為滿足臨床需求，中國康復研究中心擬對以下醫用耗材組織比選，現公告耗材有關需求，歡迎具有合法合格資質的供應商報名參與院內比選。
一、采購標的
*、項目編號：************-*
*、主要標的信息：
| 包號 |
耗材名稱 |
預估年度用量 |
耗材使用部門 |
| * |
人工骨漿 |
**盒 |
脊柱外科 |
| * |
一次性射頻等離子體手術電極刀頭 |
**個 |
門診部登錄后查看 |
| * |
動態血糖監測系統 |
***個 |
登錄后查看 |
| * |
人工海綿體及配件 |
**套 |
泌外二科 |
| * |
尿道支架系統 |
**套 |
泌外二科 |
登錄后查看登錄后查看二、采購標的需滿足的質量、安全、技術規格、物理特性等要求(“▲”表示重要技術指標，不帶符合的為普通指標)
(一)第*包：人工骨漿
| 登錄后查看第*包技術指標及參數 |
| *.登錄后查看具備載藥特點，可搭配粉劑或水劑藥品或抗生素。 *.產品具備納米技術。 *.人工骨漿由干粉和注射用水組成，滅菌包裝。登錄后查看 ▲*.干粉由純化學材料組成，無生物源，防止出現排異反應。 ▲*.所有配置必須為同一品牌。 *.可載“骨形態發生蛋白”生長因子，可有效治療骨不連、骨不愈合、脊柱融合、先天性成骨不全，減少骨骼完全健康的時間。 *.仿生結構，***-*****的微孔結構，有利于骨細胞的爬行替代，具有骨傳導，骨誘導，骨生成作用。 ▲*.可同時滿足可塑型、可注射不同方式的場景應用。 |
(二)第*包：一次性射頻等離子體手術電極刀頭
| 第*包技術指標及參數 |
| (一)一次性射頻等離子體手術電極刀頭 *：頸椎用：外徑直徑：≤*.***，工作長度：≤*****； *、腰椎用：外徑直徑：≥*.***，工作長度：≥*****； *、電極電纜長度為****士*****； ▲*、電氣安全：應符合 ** ****.*-**** 和 ** ****.***-****的互連要求以及相應條款的要求； ▲*、接口電氣可靠性要求：產品的發射極和返回極與線纜中對應針腳之間的阻抗值:≤**Ω (二)定位針 *、頸椎用：工作長度：≤****；腰椎用：工作長度：≥*****； *、針管、針芯清潔無雜物，針管應平直，無明顯毛邊、毛刺、塑流及氣泡等注塑缺陷； *、有刻度線，刻度線應清晰、無斷線； *、產品應用部分金屬的表面粗糙度 **不大于*.*微米； *、硬度：產品應用部分金屬材料的硬度應>*******； |
(三)第*包：動態血糖監測系統
| 第*包技術指標及參數 |
| ▲*.核心功能要求：需提供實時血糖數據及曲線展示，支持統計分析與全面報告生成，包含血糖折線圖、最高/最低/平均血糖值、高/低血糖占比、血糖達標率等基礎指標；同時具備可視化彩色血糖報告功能，涵蓋***(血糖時間在目標范圍內)分析及***(動態葡萄糖圖譜)分析。 *.支持*** *.*.配套提供醫院專業版醫護***及患者***。 *.*.滿足醫患雙方數據查看與管理需求。 *.精細化數據評估：需包含平均血糖(**)、血糖標準差(**)、最大血糖波動幅度(****)等血糖穩定性評估參數；可記錄低血糖(<*.*****>**.*****/*)事件的發生頻率、持續時間及嚴重程度(如無癥狀/有癥狀分類)；具備血糖趨勢預測功能，可提示未來**~**分鐘血糖上升/下降趨勢(含斜率、速率等參數)，預警潛在風險。 ▲*.適用年齡范圍：適用于年齡≥**歲的患者。 ▲*.信息安全保障：系統信息安全等級需通過國家權威機構認證，以全面確保患者數據及醫療信息的保密性、完整性與安全性。 *.遠程數據分享：支持遠程數據分享功能，醫生可通過系統遠程查看、分析持續葡萄糖監測數據并生成評估報告，實現遠程診療支持。 *.數據采集性能 *.*需支持全天**小時連續數據采集，無間斷覆蓋。 *.*葡萄糖測試有效范圍為*.*~******/*。 *.*傳感器激活時間≤*小時(激活后即可正常監測)。 *.使用周期要求：傳感器單次使用期限不少于**天。 *.記錄飲食、運動、用藥、指尖血糖。 **.支持免校準功能。 |
第四包：人工海綿體及配件
| 第*包技術指標及參數 |
