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2026年遼寧省臨床實驗室室間質量評價質評物競爭性談判公告

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招標公告

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 發布單位：火標網  發布日期： 2026-03-10 14:17:41

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詳情內容

公告信息

****年遼寧省臨床實驗室室間質量評價質評物競爭性談判公告撰寫單位: 登錄后查看發布時間: ****-**-** 項目概況 ****年遼寧省臨床實驗室室間質量評價質評物采購項目的潛在供應商應在線上獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分(北京時間)前提交響應文件。一、項目基本情況項目編號：****-******-***** 項目名稱：****年遼寧省臨床實驗室室間質量評價質評物采購方式：競爭性談判包組編號：*** 預算金額(元)：****** 最高限價(元)：** 采購需求：登錄后查看質控物規格: 至少***(若為凍干品，復溶后至少***) 質評物基本配置技術參數： ①項目：質評物須至少含有以下**個檢測項目，包括鉀(*)、鈉(**)、氯(**)、鈣(**)、磷(*)、血糖(***)、尿素(****)、尿酸(**)、肌酐(***)、總蛋白(**)、白蛋白(***)、丙氨酸氨基轉移酶(***)、甘油三酯(**)、膽固醇(**)、總膽紅素(****)、天門冬氨酸氨基轉移酶(***)、堿性磷酸酶(***)、淀粉酶(***)、肌酸激酶(**)、乳酸脫氫酶(***)、高密度脂蛋白膽固醇(***-*)、低密度脂蛋白膽固醇(***-*)、γ-谷氨酰基轉移酶(***)、直接膽紅素(****)、α-羥丁酸脫氫酶(α-****)、膽堿酯酶(***)、鎂(**)。 ②成分：人源基質血清。 ③有效期：至少*年；未開瓶*-*℃可保存至保質期，開瓶復溶后，在**-**℃條件下須穩定*小時以上，在*-*℃條件下須穩定*天以上。 ④性能要求：均勻性、穩定性良好；**：*.*-*.*(**℃)；.瓶間變異：離子項目 **<*%，酶類項目**<*% (須附相關證明材料)；.凍干品水分含量：<*%(須附相關證明材料) 。質評物最好儲存在棕色玻璃瓶中。 ⑤共需要**個批號的質評物，全年分三次質評；每次*個批號包括*個正常值水平，一個高值水平，一個低值水平，高值靶值不超過某項目參考區間高值的二倍或不超過某項目最高檢出限濃度(取低者)；低值靶值不低于最低檢出限濃度。全年**個批號的質評物須保證批號均不重復。注：以上技術參數均指質評物送達被檢實驗室后所能達到的標準。特殊情況說明：質評物外包裝要求為*支一包裝，包裝盒內須附有質評物操作說明書。每一包裝盒外須貼有標簽(三次三種顏色)，內容為：遼寧省衛生健康服務中心，常規化學****年第一次/第二次/第三次。每支質評物瓶上須貼好標簽，內容為：遼寧省衛生健康服務中心，常規化學****-**~****-**。質評物外包裝、操作說明書、標簽或瓶面等處不能含有任何公司信息等遼寧省衛生健康服務中心未要求的信息。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：****** 最高限價(元)：** 采購需求：登錄后查看醫院質控物規格:至少***(若為凍干品，復溶后至少***) 質評物基本配置技術參數： ①項目：質評物須至少含有以下*個檢測項目，游離**、游離**、總**、總**、***和β-***。 ②成分：人源基質血清。 ③有效期：至少*年；未開瓶*-*℃可保存至保質期，開瓶復溶后，在**-**℃條件下須穩定*小時以上，在*-*℃條件下須穩定*天以上 ④性能要求：均勻性、穩定性良好；**：*.*-*.*(**℃)；.瓶間變異：離子項目 **<*%，酶類項目**<*% (須附相關證明材料)；.凍干品水分含量：<*%(須附相關證明材料) 。質評物最好儲存在棕色玻璃瓶中。 ⑤共需要**個批號的質評物，全年分兩次質評；每次*個批號包括*個正常值水平，一個高值水平，一個低值水平。高值靶值不超過某項目參考區間高值的二倍或不超過某項目最高檢出限濃度(取低者)；低值靶值不低于最低檢出限濃度。全年**個批號的質評物須保證批號均不重復。注：以上技術參數均指質評物送達被檢實驗室后所能達到的標準。特殊情況說明：質評物外包裝要求為*支一包裝，包裝盒內須附有質評物操作說明書。每一包裝盒外須貼有標簽(兩次兩種顏色)，內容為：遼寧省衛生健康服務中心，內分泌****年第一次/第二次。每支質評物瓶上須貼好標簽，內容為：遼寧省衛生健康服務中心，內分泌****-**~****-**。質評物外包裝、操作說明書、標簽或瓶面等處不能含有任何公司信息等遼寧省衛生健康服務中心未要求的信息。*賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：****** 最高限價(元)：** 采購需求：登錄后查看質控物規格: 每瓶至少*.*** 質評物基本配置技術參數： ①項目：***、***、***、***、***、***、***、**** ②成分：人或動物血液細胞的混懸液體 ③有效期：至少*個月 ④性能要求：均勻性、穩定性良好 ⑤共**個批號，要求不同批號各項目按照省衛生健康服務中心要求提供，不能有重復批號，包含正常值和異常值水平。特殊情況說明： ①瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心全血細胞計數質評物 ****-*”(*為**~**)，要求瓶簽粘貼牢固，不得脫落。 ②要求質評物每個獨立包裝盒內含有當次質評的*個批號質控物，共計*支。