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一、項目編號:****-****-****-*****
二、項目名稱:醫用離心機
三、資金控制金額及數量:*****.**元/*臺
四、項目資質需求
(一)投標人必須具有獨立法人資格,《營業執照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》或“三證合一”的《營業執照》并具有相關經營范圍(提供相關證明掃描件,原件備查);
(二)投標人若為生產企業:所投產品為第二、三類醫療器械的,提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》(有效期內)掃描件,原件備查;
(三)投標人若為經營企業,所投產品為第二類醫療器械的,提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》(有效期內)掃描件,原件備查;所投產品為第三類醫療器械的,提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》(有效期內)掃描件,原件備查;
(四)投標人提供的設備為第一類醫療器械的,應當提供醫療行業主管部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》;投標人提供的設備為第二、三類醫療器械的,應當提供醫療行業主管部門簽發的涵蓋投標人提供設備的《醫療器械注冊證》。投標人應確保貨物與注冊證或備案憑證所附之產品技術要求相符。如所供產品不屬于第一、二、三類醫療器械的,可以不提供《醫療器械備案憑證》或《醫療器械注冊證》,但需提供投標人關于所供產品不屬于醫療器械的相關說明(加蓋投標人公章);
五、技術要求
| * | 用于臨床檢驗樣本的離心分離,支持多種規格離心管,具備轉速調節、溫度控制、定時功能,適配生化、免疫等檢驗前處理流程; |
| * | 最大轉速:≥*****/***(可滿足常規臨床樣本分離需求); |
| * | 最大相對離心力:≥****×*; |
| * | - 容量配置: ①標配轉子:可容納 **** 離心管 ×** 支,或 **** 離心管 ×* 支(支持轉子互換); ②轉子材質:高強度鋁合金(經防腐處理,耐化學腐蝕); |
| * | - 溫控范圍:-*℃-**℃(支持低溫離心,保護熱敏性樣本); 控溫精度:±*℃; |
| * | - 定時范圍:*-** 分鐘(支持連續運行模式); |
| * | - 操作界面:*** 顯示屏 + 觸摸按鍵,顯示轉速、時間、溫度、運行狀態; |
| * | - 安全保護: *.具備門鎖保護(運行中無法開啟,停機后自動解鎖); *.超速、超溫、不平衡檢測報警(異常時自動停機); *.生物安全密封設計(防止樣本泄漏污染,符合***-* 實驗室要求); *.噪音:運行時噪音≤****; |
| 單套配置清單: | *.醫用離心機主機:* 臺; *.****/**** 通用轉子:* 個; *.轉子蓋(密封防泄漏):* 個; *.專用電源線:* 條; *.操作手冊(含維護校準指南):* 份; *.校準證書(計量部門出具):* 份; *. 保修卡及合格證:各 * 份; |
六、★商務條款要求
| (一)免費保修期內售后服務要求 | |||
| * | 免費保修期 | *.* | 設備原廠(含附件)免費保修期為【≥*】年,自驗收報告簽字之日開始計算。但國家有關法律法規規章的規定、“三包”規定、生產廠商的聲明、招標/采購文件的要求及投標人在投標文件/應答文件的有關保修期的承諾長于本合同約定的免費保修期的,取其中期限最長者作為本合同項下貨物的免費保修期。 |
| *.* | 因質量問題造成設備全部或部分停止使用的時間,保修期予以相應的延長。在保修期內投標人將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收配件成本費。保修期滿后,投標人還必須提供設備的終身維護。 | ||