| 登錄后查看*、產品適用于治療慢性、器質性男性勃起功能障礙。 *、產品由以下部件組成，包括陰莖體、泵、儲液囊、后端延長體，以及附件工具包。 *、產品有效期最少*年。 *、陰莖體規格分為****、****、****、****、****以滿足患者需求。 *、后端延長體規格滿足*.*-***和*-***。 *、附件工具包包括：直形快速連接窗式接頭、直角快速連接窗式接頭、***鈍頭針、***鈍頭針、***** 針、****長管路、管塞、推進器。 ▲*、儲液囊容積****以上，形狀為扁球形以減少患者異物感。 ▲*、質保時效滿足*年及以上。 |
第五包：尿道支架系統
| 第*包技術指標及參數 |
| *、產品配有軟鏡輸送系統與硬鏡輸送系統，分配用于膀胱軟鏡及膀胱硬鏡。 *、輸送器頂端具有卡口，支架得以固定在輸送器上。 *、植入位置：前列腺尿道部位，具有大號小號及加大號支架，長度具有**-****長度，型號齊全。 *、支架在**-**℃可擴張。 *、在*-*℃支架會柔軟可移除支架。 *、產品由鎳鈦合金絲編織成彈簧裝結構，支撐力強。 *、產品結構設計致密，組織無法嵌入。 *、本產品具有核磁共振成像條件。 ▲*、支架的徑向支撐力：支架徑向壓縮力應不小于****,支架喇叭口徑向擴張力應不大于***。 ▲**、輸送器組件抗拉力：輸送器的內、外鞘與螺紋接頭的抗拉強度≥***。 ▲**、產品可長期植入，并可根據醫生的診斷隨時取出支架。 |
三、報名時間及所需文件
(一)報名信息：
報名參加比選的供應商請于公告發布之日后的第五個工作日(北京時間)**時前將所投產品的品牌與型號(格式如下表所示)、供應商資質、制造商資質及授權、產品資質、彩頁、銷售人員的法人授權書及聯系方式掃描為一個***文檔，打包發送至郵箱**********登錄后查看****.***.**。郵件名格式為“項目編號--包號--耗材名稱--公司名”。
| 項目編號 |
公告包號 |
供應商名稱 |
耗材名稱 |
生產廠家 |
規格型號 |
注冊證編號 |
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四、比選所需文件
經對供應商所提交報名資料的完整有效性進行初審后，將電話通知參加比選的供應商正式提交紙版比選文件的具體時間，接到通知的供應商需將包含最終報價的所有比選文件打印十二份(四正八副，副本可復印)蓋章后封存，后續步驟按參會的具體要求執行。(比選會地點：角門北路**號中國康復研究中心設備后勤樓二層會議室。)
接通知后需提交的紙質文件詳單(需加蓋公章)如下：
(一)所投產品報價單(格式如下表)。登錄后查看請按以下報價單模版提供完整信息的報價單，不按報價單模板提供完整報價單的投標無效響應處理。
****公司耗材比選報價單
供應商名稱(蓋章)： ****公司 報價日期：*年*月*日
| 公告包號 |
產品注冊證名稱 |
規格型號 |
醫療器械注冊證號 |
生產 廠家 |
**位醫保編碼 |
單位 |
最終 報價 (元) |
登錄后查看報價依據及價格說明 |
| ** |
某某*** |
*** |
*械注******** |
**** |
******(如不涉及醫保碼，填寫“無”) |
|
***登錄后查看 |
***醫院，***元(詳見后續發票信息) |
| 價格承諾說明 公司提交本項投標報價為北京地區醫院的最低價格，如供貨后的*年內其他醫院有低于本報價單的成交價格(成交價格以發票最低價或陽光掛網最低價為準)，******公司接受并執行醫院采購部門對本報價單的降價要求。 公司(蓋章) |
(二)所投耗材涉及資質材料：
*.醫療器械注冊證或一類產品備案信息表的復印件。
*.產品彩頁(如有需提供)和產品說明書的復印件。
*.投標供應商(含中間代理商)的營業執照、醫療器械經營許可證或備案證的復印件。
*.投標產品生產商的營業執照、醫療器械生產許可證登錄后查看、醫療器械經營許可證的復印件。
*.進口產品注冊證內總代理商的營業執照、醫療器械經營許可證或備案憑證的復印件。
*.其它需要提供的資質合格材料(如產品合格證、產品包裝說明、第三方評價報告、檢驗檢測報告等)。
*.供應商法人給銷售人員的授權書以及法人及銷售人員身份證復印件、業務人員聯系方式(格式如下)：
致：中國康復研究中心