在外包裝上清晰注明“遼寧省衛生健康服務中心 ****年全血細胞計數質評物第*次”(*為一或二)。 ③包裝盒要求完整、牢固、不破損、大小合適。*賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：***** 最高限價(元)：* 采購需求：登錄后查看質控物規格: 每瓶至少*** 質評物基本配置技術參數： ①項目：**、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、比重、尿膽原、白細胞 ②成分：人工合成尿液 ③有效期：至少*年 ④性能要求：均勻性、穩定性良好 ⑤共**個批號，要求各批號**個測定項目陰陽性互有交叉，**在*.*-*.*之間，尿比重在*.***-*.***之間。特殊情況說明： ①瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心尿液化學分析質評物 ****-*”(*為**~**)，要求瓶簽粘貼牢固，不得脫落。 ②要求質評物每個獨立包裝盒內含有當次質評的*個批號質控物，共計*支。在外包裝上清晰注明“遼寧省衛生健康服務中心 ****年尿液化學分析質評物第*次”(*為一或二)。 ③包裝盒要求完整、牢固、不破損、大小合適。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：****** 最高限價(元)：** 采購需求：登錄后查看質控物規格: 復溶后每瓶至少*.*** 質評物基本配置技術參數： ①項目：**、****、**、***。 ②成分：人血血漿凍干粉。 ③有效期：至少*年。 ④性能要求：均勻性、穩定性良好。 ⑤共**個批號，要求不同批號各項目按照省衛生健康服務中心要求提供，包含正常值和異常值水平。特殊情況說明： ①瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心凝血試驗質評物 ****-*”(*為**~**)，要求瓶簽粘貼牢固，不得脫落。 ②要求質評物每個獨立包裝盒內含有當次質評的*個批號質控物，共計*支。在外包裝上清晰注明“遼寧省衛生健康服務中心 ****年凝血試驗質評物第*次”(*為一或二)。 ③包裝盒要求完整、牢固、不破損、大小合適。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：***** 最高限價(元)：**.* 采購需求：登錄后查看質控物規格: 質控菌株質評物基本配置技術參數： ①基本要求：質評物為低溫冷凍干燥制備法，活菌量高，能夠滿足室間質評工作基本要求，無雜菌，生物學性狀穩定。混合菌能分離出所包含的兩種目的菌或是三種目的菌。 ②安全要求：不違反生物安全要求，符合國家相關法規。 ③凍干菌種瓶堅固耐用，密封性強，瓶塞密封易于打開，在運輸過程中不易損壞，標簽清楚且粘貼牢固，具有防水性能。 ④如要求為****類菌株，要有明確的傳代數。做藥敏的菌株，藥物選擇應符合最新****解釋標準。特殊情況說明：外包裝堅固耐用，不易破損，內有緩沖物。瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心****-*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“**至**” *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：****** 最高限價(元)：** 采購需求：登錄后查看醫院質控物規格: 液體或干粉*.***/管質評物基本配置技術參數：醫院免疫：質控物規格:液體或干粉*.***/管。質評物基本配置技術參數:①項目：乙型肝炎病毒血清學標志物(*****、*****、*****、*****、*****)、丙型肝炎病毒抗體(****-***)、梅毒抗體(特異性) ②成分：分析物包含所需要相關質評項目。分析物量不少于*.***，無凝血、無渾濁，至少一項血清學標志物為陽性，*****臨界值樣本比例占**%。屬于第三方質評物，有證且為國家二級標準物質；可溯源至***標準物質或國家一級標準物質；以血清為基質，無基質效應，與臨床樣本互通性好、無生物安全危害、不具有感染性； ③有效期：至少*年。 ④性能要求：均勻性、穩定性良好；*-*℃環境中，可穩定*個月；-**℃以下環境中，可穩定**個月以上；適用酶聯免疫法、時間分辨法、化學發光等不同檢測平臺、不同檢測方法學、適用所有廠家試劑盒； ⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評價要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。同一批次，同一項目不得全為陰性。特殊情況說明：醫院免疫：(*)瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心(醫院)****-*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“**至**”。 (*)瓶蓋必須為螺口蓋。 (*)批號****-**至**、****-**至**、****-**至**，每五支形成獨立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第一次”“第二次”“第三次”。 (*)內外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。 (*)包裝盒與標簽可按省衛生健康服務中心要求提供。 (*)運輸條件：冷凍運輸，可按要求提供冷鏈運輸。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。血站免疫質控物規格: *.***/管質評物基本配置技術參數：血站免疫：質控物規格:*.