質(zhì)疑事項(xiàng)*：技術(shù)參數(shù)“*.*預(yù)期用途：適用于嬰幼兒及兒童全眼科成像拍攝”。無(wú)廠家符合，任何產(chǎn)品中標(biāo)，均屬于超適應(yīng)癥銷售。事實(shí)依據(jù)：醫(yī)療器械預(yù)期用途由藥監(jiān)局批準(zhǔn)并寫(xiě)明在注冊(cè)證上，廠家不能超出藥監(jiān)屬的批準(zhǔn)范圍來(lái)描述預(yù)期用途。本次招標(biāo)的產(chǎn)品為“嬰幼兒眼底廣域照相系統(tǒng)”,用于嬰幼兒視網(wǎng)膜病變的檢查。適應(yīng)人群應(yīng)表述為嬰幼兒。國(guó)內(nèi)共**家制造商獲得批準(zhǔn)上市的廣域眼底成像系統(tǒng)，均未被批準(zhǔn)為適用于嬰幼兒和兒童全眼科成像拍攝。
答復(fù)內(nèi)容*：本條款是招標(biāo)人根據(jù)使用單位實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，采購(gòu)設(shè)備將用于嬰幼兒及兒童全眼科成像拍攝，投標(biāo)人所投產(chǎn)品適用范圍滿足以上要求即可。該條款內(nèi)容符合實(shí)際采購(gòu)需求且符合相關(guān)法律法規(guī)要求，質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：①、無(wú)任何法律法規(guī)或文獻(xiàn)指出兒童無(wú)視網(wǎng)膜病變檢查臨床需求；②、各省藥品監(jiān)督管理局直屬上級(jí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械分類目錄眼用照相機(jī)預(yù)期用途無(wú)嬰幼兒、兒童、成人描述。③本條款是招標(biāo)人根據(jù)使用單位實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，采購(gòu)設(shè)備將用于嬰幼兒及兒童全眼科成像拍攝，投標(biāo)人所投產(chǎn)品適用范圍滿足以上要求即可。
法律依據(jù)*：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條 招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“▲*.*.*、攝像系統(tǒng)：*****攝像機(jī)，感光芯片：由≥*個(gè)感光芯片組成，每個(gè)芯片分辨率≥**********；”涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：*****由*個(gè)芯片手工組裝合成，體積大，功耗高、一致性差，是在****工藝不成熟的條件下誕生的，現(xiàn)代工藝早已淘汰*****感光芯片，主流制造商(如索尼等)早已停產(chǎn)*****產(chǎn)品。現(xiàn)代技術(shù)已改進(jìn)為*合*****，功耗低，一致性好，分辨率高。該條款是以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)。故參數(shù)不應(yīng)強(qiáng)調(diào)由≥*個(gè)芯片組成，而應(yīng)強(qiáng)調(diào)更高的分辨率。
答復(fù)內(nèi)容*：本條款是招標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，且存在多家品牌產(chǎn)品滿足要求，不存在排斥潛在供應(yīng)商的情形。你單位未提供任何官方資料、科學(xué)文獻(xiàn)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持該條款是以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：項(xiàng)目前期考察時(shí)招標(biāo)人臨床一線通過(guò)在不同渠道獲知的信息與體驗(yàn)，配備*****感光芯片成像設(shè)備成像效果確實(shí)優(yōu)于配備單****產(chǎn)品，更符合臨床使用，符合該項(xiàng)目特點(diǎn)和需求；不存在以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)；你單位未提供任何官方資料或科學(xué)文獻(xiàn)指出*****感光芯已淘汰或?yàn)槁浜蠹夹g(shù)。經(jīng)核查，多家品牌產(chǎn)品為*****感光芯片。
法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“*.*.*、色彩校正：色彩自動(dòng)平衡，鏡頭色差偏差校正，銳影顏色功能，紅綠藍(lán)三組，芯片處理圖像真實(shí)還原?！痹搮?shù)重復(fù)描述*片獨(dú)立芯片的****，本質(zhì)上是同*條技術(shù)參數(shù)重復(fù)寫(xiě)。涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：同質(zhì)疑事項(xiàng)*。