本人___________(姓名)系______________________(投標人名稱)的法定代表人(單位負責人)，現委托___________(委托代理人姓名)為我方代理人。代理人根據授權，以我方名義處理貴單位______________________(項目編號)采購比選有關事宜，其法律后果由我方承擔。代理人無轉委托權。
本授權書于 年 月 日簽字生效，特此聲明。
投標人(加蓋公章)：
法定代表人(簽字或簽章或印鑒)：
身份證號碼：__________________________________
委托代理人(簽字)：
身份證號碼：__________________________________
電話：____________________
附：法定代表人及及被授權人身份證復印件：
*.北京地區所投產品銷售情況：提供產品近三年在北京地區醫院的成交發票或者訂貨合同的復印件 (顯示價格及蓋章頁)。
*.技術規格偏離表及對應的技術應答的證明材料
對比選公示中“二、采購標的需滿足的質量、安全、技術規格、物理特性等要求”中的技術指標及參數給予逐條響應，填寫所投產品所能達到的內容和數值，而不應以復制的比選技術要求作為響應內容，有具體參數的應填寫具體參數數值、列出具體內容(有具體參數的應填寫具體參數數值)及偏離。不能僅填寫“全部響應”等，否則評選委員會不予認可。
為證明技術響應的真實性，投標人須提供技術應答的證明材料，需求中對技術應答的證明材料有要求的以需求為準，沒有要求的，技術應答證明材料包括生產廠家公開發布印刷資料(說明書、彩頁或產品宣傳冊)、官方網站發布的技術資料截圖或技術白皮書或檢測機構出具的檢驗報告，并在技術規格偏離表中注明文件名稱、所處文件頁碼或位置。尤其對于技術規格中標注“▲”的重要或較重要技術指標，未按本條款要求提供技術應答的證明材料的，評選委員會可不予承認并扣除相應分數。
若生產廠家公開發布的印刷資料或技術白皮書與檢測機構出具的檢測報告不一致，以檢測機構出具的檢測報告為準。如技術響應與技術應答的證明材料不一致，將以技術應答的證明材料為準。
| 項目編號 |
************-* |
包號 |
* |
耗材名稱 |
|
| 技術規格偏離表 |
| 序號 |
采購需求條目號 |
采購需求內容與數值 |
供應商的技術響應內容與數值 |
技術響應 偏離說明 |
技術證明材料(文件名稱、頁碼、位置) |
|
|
|
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|
|
|
|
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| 項目編號 |
************-* |
包號 |
* |
耗材名稱 |
|
| 技術規格偏離表 |
| 序號 |
采購需求條目號 |
采購需求內容與數值 |
供應商的技術響應內容與數值 |
技術響應 偏離說明 |
技術證明材料(文件名稱、頁碼、位置) |
|
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|
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|
|
|
|
| 項目編號 |
************-* |
包號 |
* |
耗材名稱 |
|
| 技術規格偏離表 |
| 序號 |
采購需求條目號 |
采購需求內容與數值 |
供應商的技術響應內容與數值 |
技術響應 偏離說明 |
技術證明材料(文件名稱、頁碼、位置) |
|
|
|
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| 項目編號 |
************-* |
包號 |
* |
耗材名稱 |
|
| 技術規格偏離表 |
| 序號 |
采購需求條目號 |
采購需求內容與數值 |
供應商的技術響應內容與數值 |
技術響應 偏離說明 |
技術證明材料(文件名稱、頁碼、位置) |
|
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|
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|
| 項目編號 |
************-* |
包號 |
* |
耗材名稱 |
|
| 技術規格偏離表 |