| *.* | 在保修期內,投標人必須保證由原廠工程師及技術人員直接提供保修、維修等售后服務,對采購人使用人員進行設備的基本結構、性能、日常的使用保養方法、緊急情況處理等相關內容的培訓,并對采購人維修工程師進行工作原理、操作使用、維修維護、常見故障排除方法培訓,使其熟悉設備的運行環境,并詳細了解設備的性能和熟練掌握設備的使用方法。不定期到采購人單位巡檢,按采購人要求無條件提供預防性維護檢測報告,進行儀器校準,及時發現和處理問題,確保設備正常和安全使用并得到良好的維護保養。在保修期內,機器若發生故障,維修人員須在*小時內響應,**小時內維修到位,對到達現場后**個工作小時內不能解決的故障,投標人須提供樣機應急,所更換的零配件須為通過原廠認證的合格零配件。 | ||
| *.* | 在保修期內,投標人必須保證設備的年正常開機率>**%,若不能達到此開機率,將作以下處理:(*)年正常開機率在>**且≤**%之間按一賠二延長保修期(即停機一天延長保修期二天); (*)年正常開機率在>**且≤**%之間按一賠五延長保修期(即停機一天延長保修期五天); (*)年正常開機率≤**%,投標人必須無條件更換新機,重新計算保修期,并賠償采購人的直接經濟損失和間接經濟損失。注:年正常開機率=(***-停機天數)/***。其中,間接經濟損失可按采購人或同等級醫院相同或具備同等功能的貨物,最近連續*個月的日平均診療服務收入作為計算基數,按日自停機之日起計算至投標人提供替代貨物投入正常運行之日止 | ||
| *.* | 投標人交付的貨物經驗收合格后,在保修期內連續三個月內頻繁(平均每月*次或*次以上)出現設備不能正常使用的情況或經*次維修后再次出現故障,采購人有權要求投標人免費換貨或退貨(因人為因素造成的故障除外)。 | ||
| * | 其他 | *.* | 投標人應按其投標文件中的承諾,進行其他售后服務工作。 |
| (二)免費保修期外售后服務要求 | |||
| * | 其他 | *.* | 保修期滿后投標人維修只收取零配件的成本費,維修所更換的部件皆為原廠部件,免收維修費及差旅費等其他費用。 |
| (三)其他商務要求 | |||
| * | 關于交貨 | *.* | 合同簽訂之日起【**】日歷天內交貨。 |
| *.* | 地點:采購人指定地點。 | ||
| *.* | 投標人必須在交貨之日起【**】日歷天內完成安裝、調試,但采購人另有書面通知的,以采購人書面通知為準;設備需要在現場安裝調試,因采購人現場不具備安裝調試條件導致工期延誤時,安裝調試完工日期應當順延,具體順延期限由雙方商定。 | ||
| *.* | 包裝運輸:投標人提供的設備必須是在實際交貨前*年內生產的未經使用過的、全新的、完整的,并且應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準,或具有有關質檢部門出具的設備檢驗合格證明。同時,要求設備使用國際通用的標準包裝,適合于長途運輸,外包裝到貨時應完好無損,外包裝破損時采購人有權拒收,由此產生的其他費用由投標人承擔,(包括但不限于運輸費、裝卸費、保管費等)。 | ||
| * | 關于驗收 | *.* | 到貨驗收:設備送達采購人指定地點后,采購人、投標人雙方進行初步貨物驗收,投標人因自身原因不能到場參與驗收,則視同全權委托采購人驗收。投標人向采購人提供全套的材料、設備配置清單、檢驗產品合格證、使用說明書及其他技術資料,進口設備還需要提供正常報關證明和商檢合格證明。在原廠標準不低于采購文件所要求的技術標準,且符合我國有關技術規范和技術標準的前提下,采購人以設備的較高標準作為驗收標準。對此,投標人應提供原廠標準、國家標準等相關文件,并聯同設備生產廠家代表全程參與驗收。 |
| *.* | 投標人貨物經過雙方檢驗認可后,簽署性能驗收報告,產品保修期自驗收合格之日起算,由投標人提供產品保修文件。 | ||
| *.* | 當滿足以下條件時,采購人才向投標人簽發貨物驗收報告:投標人已按照合同規定提供了全部產品及完整的技術資料。貨物符合招標文件技術要求,性能滿足要求。國產貨物必須具備產品合格證。 | ||
| *.* | 凡屬于國家規定強制檢測的設備項目,都必須具備計量質檢部門的檢測合格證。 | ||
| *.* | 驗收過程中,如采購人擬對貨物質量進行實質驗收時,有權邀請第三方檢測機構對貨物進行檢測或測試,因此所需的費用由投標人承擔。 | ||
