經營許可證)。
*)所投耗材如納入醫療器械管理的，必須具有相應的備案憑證或注冊證(如醫療器械備案憑證、醫療器械注冊證等)；未納入醫療器械管理的須提交申明函(格式自擬)，申明所投產品未納入醫療器械管理，或提供相關證明材料。
*)根據《關于進一步加強公立醫療機構藥品和醫用耗材陽光集中采購管理的通知》(湘醫保函〔****〕**號)要求，公立醫療機構(含軍隊醫療機構和基層醫療衛生機構)所需藥品和面向患者單獨收費的醫用耗材(含體外診斷試劑)均應通過湖南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(以下簡稱“醫保招采管理系統”)進行網上線上采購。
所采購目錄屬于湖南省醫保招采管理系統產品目錄的或為單獨收費的醫用耗材(不含已在省醫保招采管理系統掛網交易的核酸檢測試劑)，申報目錄必須是在湖南省醫保招采管理系統產品目錄內的產品。(若供應商所投目錄虛報產品屬性范圍的，經醫院核實后，將納入院內失信黑名單并取消其投標資格)
*)本次采購目錄不含帶量采購醫用耗材，如投標人所投耗材有同類已帶量耗材，則所投耗材無效。
*)本項目按包入圍，*個包次內的所有目錄序號產品，供應商必須全部投報，不得只投其中一個或部分目錄序號產品(參考規格型號與技術參數允許負偏離)，且供應商對每一目錄序號項的產品只能選擇一個品牌進行申報，否則該包次作無效響應處理。
*)投報耗材類供應商：若所投產品為醫保招采管理系統的醫用耗材或體外診斷試劑(不含已在省醫保招采管理系統掛網交易的核酸檢測試劑)，則參選供應商必須具有對應平臺所投目錄產品的有效配送權。
*)接受生產企業或具備有效授權委托的經營企業(境外耗材國內總代理視同生產企業)的申請，經營企業須具備有效的委托授權書。同一產品目錄項，相同生產企業只能授權一家供應商。
*.單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號內的申請。
*.與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。
*.本項目不接受聯合體。
*.符合法律、行政法規規定的其他條件。
三、獲取遴選文件
時間：****年**月**日至 ****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。(北京時間，法定節假日除外)
地點：登錄后查看(長沙市天心區芙蓉南路星城榮域*座*樓 )
方式：持報名資料到指定地點購買。
售價：￥***.*元，售后不退。
四、提交申請文件截止時間、開啟時間和地點
遞交申請文件截止時間：****年**月**日 **點**分(北京時間)
開啟時間：****年**月**日 **點**分(北京時間)
地點：登錄后查看(長沙市天心區芙蓉南路星城榮域*座*樓)
五、公告期限
自本公告發布之日起*個工作日。
六、其他補充事宜
*、供應商獲取遴選文件時必須提供以下資格證明資料(一式一份，裝訂成冊)(注：報名資料除授權委托書須提供原件外，其它資料須提交復印件并加蓋公司公章)：
①法定代表人委托授權書(附被授權委托人身份證)；
②營業執照(具有統一信用代碼)；
③提供耗材生產廠商信息表(格式見附件)(提供紙質版以及電子檔，*****電子版請在報名前將此表格發送至郵箱********登錄后查看***.***，郵件備注“湖南中醫藥大學第一附屬醫院血液透析中心專科耗材遴選項目+包號+公司名稱+報名資料”)；
④所投產品屬于醫保招采管理系統產品目錄的醫用耗材，須提供醫保招采管理系統掛網產品的截圖證明(加蓋公章)。
⑤產品屬于醫保招采管理系統的醫用耗材或體外診斷試劑(不含已在省醫保招采管理系統掛網交易的核酸檢測試劑)的供應商應提供具有所投目錄產品有效配送權的證明材料(例如：配送關系截圖加蓋公章)。
⑥采購期內入圍品種如因國家、省、市相關政策發生變化，按新的政策執行，由此給入圍供應商造成的損失采購人不予補償。
代理公司將在報名時對供應商企業及產品信息進行基本資格審查。
*、本公告在湖南中醫藥大學第一附屬醫院電子招標采購平臺(登錄后查看)發布，公告附件在以上官網下載。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
*.采購人信息
名 稱：湖南中醫藥大學第一附屬醫院
地址：長沙市雨花區韶山中路**號
聯系方式：張老師 鄭老師 ****-********
*.采購代理機構信息
名 稱：登錄后查看
地 址：長沙市天心區芙蓉南路星城榮域*座*樓
聯系人：巢洋、尹稱蘭、冉光玲
電 話：電 話：****-********
*.項目聯系方式
項目聯系人：巢洋、尹稱蘭、冉光玲
電 話：****-********