| 序號 |
采購需求條目號 |
采購需求內容與數值 |
供應商的技術響應內容與數值 |
技術響應 偏離說明 |
技術證明材料(文件名稱、頁碼、位置) |
|
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**.對比選響應文件及所投產品技術規格參數真實性的保證和承諾(格式如下)
致：中國康復研究中心
我方保證：此次參與中國康復研究中心****年度自有資金設備采購比選，提交的比選響應文件及所投產品的技術規格參數、報價和供貨渠道都是真實可信的，未提供虛假材料或虛假陳述。貴方有權在比選有效期或執行合同的任何階段對我方上述保證內容提出質疑，我方將全責協助查實。
若我方有與上述保證不符事實或未履行比選文件及合同中的任何承諾，我方愿承
擔相應的法律責任。
特此承諾！
承諾方法定名稱和地址、郵編：________________________________
電話：__________________________
承諾方法定代表人/授權代表簽字：_____________________
承諾日期：________________________________
承諾方公章：______________________________
**.三年內供應商在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(格式如下)：
致：中國康復研究中心
我單位鄭重聲明：在本項目比選公示前* 年內，我單位在經營活動中沒有重大違法記錄(重大違法記錄是指供應商因違法經營受到刑事處罰或責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰)。
我單位對上述聲明的真實性負責。如有虛假，將依法承擔相應責任。
投標人名稱：(加蓋單位公章)
法定代表人或授權代表：(簽字)
日期：
五、比選評分標準
*.評分因素及分值
| 序號 |
評分因素 |
分值 |
| * |
商務部分 |
* |
| * |
技術部分 |
** |
| * |
價格部分 |
** |
| * |
應急保障 |
* |
| * |
臨床適應性 |
** |
| * |
產品創新性 |
* |
| 合計 |
*** |
*.評分標準
*.*商務部分
| 登錄后查看序號 |
評分因素 |
分值 |
評分標準 |
| * |
市場占有情況 |
*分 |
*.三年之內(以評標日期為準)，投標產品有≥*家北京地區醫院使用記錄且提供有效發票復印件，得*分。 *.三年之內(以評標日期為準)，投標產品有≥*家北京地區醫院使用記錄且提供有效發票復印件，得*分。 *.三年之內(以評標日期為準)，投標產品有≥*家北京地區醫院使用記錄且提供有效發票復印件，得*分。 *. 三年之內(以評標日期為準)，投標產品有≥*家北京地區醫院使用記錄且提供有效發票復印件，得*分。 *. 三年之內(以評標日期為準)，投標產品有≥*家北京地區醫院使用記錄且提供有效發票復印件，得*分。 *.三年之內(以評標日期為準)，投標產品沒有北京地區醫院使用記錄但提供其他地區價格證件資料，得*分。 |
*.*技術部分
| 序號 |
評分因素 |
分值 |
各包的評分標準 |
| * |
技術指標和參數 |
**分 |
登錄后查看第*包：根據供應商提供的“技術規格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得**分；(含▲指標*個，一般技術指標*個) 一項▲指標不滿足要求扣*.*分，一項一般技術指標不滿足要求扣*.*分。 |
| 登錄后查看第*包：根據供應商提供的“技術規格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得**分；(含▲指標*個，一般技術指標*個) 一項▲指標不滿足要求扣*分，一項一般技術指標不滿足要求扣*.**分。 |
| 第*包：根據供應商提供的“技術規格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得**分；(含▲指標*個，一般技術指標**個) 一項▲指標不滿足要求扣*分，一項一般技術指標不滿足要求扣*.*分。 |
