鷹潭一八四醫院一氧化氮檢測儀及配套耗材詢價公告
鷹潭一八四醫院將于近期公開組織部分醫用耗材詢價，歡迎符合資格條件供應商報名參與。現就擬采購項目情況及相關要求公告如下：
| 序號 |
耗材名稱 |
規格/參數 |
備注 |
| * |
一氧化氮檢測器(含一次性濾嘴、口哨、鼻塞) |
用于檢測呼出氣中一氧化氮濃度 |
請同時遞交所報耗材所用設備(一臺常規設備，一臺便攜設備)的資質及報價 |
| 序號 |
產品名稱 |
規格/參數 |
最高單價限價 (元/套) |
數量 |
質保期 |
| * |
常規式一氧化氮檢測儀 |
一、功能指標 *.適用范圍：用于檢測呼出氣中**氣體的濃度。 *.采樣方式：至少在線、離線和潮氣三種采樣方式。 *.智能化呼氣采樣：在線測試引入智能化，代替人工專業指導，呼吸困難人群均能成功呼氣采樣。 *.離線采樣器：具備壓力與流量控制模塊，患者可多次呼氣采集氣體。 *.高氣路屏障：具備吸氣過濾裝置，可以有效的過濾空氣中的污染。 *.檢測需要的有效分析氣體量：≤**毫升。 *.呼氣具備脫硫功能：可分段測試支氣管、肺泡及鼻腔**濃度。 *.儀器具備：可檢測指標******、********(****)、上下氣道(****)。 *.采樣過濾：吸入過濾器，可過濾**等有害氣體與細菌病毒等微生物，嚴防交叉感染；呼出過濾器，嚴防細菌病毒等微生物進入體內。 **.儀器系統可與醫院***等系統數據互聯。 **.儀器配備電腦**測試軟件，可自動生成報告并可查詢調用歷史數據及報告。 **.儀器配套使用的一氧化氮檢測器具有二類醫療器械注冊證。 二、性能指標 **.測試范圍：**：****～******* **.準確性(與標準配氣的比較)：呼氣**：當測定值＜*****，誤差＜±****；當測定值≥*****，誤差＜±**%； **.干擾性：相對偏差**分(包含***)干擾程度＜****； **.重復性：常見呼氣因子在**%內； **.穩定性：測量間隔在*小時內的相對漂移濃度變化率在±**%內； **.儀器壽命：≥*年或*****次檢測。 三、質量控制 **.儀器自動監控并提示測試狀態(包括吸氣、呼氣流速、壓力與時間)和分析過程，確保采樣和分析的準確性與重復性。 **.生產商廠家具有制作標準氣的能力并定期免費提供具有配氣資質的一氧化氮標準氣。 四、一氧化氮檢測器等(含一次性濾嘴、口哨、鼻塞)，按人均使用耗材費用報價(每年預估用量****人次) |
***** |
*臺 |
**個月 |
| 序號 |
產品名稱 |
規格/參數 |
最高單價限價 (元/套) |
數量 |
質保期 |
| * |
便攜式一氧化氮檢測儀 |
一、功能指標 *.適用范圍：用于檢測呼出氣中**(一氧化氮)。 *.采樣要求。 呼氣**：含緊濾嘴持續呼氣至指定區域。 *.呼氣時間：≤* 秒 *.檢測指標： ******、*******、****、*****、******。 *.采樣體積：≤** 毫升 *.采樣方式：在線、離線、潮氣，不同部位一氧化氮均可單檢或聯檢。 *.采樣呼氣時間：分析時間:≤** 秒 *.儀器自帶≥* 英寸顯示屏和內置熱敏打印機，可直接在儀器上進行操作測試和打印報告。儀器也可外接數據管理軟件，在** 電腦端進行數據錄入、分析和打印報告。 *.儀器內部可存儲≥***** 數據。 **.模擬動畫演示及提示功能，指導老年人和兒童及理解能力弱的患者進行測試。 **.儀器內置電池，也可外接電源使用。儀器充滿電后可待機超** 小時，連續工作超* 小時。 二、性能指標 *.測試范圍：呼氣**:****－*******； *.分析時間：≤**: ** *； *.