***/管質評物基本配置技術參數: ①乙型肝炎病毒表面抗原(*****)、丙型肝炎病毒抗體(****-***)、人類免疫缺陷病毒抗體(****-***)、梅毒特異性抗體(****-**)。 ②含所需要相關質評項目的分析物。分析物量不少于*.***，無凝血、無渾濁，并且質評樣本包裝管適合采供血機構全自動機器用。至少一項血清學標志物為陽性，臨界值樣本比例占**%。 ③原料與基質：以血清為基質，無基質效應，與臨床樣本互通性好、無生物安全危害、不具有感染性。 ④穩定性：*-*℃環境中，可穩定*個月；-**℃以下環境中，可穩定**個月以上。 ⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評價要求配制，包含陰性、高、中、低濃度 ⑥適用范圍：適用酶聯免疫法、時間分辨法、化學發光等不同檢測平臺、不同檢測方法學、適用所有廠家試劑盒 ⑦運輸條件：冷凍運輸，可按要求提供冷鏈運輸。特殊情況說明：血站免疫：(*)瓶簽：“遼寧衛生健康服務中心(采供血)****-*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“**至**”。 (*)瓶蓋必須為螺口蓋。 (*)批號****-**至**、****-**至**、****-**至**，每五支形成獨立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第一次”“第二次”“第三次”。 (*)內外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。 (*)包裝盒與標簽可按遼寧省衛生健康服務中心要求提供。 (*)注冊證：屬于第三方質控品，有證且為國家二級標準物質。 (*)溯源性：可溯源至***標準物質或國家一級標準物質。 ※同一批次，同一項目不得全為陰性。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否包組編號：*** 預算金額(元)：****** 最高限價(元)：*** 采購需求：登錄后查看醫院核酸：≥*.***/管；質評物基本配置技術參數：醫院核酸-*** ***：質評物基本配置技術參數: ①項目*** ***(定量)數量***支。 ②含所需要相關質評項目的目的基因，質評物應為滅活病毒或病原體，含不同基因型質控物。 ③原料與基質：以血清為基質，無基質效應，與臨床樣本互通性好、無生物安全危害、不具有感染性。 ④穩定性：*-*℃環境中，可穩定*個月；-**℃以下環境中，可穩定**個月以上。 ⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評價要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。 ⑥適用范圍：適用不同檢測平臺、不同檢測方法學、適用所有廠家試劑盒。 ⑦運輸條件：冷凍運輸，可按要求提供冷鏈運輸。特殊情況說明：醫院核酸： (*)瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心(醫院核酸***)****-*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“**至**”。 (*)瓶蓋必須為螺口蓋。 (*)批號****-**至**、****-**至**，每五支形成獨立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第一次”“第二次”。 (*)內外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。 (*)包裝盒與標簽可按遼寧省衛生健康服務中心要求提供。 (*)注冊證：屬于第三方質控品，有證且為國家二級標準物質。 (*)溯源性：可溯源至***標準物質或國家一級標準物質。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。醫院核酸-***(基因分型)：質評物基本配置技術參數: ①項目***(基因分型)數量***支。 ②含所需要相關質評項目的目的基因，質評物應為滅活病毒或病原體，含不同基因型質控物。 ③原料與基質：以血清為基質，無基質效應，與臨床樣本互通性好、無生物安全危害、不具有感染性。 ④穩定性：*-*℃環境中，可穩定*個月；-**℃以下環境中，可穩定**個月以上。 ⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評價要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。 ⑥適用范圍：適用不同檢測平臺、不同檢測方法學、適用所有廠家試劑盒。 ⑦運輸條件：冷凍運輸，可按要求提供冷鏈運輸。特殊情況說明：醫院核酸： (*)瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心(醫院核酸***)****-*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“**至**”。 (*)瓶蓋必須為螺口蓋。 (*)批號****-**至**、****-**至**，每五支形成獨立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第一次”“第二次”。 (*)內外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。 (*)包裝盒與標簽可按遼寧省衛生健康服務中心要求提供。 (*)注冊證：屬于第三方質控品，有證且為國家二級標準物質。 (*)溯源性：可溯源至***標準物質或國家一級標準物質。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告。