| 第*包：根據供應商提供的“技術規格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得**分；(含▲指標*個，一般技術指標*個) 一項▲指標不滿足要求扣*.*分，一項一般技術指標不滿足要求扣*.*分。 |
| 第*包：根據供應商提供的“技術規格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得**分；(含▲指標*個，一般技術指標*個) 一項▲指標不滿足要求扣*分，一項一般技術指標不滿足要求扣*.*分。 |
| * |
登錄后查看產品符合性保障 |
*分 |
對產品符合性保障能力進行打分。所投產品屬于有醫保編碼的產品，全部報價規格產品在北京市醫保局陽光采購平臺已經掛網得*分，報價規格產品有一個沒有在北京市醫保局陽光采購平臺掛網的扣*.*分，扣完為止。 |
登錄后查看*.*價格部分
| 序號 |
評分因素 |
分值 |
評分標準 |
| * |
價格 |
**分 |
價格得分=(評標基準價/實際報價)×價格權重(**%)×*** (注：實質性響應比選文件要求且價格最低的報價為評選基準價) |
*.*應急保障
| 序號 |
評分因素 |
分值 |
評分標準 |
| 登錄后查看* |
應急保障預案 |
*分 |
登錄后查看對出現緊急情況時，耗材保障服務的響應措施和應對方案完整性、合理性、可操作性進行打分。(*)響應快速、應對方案完整、合理、可操作性強得 *分；(*)響應較快速、應對方案較完整、合理、可操作性較強得 *分；(*)響應不及時、應對方案不完整、可操作性不強得 * 分。 |
*.*臨床適用性
| 序號 |
評分因素 |
分值 |
評分標準 |
| * |
臨床適應性 |
**分 |
對產品的臨床適用性進行評價。(*)登錄后查看適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，全部滿足得**分；(*)適應癥范圍、安全性評價、實際臨床應用效果，基本滿足得*分；(*)適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，少部分滿足得*分。 |
*.*產品創新性
| 序號 |
評分因素 |
分值 |
評分標準 |
| * |
產品創新性 |
*分 |
對產品的技術創新性和先進性進行評價。(*)產品具有創新性或先進性技術的，得*分；(*)產品的創新性一般或技術先進性一般的，得*分；(*)產品無創新性或技術先進性的，得*分。 |
本項目使用綜合評分法，評標結果按評審后得分由高到低順序排列。
總得分相同的，按報價由低到高順序排列，如報價也相同則技術部分得分最高優先；報價相同且技術部分得分也相同的，由評選委員會現場采取隨機抽取方式確定。
如一個分包內只有單一產品，不同參與比選的供應商所投產品為同一品牌的，或一個分包內包含多種產品，供應商提供的任意一個核心產品的品牌相同，相關供應商將被認定為屬于提供相同品牌產品，提供相同品牌產品且通過資格審查的不同供應商按一家供應商計算。評審后得分最高的同品牌供應商獲得比選推薦資格，其他同品牌供應商不作為中選候選人；評審得分相同的按報價由低到高順序排列，如報價也相同則技術部分得分最高優先；報價相同且技術部分得分也相同的，由評選委員會現場采取隨機抽取方式確定。
評選委員會認為供應商的報價明顯低于其他通過符合性審查的報價、有可能影響產品質量或者不能誠信履約的，應當要求其在比選現場合理的時間內提供書面說明和相關證明材料。不能按要求證明其報價合理性的，評選委員會應當將其投標作為無效投標處理。
六、其它要求
單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，將按照無效響應處理。
各供應商必須按照“四、比選所需文件”中的各項要求，保證所提交密封比選資料的有效性和完整性，如有缺項，將按照無效投標處理。
各供應商必須保證所提交密封比選資料的真實性，采購機構視情核實比選資料真偽，一經核實虛假行為，將按照無效響應處理，且禁止該供應商三年內參與采購機構的所有設備采購活動。
七、聯系方式
*、部門：中國康復研究中心(北京博愛醫院)設備物資處物資科
*、聯系人和電話：登錄后查看徐老師、王老師，***-********