準確性(與標準配氣的比較)：呼氣**:±**** 或±**%，兩者取較大值； *.重復性：相對偏差** 應在**％內； *. ** 線性：＞*.**(*-******* 范圍內測量值與標準配氣濃度的關聯系數)； *.干擾氣體：常見呼氣分子(包含***)干擾程度＜****。 *.儀器壽命：≥* 年。 *.采樣過濾：吸入過濾器，可過濾** 等有害氣體與細菌病毒等微生物，嚴防交叉感染，嚴防細菌病毒等微生物進入體內。 三、質量控制 *.儀器自動監控并提示測試狀態(包括呼氣流速、壓力與時間)和分析過程，確保采樣和分析的準確性與重復性； *.具有壓力和溫濕度自動校準功能。 四、一氧化氮檢測器等(含一次性濾嘴、口哨、鼻塞)，按人均使用耗材費用報價(每年預估用量*** 人次) |
***** |
*臺 |
**個月 |
一、采購詢價項目
*.*供貨協議周期*年。可根據醫院需求，隨時與供應商解除合約。
*.*.*本次招標包含兩臺獨立設備(常規式一氧化氮檢測儀、便攜式一氧化氮檢測儀)，分別進行招標。
*.*.*中標規則：采用“總價最低價中標”原則，總價=設備的一年預估用量人次×耗材單價+設備價格，兩臺設備可由不同供應商分別中標。
*.*.*設備參數需提供證明文件佐證，發生負偏離的參數由詢價小組決議是否繼續參加評標。
*.*參加的供應商需保證所報醫用耗材價格相對穩定，不得以低價中選，后以各種理由要求漲價，也不得以因產品掛網要求必須按掛網價格采購否則拒絕提供醫用耗材，一旦發生上述情況其公司進入醫院黑名單，三年內不得參與醫院任何形式的招標。
*.*為鼓勵不同品牌的充分競爭，如某耗材的某技術參數或要求屬于個別品牌專有，則該技術參數及要求不具有限制性，供應商可對該參數或要求進行適當調整，但這種調整整體上要優于或相當于詢價文件的相關要求，并說明調整理由，且該調整須經評委會審核認可。
*.*本項目耗材服務納入***管理。
*.*若遇國家、省、市、融通集團公司政策性文件要求，中選供應商應無條件接受。
*.*付款方式：貨款匯款周期十二個月，憑乙方開具的供貨發票據實結算。
*.*掛網醫用耗材須在江西省醫保平臺建立報價耗材配送關系。
*.*如因產品質量等問題導致的醫療糾紛和事故，由供應商承擔。
*.*年預估用量人次僅供參考。
二、供應商條件要求
*.*滿足法律法規的要求，包括：
*.*.*具有獨立承擔民事責任的能力；
*.*.*具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
*.*.*具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
*.*.*有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
*.*.*參加此采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
*.*.*符合法律、法規規定的其他條件。
*.*單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。
*.*被人民法院列為失信被執行人的潛在供應商不得參加本次詢價，否則其響應無效。
*.*本項目不接受聯合體參加。
三、報名資料【所有材料均須加蓋單位公章(鮮章)，任何形式的電子印章、電子簽名或打印公章均不予認可】
*.*密封報價函，密封報價函中須包含醫用耗材報價單及配套設備報價單(報價單格式見附件一)。
*.*密封報價函封面填寫所報耗材序號、耗材名稱、設備名稱、供應商名稱及聯系方式。
*.*報價名稱及規格按注冊證或備案憑證名稱及規格填寫。
