| 序號 |
名稱 |
參考規格 |
技術參數 |
單位 |
數量(三年) |
最高投標單價(元) |
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外科器械潤滑油 |
*-**/桶 |
*.潤滑油稀釋比例：機器清洗：*:***-***；手工清洗*：**-**。 ★*.產品不含有毒有害物質。不得檢出熒光增白劑， 砷含量(*%溶液)<*.****/**， 鉛含量(*%溶液)<***/**，甲醛<*.***/*，甲醇<*.***/**。 ★*.產品菌落總數<******/**，不得含致病菌。 ★*.醫用清洗劑與人體有良好的相容性，對人體無毒，無刺激。 ★登錄后查看值中性。 ★*.應為水溶性，不影響滅菌因子的穿透。 ★*.與醫療器械以及材料有較好的兼容性，不與醫療器械反應或產生有毒有害的產物。 ★*.應沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性，不影響醫療器械的機械性能。 |
* |
**** |
*** |
| * |
多酶清洗液 |
*-**/桶 |
*.稀釋比例：機器清洗*：***-***；手工及超聲清洗*：***-***。 *.醫用清洗劑低泡，易于清洗干凈。 ★*.能有效去污。血液和細菌混合污染物試驗，對細菌的去除率≥**%，且***含量下降率≥**%； ★*.人工模擬污染物試驗：清洗后，肉眼觀察污染物應完全溶解脫落，外觀表面清潔光亮，無殘留物質，且污染物去除率≥**%； ★*.對蛋白的去除率應≥**%，對淀粉的去除率應≥**%，對脂肪的去除率應≥**%， ★*.可有效去除生物膜。稀釋比例*：*** 對手工制備的生物膜中細菌去除率≥**%，***下降率≥**%. ★*.醫用清洗劑與人體有良好的相容性，對人體無毒，無刺激。 ★*.與醫療器械以及材料有較好的兼容性，不與醫療器械反應或產生有毒有害的產物。 ★*.應沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性，不影響醫療器械的機械性能。 |
* |
**** |
*** |
| * |
噴霧型器械潤滑油 |
***-*****/瓶 |
*.可有效滲透至器械關節，并在器械表面形成保護膜，防止生銹。 *.器械使用后應光亮、無斑點殘留。 *.具有長條形噴嘴設計，保證對器械關節等上油位置的準確性；也可根據使用需要自行剪裁噴嘴長度。 *.液體無味(尤其各種香味)，不添加有色染料，需與說明文件一致。 *.醫用清洗劑及其降解物不會造成環境污染，需提供相應認證。 ★*.與人體組織有較好的相容性，對人體無毒、無刺激。 ★*.與醫療器械及其他材料有較好的相容性，不與醫療器械發生反應或者有毒、害物質生成。 ★*.應為水溶性，不影響滅菌因子的穿透。 |
** |
***** |
*.*** |
| * |
高效堿性清洗劑 |
*-**/桶 |
*.液體產品應澄清透明，不分層，無懸浮物或沉淀，顏色淺色。固體產應外形規則，色澤均勻，無明顯雜質和污跡 *.醫用清洗劑低泡，易于清洗干凈。 *.稀釋比例:超聲清洗及手工清洗 *:***-*** ；機器清洗：*：***； ★*.能有效去污。血液和細菌混合污染物試驗，對細菌的去除率≥**%，且***含量下降率≥**%。 ★*.能有效去污。人工模擬污染物試驗：清洗后，肉眼觀察污染物應完全溶解脫落，外觀表面清潔光亮，無殘留物質，且污染物去除率≥**%。 ★*.能針對性去污。醫用清洗劑，對蛋白的去除率應≥**%，對淀粉的去除率應≥**%，對脂肪的去除率應≥**%。 ★*.與醫療器械以及材料有較好的兼容性，不與醫療器械反應或產生有毒有害的產物。 ★*.應沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性，不影響醫療器械的機械性能。 |
* |
**** |
*** |
| * |
環氧乙烷滅菌指示膠帶 |
*******-***/卷 |
★*.符合*******.*-****《醫療保健產品滅菌 化學指示物 第一部分：通則》標準要求產品，具有國內第三方權威檢測機構的檢測報告。 *.環氧乙烷滅菌指示膠帶的特殊染料經環氧乙烷滅菌器滅菌后變色明顯，用于判定滅菌包是否經過環氧乙烷滅菌器滅菌處理。 ★*.變色合格條件：經溫度**-**℃、相對濕度**-**%、環氧乙烷氣體濃度***±****/*、作用時間**分鐘后可變為合格顏色。 ★*.通過滅菌包內化學指示染料顏色改變判斷滅菌是否有效，變色合格條件：環氧乙烷濃度為*****/*±****/*，溫度**℃±*℃和相對濕度**%±**%，作用時間**-**分鐘。 *、提供消毒產品衛生安全評價報告 |
* |