答復(fù)內(nèi)容*：該條款設(shè)置是要求具有色彩校正功能，并對(duì)具體功能要求進(jìn)行說(shuō)明，要求紅綠藍(lán)三組芯片矯正功能，而非強(qiáng)調(diào)*片獨(dú)立芯片結(jié)構(gòu)，該條款本質(zhì)上未和任何條款參數(shù)重復(fù)，不存在排斥潛在供應(yīng)商。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：①該條款描述了色彩校正為紅綠藍(lán)三組芯片分別矯正功能，而非強(qiáng)調(diào)*片獨(dú)立芯片結(jié)構(gòu)，該條款本質(zhì)上未和任何條款參數(shù)重復(fù)寫(xiě)。②該條款未涉及要求潛在投標(biāo)人提供不合理的資質(zhì)證明文件、業(yè)績(jī)情況、資格條件有規(guī)定的；上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)*：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“*.*.*、圖像拍攝方式：用腳踏板或控制板拍攝，調(diào)節(jié)焦距、調(diào)節(jié)光強(qiáng)度及快門拍攝或錄像啟停，操作畫(huà)面穩(wěn)定；單張拍攝，連續(xù)無(wú)限制的動(dòng)態(tài)錄像，影像自動(dòng)保存。”違背科學(xué)常識(shí)，違背國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所有的眼內(nèi)照明成像設(shè)備安全照射時(shí)間的限制。事實(shí)依據(jù)：任何計(jì)算機(jī)硬件資源都是有限的，即硬盤容量是有限的，因此不可能“連續(xù)無(wú)限制的動(dòng)態(tài)錄像”。該技術(shù)條款違背學(xué)科常識(shí)。此外，不做錄像時(shí)間限制違背了光危害的基本安全原則。廣域眼底成像系統(tǒng)有照明光照射進(jìn)患者眼內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所有眼內(nèi)照明成像設(shè)備均限制了安全照射時(shí)間，以防止產(chǎn)生光危害。臨床上也不允許無(wú)限制時(shí)長(zhǎng)的對(duì)患者眼底進(jìn)行檢查。
答復(fù)內(nèi)容*：該條款未提及“時(shí)間”、“照射時(shí)間”和無(wú)限制時(shí)長(zhǎng)的對(duì)患者眼底進(jìn)行檢查，不涉及違背任何科學(xué)常識(shí)，不涉及違背國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所有的眼內(nèi)照明成像設(shè)備安全照射時(shí)間的限制。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)：該條款要求的圖像拍攝方式“用腳踏板或控制板拍攝”，此項(xiàng)要求“連續(xù)無(wú)限制的動(dòng)態(tài)錄像”是指連續(xù)無(wú)“動(dòng)作”限制，可以手腳并用地動(dòng)態(tài)錄像，未提及“時(shí)間”、“照射時(shí)間”和無(wú)限制時(shí)長(zhǎng)的對(duì)患者眼底進(jìn)行檢查等和有關(guān)時(shí)間的表達(dá)與描述，不違背任何科學(xué)常識(shí)，不涉及違背國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所有的眼內(nèi)照明成像設(shè)備安全照射時(shí)間的限制。上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“*.*.**、實(shí)時(shí)影像：攝像系統(tǒng)與顯示系統(tǒng)有線傳輸無(wú)延時(shí)，畫(huà)面實(shí)時(shí)，顯示器保持≥*****/*預(yù)覽速度顯示攝像畫(huà)面”限定有線連接，涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：先進(jìn)圖像產(chǎn)品均在往無(wú)線化的方向發(fā)展，更加便攜、舒適，不需要醫(yī)生將沉重的線纜背在背上。大量證據(jù)表明無(wú)線連接的實(shí)時(shí)性和穩(wěn)定性是有保障的。招標(biāo)文件限定攝像系統(tǒng)與顯示系統(tǒng)有線連接，涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。
答復(fù)內(nèi)容*：本條款是招標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，且存在多家品牌產(chǎn)品滿足要求，不存在排斥潛在供應(yīng)商的情形。你單位未提供任何官方資料、科學(xué)文獻(xiàn)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持無(wú)線連接的實(shí)時(shí)性和穩(wěn)定性優(yōu)于有線，而有線傳輸速度、穩(wěn)定性相對(duì)于無(wú)線優(yōu)勢(shì)明顯。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：①質(zhì)疑人未提供任何官方資料、科學(xué)文獻(xiàn)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持無(wú)線連接的實(shí)時(shí)性和穩(wěn)定性優(yōu)于有線，而有線傳輸速度、穩(wěn)定性優(yōu)于無(wú)線是常識(shí);有線優(yōu)勢(shì)明顯。