*.*報價函與產品資質信息分開密封包裝。產品資質信息包括但不限于以下內容(所有內容必須齊全且內容清晰，按以下順序裝訂，資質信息格式詳見附件二)
*.*.*報名供應商資質：
①供應商營業執照
②醫療器械經營許可證(若報名供應商為醫用耗材及設備生產廠家，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合規定的經營條件；在其他場所貯存并銷售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。)
*.*.*醫用耗材資質：
①廠家營業執照
②《醫療器械生產許可證》(原裝進口產品無需提供)
③第一類醫療器械具有《第一類醫療器械產品備案憑證》，第二類、第三類醫療器械具有《醫療器械注冊證》，且報價名稱須為注冊證名稱或備案名稱。
④醫用耗材生產廠家給報名供應商的紙質授權證明(分級授權須逐級提供，且須提供各級授權公司資質)及江西省醫保平臺建立配送關系截圖(平臺截圖為掛網耗材需提供)。
⑤滿足參數的證明材料。
⑥提供近兩年內至少有一家江西省內三級及以上公立醫院所報耗材供貨發票(發票日期需在詢價公告發布日之前)及隨貨同行單依據，有任何違規行為，供應商納入醫院黑名單。
*.*.*配套設備資質：
①設備廠家營業執照
②《醫療器械生產許可證》(原裝進口產品無需提供)
③第一類醫療器械具有《第一類醫療器械產品備案憑證》，第二類、第三類醫療器械具有《醫療器械注冊證》，且報價名稱須為注冊證名稱或備案名稱
④設備生產廠家給報名供應商的紙質授權證明(分級授權須逐級提供，且須提供各級授權公司資質)
⑤提供近兩年內至少有一家江西省內三級及以上公立醫院的所報設備購銷合同，有任何違規行為，供應商納入醫院黑名單。
*.*.*其他資質：
①法定代表人授權委托書，委托書需附法人及被授權人身份證復印件；
②廉潔銷售和質量保證承諾書
③無違法記錄聲明
④廠家出具的醫用耗材是否為專機專用聲明
⑤公告要求提供的其它材料(若有)
*.*單個序號品目必須全部齊全才可報名。
*.*醫用耗材若在江西省醫保公共服務平臺內的，須符合兩票制相關規定，且報價時須提供**位醫保編碼及掛網價(報價不得高于掛網價)或標注備案。
*.*產品若有掛網**號，需在報價單上備注。中標供應商需及時提供醫保貫標碼(可以收費的項目)，若由此造成漏費均由供應商自行承擔。
四、獲取采購文件
本項目無需獲取采購文件，請按照本詢價公告提供報名資料。
五、詢價須知
*.*報名截止時間：****年**月**日**時**分
*.*供應商請于報價截止時間前將報價文件紙質原件加蓋公章密封郵寄或送至江西省鷹潭市月湖區湖東路*號鷹潭一八四醫院招標采購辦公室。
*.*在供應商資質審查合格及產品符合臨床需求的前提下以一氧化氮檢測器的最低價確定成交供應商。
*.*如產品在試用期*個月內，因性能或質量等問題，不能滿足臨床實際，由醫院充分論證后提出申請，可順延下一位供應商。
六、開啟
*.* 時間：****年**月**日**時**分(時間如有調整另行通知)
*.* 地點：江西省鷹潭市月湖區湖東路*號鷹潭一八四醫院
*.* 開啟報價時，報名供應商須至鷹潭一八四醫院現場參與,如未到現場視為放棄本次詢價。
七、公告期限
本公告發布之日起五 個工作日。
八、其他補充事宜
本次詢價公告及結果公告均在“江西省招標投標網(登錄后查看)、鷹潭一八四醫院官網(登錄后查看)”發布。
九、聯系方式
地址：江西省鷹潭市月湖區湖東路*號鷹潭一八四醫院招標采購辦公室
聯系人：吳老師
聯系電話：***********
投訴質疑電話：****-*******
附件：
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