血站核酸：≥*.***/管質評物基本配置技術參數：血站核酸：質評物基本配置技術參數： ①項目*** ***、*** ***、*** ***。數量***支。 ②含所需要相關質評項目的目的基因，質評物應為滅活病毒或病原體，含不同基因型質控物。 ③原料與基質：以血清為基質，無基質效應，與臨床樣本互通性好、無生物安全危害、不具有感染性。 ④穩定性：*-*℃環境中，可穩定*個月；-**℃以下環境中，可穩定**個月以上。 ⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評價要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。 ⑥適用范圍：適用不同檢測平臺、不同檢測方法學、適用所有廠家試劑盒。 ⑦運輸條件：冷凍運輸，可按要求提供冷鏈運輸。特殊情況說明：血站核酸： (*)瓶簽：“遼寧省衛生健康服務中心(血站核酸)****-*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“**至**”。 (*)瓶蓋必須為螺口蓋。 (*)批號****-**至**、****-**至**，每五支形成獨立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第一次”“第二次”。 (*)內外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。 (*)包裝盒與標簽可按遼寧省衛生健康服務中心要求提供。 (*)注冊證：屬于第三方質控品，有證且為國家二級標準物質。 (*)溯源性：可溯源至***標準物質或國家一級標準物質。 *賣方應在質評物生產完成后至發貨前，向買方提供可以證明所提供質評物能夠滿足買方技術要求的性能評價報告合同履行期限：合同簽訂后**日內完成貨物生產達到交付標準，具體發貨時間以采購人通知為準，供應商應在接收到采購人交貨通知后*日內完成交貨。需落實的政府采購政策內容：落實中小微企業(含監獄企業)、殘疾人就業、節能產品、環境標志產品、創新產品和服務、對本國產品的支持等政府采購政策本項目(是/否)接受聯合體投標：否二、供應商的資格要求 *.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。 *.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。符合《政府采購促進中小企業發展管理辦法》第六條(三)按照本辦法規定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形。 *.本項目的特定資格要求：若投標人為所投產品的生產企業，須提供《醫療器械生產許可證》；若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，須提供《醫療器械經營許可證》或醫療器械經營備案憑證。三、政府采購供應商入庫須知參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定，及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統一社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進一步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》(遼財采函〔****〕***號)。四、獲取采購文件時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分(北京時間，法定節假日除外) 地點：線上獲取方式：線上售價：免費五、響應文件提交截止時間：****年**月**日 **時**分(北京時間) 地點：遼寧政府采購網六、開啟時間：****年**月**日 **時**分(北京時間) 地點：登錄后查看*樓開標室(沈陽市和平區北三經街 ** 號) 七、公告期限自本公告發布之日起*個工作日。八、質疑與投訴供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。 *、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函 *、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內向本級財政部門提起投訴。九、其他補充事宜參與本項目的供應商須自行辦理好**鎖，供應商除在電子評審系統上傳響應文件外，應在遞交響應文件截止時間前提交按采購文件規定的介質形式(*盤)存儲的可加密備份文件，并承諾備份文件與電子評審系統中上傳的響應文件內容、格式一致，備系統突發故障使用(備份文件可現場遞交或郵寄方式遞交)。供應商僅提交備份文件的，響應無效。詳見遼寧政府采購網《關于完善政府采購電子評審業務流程等有關事項的通知》遼財采函{****} ***號。本項目可兼投兼中。十、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系 *.采購人信息名稱：遼寧省衛生健康服務中心地址：沈陽市和平區砂陽路***號聯系方式：許老師***-******** *.采購代理機構信息名稱：登錄后查看地址：遼寧省沈陽市和平區北三經街**號北市商務大廈***室聯系方式：***-********-*** 郵箱地址：**********登錄后查看**.*** 開戶行：登錄后查看賬戶名稱：登錄后查看賬號：******************* *.項目聯系方式項目聯系人：柯宛林電話：***-********-*** 附件：

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