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，未要求潛在投標(biāo)人提供不合理的資質(zhì)證明文件、業(yè)績(jī)情況、資格條件有規(guī)定的，涉及排斥潛在供應(yīng)商；上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)*：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“*.*.**、光源類型：鹵素光源(暖色溫)，色溫*****，顯色指數(shù)**＞**”,涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：鹵素?zé)羰菤v史淘汰產(chǎn)物，功耗高，發(fā)熱量大，壽命短，預(yù)熱階段色溫不穩(wěn)定。國(guó)內(nèi)外眼科的高端產(chǎn)品均不再使用鹵素?zé)?，改?**光源。發(fā)明嬰幼兒廣域眼底成像系統(tǒng)******的公司，最新一代產(chǎn)品也換改進(jìn)為***光源。該條款以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)，涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。
答復(fù)內(nèi)容*：在臨床使用中，鹵素光源在觀察眼底和成像記錄過(guò)程中，無(wú)高強(qiáng)光亮刺激，保護(hù)新生兒眼底不受傷害。因此，該條款不屬于以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)。招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，未要求潛在投標(biāo)人提供不合理的資質(zhì)證明文件、業(yè)績(jī)情況、資格條件有規(guī)定的，未涉及排斥潛在供應(yīng)商條款；質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：①該對(duì)光源類型的要求有特殊性。在臨床使用中，鹵素光源在觀察眼底和成像記錄過(guò)程中，無(wú)高強(qiáng)光亮刺激，保護(hù)新生兒眼底不受傷害，該條款不屬于以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)。因?yàn)辂u素光源和***光源的光譜不同，鹵素?zé)魧儆跓峁庠?，所以它發(fā)出的光譜遵循黑體輻射，光譜連續(xù)性非常好，基本擁有太陽(yáng)光一樣的顯色性，而且其色溫一般在*****+，屬于暖色調(diào)，肉眼觀看，會(huì)給人一種溫暖舒適的感覺(jué)，因此，對(duì)于檢查時(shí)間較長(zhǎng)或手術(shù)患者需要短時(shí)間內(nèi)多次檢查的需要用到鹵素光源，因該采購(gòu)產(chǎn)品會(huì)在手術(shù)時(shí)使用，故選擇鹵素光源。因此，該條款不屬于以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，未要求潛在投標(biāo)人提供不合理的資質(zhì)證明文件、業(yè)績(jī)情況、資格條件有規(guī)定的，未涉及排斥潛在供應(yīng)商條款；不涉及排斥潛在供應(yīng)商；綜上，上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“*.*.**、光源強(qiáng)度：*～*******可調(diào)節(jié)，光源亮度以數(shù)值顯示(*-***可調(diào))”,涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：光源用于照亮眼晴內(nèi)部，過(guò)去*****的傳感器靈敏度低，所以要求很強(qiáng)的光。采用現(xiàn)代高靈敏度傳感器的產(chǎn)品，僅需較低亮度的光照即可拍請(qǐng)眼底，能更好的保護(hù)患者眼晴。光源滿足檢查需求，可調(diào)亮度，有檔位指示即能滿足臨床需求。*-*******，*-***可調(diào)，涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。
答復(fù)內(nèi)容*：招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求提出了合理技術(shù)要求，該項(xiàng)參數(shù)要求可精準(zhǔn)量化光源強(qiáng)度，精準(zhǔn)數(shù)顯，符合該項(xiàng)目特點(diǎn)與需求，不存在排斥潛在供應(yīng)商。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：①該項(xiàng)參數(shù)要求可精準(zhǔn)量化光源強(qiáng)度，精準(zhǔn)數(shù)顯，更符合該項(xiàng)目特點(diǎn)與需求。