**** |
*.* |
| * |
環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑 |
/ |
★*.用于環氧乙烷滅菌生物監測，與**自動閱讀器****、****配套使用。(若不匹配，需另行提供滿足科室使用的自動閱讀器，費用包含在總報價中， 無需單獨報價)≤*小時出生物監測陰性結果。 ★*.含菌量≥*×******/支； ★*.*值：≥*.****(**混合氣體；≥****(***% **)； *、提供消毒產品衛生安全評價報告 |
支 |
**** |
** |
| * |
環氧乙烷滅菌包內化學指示卡 |
/ |
★*.通過滅菌包內化學指示染料顏色改變判斷滅菌是否有效，變色合格條件：環氧乙烷濃度為*****/*±****/*，溫度**℃±*℃和相對濕度**%±**%，作用時間**分鐘。 *.監測多個滅菌關鍵參數：溫度/時間/濕度/濃度。 *.長條設計，滅菌后便于無菌取出。 *.**-**厘米變色區域增大監測范圍。 *、提供消毒產品衛生安全評價報告 |
片 |
***** |
*.*** |
| * |
壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡 |
/ |
*.屬于蒸汽滅菌第四類化學指示物，可監測：溫度/時間/飽和蒸汽，經壓力蒸汽滅菌后指示卡染料區變色明顯。 ★*.覆膜防水，無鉛提供檢驗報告； *.指示卡變色要達到國家規范規定的***℃和***℃、*分鐘變色，不能出現指示物變色不均勻。 *、提供消毒產品衛生安全評價報告。 |
片 |
****** |
*.*** |
| * |
壓力蒸汽滅菌包外指示膠帶 |
*******-***/卷 |
*.皺紋紙背襯具有較好的伸縮性能和強的拉伸強度在加熱時，不易松解斷裂。 *.滅菌后不易褪色使用時，可以區分包裹是否經過滅菌。 *.通過顏色變色，判斷包裹是否經過滅菌處理。變色合格溫度時間：***℃ *-*分鐘。 *、提供消毒產品衛生安全評價報告。 |
* |
****** |
*.*** |
| ** |
極速生物綜合挑戰測試包 |
/ |
*.性能符合*****的標準要求。 *.內含生物指示物和化學指示物，可同時完成生物監測與化學監測。 ★*.包內生物指示劑與** 自動生物閱讀器***系列配套使用(若不匹配，需另行提供滿足科室使用的自動閱讀器， 費用包含在總報價中，無需單獨報價)，生物監測陰性結果判讀時間≤**分鐘。 ★*.包內化學指示卡為第五類化學指示物，防水設計，移動式判讀設計。 ★*、測試包與對照極速生物指示物配比 *：*-- *：* *、提供消毒產品衛生安全評價報告 |
包 |
**** |
*** |
| ** |
機械清洗效果測試卡 |
/ |
*.通過測試卡上有色化合物的去除程度，判斷全自動清洗消毒器的清洗效果是否符合要求。 *.附有安全的特殊有色化合物(蛋白質、碳水化合物、脂肪酸、特殊染料等)，具有預留信息記錄區域，可進行清洗結果記錄，也可以粘貼在記錄本存檔。 *.模擬器械、器具和物品在全自動清洗消毒器內真實的清洗條件下清洗效果。 *.可配不銹鋼固定卡托，可模擬清洗時器械關節處等水流非直接沖刷區域的清洗效果，以及模擬清洗時表面部分被遮擋，水流沖洗一定困難的表面。 ★*.通過化合物殘留情況，可以全面監測清洗劑、水溫、清洗時間、水壓、水質等影響清洗效果的因素，并具有各種情況的對比指示表。 *.非血液制品，自身性能狀態穩定，保證監測結果可靠性。 *.可用于超聲波清洗器的日常監測，可監測超聲波清洗器內超聲頻率大于等于** ***，溫度**°* - **°*時的清洗效果。 |
片 |
*** |
** |
| ** |
*-*測試包 |
/ |
★*.符合*******.*-**** *-*測試的要求。 ★*.通過包內*-* 測試卡***℃ *.*分鐘是否完全均勻變色，來判斷預真空壓力蒸汽滅菌器的空氣排除效果是否合格。 *.配合專業**測試紙記錄冊，方便歸檔管理，完善滅菌保障信息和質量控制系統。 *、提供消毒產品衛生安全評價報告 |
包 |
**** |
** |
| ** |
壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡(爬行式) |
/ |
*.★屬于第*類化學指示卡。 *.爬行式設計，無需顏色比對，方便閱讀與辨別。 *.★防水設計，避免冷凝水的影響。 *.爬行合格條件：多點驗證，如： ***°* *****， ***°* *.****， ***°* *.****， ***°* *.****， ***°* *.****； *、提供消毒產品衛生安全評價報告 |
片 |
***** |
*.** |