| *.* | 投標人提供的設備為第一類醫療器械的,驗收時應當提供醫療行業主管部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》;投標人提供的設備為第二、三類醫療器械的,應當提供醫療行業主管部門簽發的涵蓋投標人提供設備的《醫療器械注冊證》。投標人應確保貨物與注冊證或備案憑證所附之產品技術要求相符。如所投產品不屬于第一、二、三類醫療器械的,驗收時可以不提供《醫療器械備案憑證》或《醫療器械注冊證》,但需提供投標人關于所投產品不屬于醫療器械的相關說明(加蓋投標人公章) | ||
| *.* | 在驗收過程中,中標人需出具與投標文件響應一致的原廠維保服務的佐證資料,如合同、原廠維保承諾函等。若所投產品為進口產品,則投標人需提供由制造商或授權的中國總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函; | ||
| * | 其他 | *.* | 投標人須支持物聯網協議,便于與醫院信息系統的對接,免費開放數據交換接口,并提供免費技術支持,并保證所使用軟件的合法性,任何知識產權糾紛與采購人無關。本次標的若包含軟件服務,需本地化部署,并嚴格遵照《信息安全法》等相關法律法規,符合網絡安全管理相關規定,所有數據未經采購人允許,不得向第三方私自泄漏。 |
| *.* | 若所投產品為進口產品,投標人必須是所投產品的制造商或合法代理商或合法授權投標人(提供相關證明掃描件);若所投產品是國產產品(非進口產品),則投標人不需要提供其為所投產品的制造商或合法代理商或合法授權投標人的證明。 | ||
| *.* | 投標人所提供的設備,若該設備配有專用的配套醫用耗材,則此類耗材必須通過深圳市醫用耗材陽光交易和監管平臺進行交易,且供貨價格必須遵循陽光平臺所公布的最低成交價。深圳市醫用耗材陽光交易和監管平臺不予上架的產品除外。 | ||
| * | 關于付款 | *.* | 合同生效后,采購人將根據設備到貨及驗收進度情況分階段付款。 (*)合同簽訂完成后,采購人在收到中標人提供的合規性發票后,支付合同金額的**%; (*)完成設備的性能驗收后,支付合同金額的**%。 |
| *.* | 若采購人使用的是財政資金,其付款時間以向政府財政部門提出辦理財政支付申請手續的時間為準(不含政府財政支付部門的審核時間)。在規定時間內,一旦采購人提出支付申請手續,即視為已按期支付。若因財政審批原因導致的延期付款,采購人不承擔違約責任,中標供人繼續履行約定的義務。 | ||
| *.* | 若本項目財政下達的資金數額不足以支付合同約定的比例金額,采購人將按照實際財政下達的資金數額支付合同款,不足部分將待新的項目資金下達后進行支付 | ||
| * | 違約責任 | *.* | 投標人交付的設備品種、型號、規格、質量不符合合同和招標文件要求的,采購人有權拒絕收貨,且投標人須賠付采購人設備總值**%的違約金。當投標文件所附配置清單與招標文件要求不一致時,以招標文件要求為準。任何對招標文件要求的修改,應以補充合同的形式簽訂,但不得涉及招標實質性要求。招標實質性要求包括:產品品牌、型號、價格、技術參數和售后服務要求等。 |
| *.* | 由于投標人的原因未能按時交貨的,每遲一天向采購人支付合同總額的*.*%違約金,如超過交貨期**天,采購人有權終止合同,乙方向甲方支付合同總額**%的違約金。違約金不足以賠償甲方損失的,乙方還需繼續承擔賠償責任。 | ||
七、報名時間
八、確認供應商時間
九、異議/咨詢、答復/澄清時間
十、其他補充事項
報名方法:供應商可于****年**月**日至****年**月**日上午*:**:**~**:**:**,下午**:**:**~**:**:**(北京時間,法定節假日除外),請添加************將“項目資質需求”內所需要提供的資質掃描件、技術偏離表及商務偏離表(自擬)、參數佐證材料、報價單(詳見附件),報名資料蓋章掃描件發送辦理報名。
注:驗證消息需備注寫明報名項目,若不按要求者無法驗證通過
十一、網站及媒體發布
十二、聯系方式
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