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，未要求潛在投標(biāo)人提供不合理的資質(zhì)證明文件、業(yè)績(jī)情況、資格條件有規(guī)定的，未涉及排斥潛在供應(yīng)商條款；不涉及排斥潛在供應(yīng)商；上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)*：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“▲*.*.**、成像探頭(手柄)不可含顯示器”,涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：成像探頭(手柄)包含顯示器，是加分項(xiàng)，使產(chǎn)品滿足更多的使用場(chǎng)景，可以脫離主機(jī)在病房工作，更加方便。醫(yī)生如果不習(xí)慣看手柄上的屏幕，使用時(shí)不看即可。因此該條款涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。
答復(fù)內(nèi)容*：①臨床實(shí)際進(jìn)行檢查，尤其是在新生兒科檢查，往往是集中時(shí)間連續(xù)檢查，有時(shí)甚至連續(xù)幾個(gè)小時(shí)，成像探頭(手柄)包含顯示器，顯示器重量直接傳達(dá)給操作者，大大增加了操作者手部承重，易出現(xiàn)手部抖動(dòng)影響拍攝效果。因此，該條款要求成像探頭(手柄)不可含顯示器。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求提出了合理技術(shù)要求，不存在排斥潛在供應(yīng)商。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：①臨床實(shí)際進(jìn)行檢查，尤其是在新生兒科檢查，往往是集中時(shí)間連續(xù)檢查，有時(shí)甚至連續(xù)幾個(gè)小時(shí)，成像探頭(手柄)包含顯示器，顯示器重量直接傳達(dá)給操作者，大大增加了操作者手部承重，易出現(xiàn)手部抖動(dòng)影響拍攝效果。因此，該條款要求成像探頭(手柄)不可含顯示器。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求提出了合理技術(shù)要求，不存在排斥潛在供應(yīng)商。
法律依據(jù)*：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)*:招標(biāo)參數(shù)“▲*.*.*、內(nèi)置影像處理軟件：包括：圖像分析，圖像處理，圖像除霧功能等”,要求不明確。事實(shí)依據(jù)：圖像分析，具體指什么功能?分析是否有病變嗎?圖像處理，具體需要處理什么功能？是銳化嗎?還是別的什么功能?參數(shù)應(yīng)具體描述需求。
答復(fù)內(nèi)容*：該條款是要求功能為該領(lǐng)域常用功能表述，已經(jīng)表達(dá)清楚需求，所投產(chǎn)品具備此功能即可，無(wú)條件限制。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)*：該條款是要求功能為該領(lǐng)域常用功能表述，已經(jīng)表達(dá)清楚需求，所投產(chǎn)品具備此功能即可，無(wú)條件限制。
法律依據(jù)*：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**:招標(biāo)參數(shù)“*.*.*、數(shù)據(jù)備份：數(shù)據(jù)庫(kù)文件自動(dòng)備份，每秒備份一個(gè)文件，保留最新**個(gè)備份；也可以設(shè)定定時(shí)自動(dòng)備份或手動(dòng)增量備份”違背科學(xué)常識(shí)，也不符合臨床需求，“**個(gè)備份”的指定數(shù)量也涉嫌指向特定產(chǎn)品。事實(shí)依據(jù)：數(shù)據(jù)庫(kù)在執(zhí)行讀寫(xiě)操作時(shí),無(wú)法備份實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),拍攝操作的時(shí)間點(diǎn)有不確定性，軟件系統(tǒng)何時(shí)在讀寫(xiě)數(shù)據(jù)是不可預(yù)料的,因此備份的時(shí)間點(diǎn)是個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,理論上就無(wú)法準(zhǔn)確的做到每秒備份一個(gè)，保存**個(gè)備份文件,指向性明顯。也不是臨床有需求的要求。臨床的真實(shí)需求是能安全的備份數(shù)據(jù)。
答復(fù)內(nèi)容**：本條款是招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，每秒備份一個(gè)文件，是時(shí)間區(qū)間而非時(shí)間節(jié)點(diǎn)。保留最新**個(gè)備份是一個(gè)整數(shù)，未指向任何特定產(chǎn)品。投標(biāo)人所投產(chǎn)品滿足以上要求即。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：①每秒備份一個(gè)文件，是時(shí)間區(qū)間而非時(shí)間節(jié)點(diǎn)。保留最新**個(gè)備份是一概數(shù)，一個(gè)整數(shù)，無(wú)法證明該參數(shù)指向任何特定產(chǎn)品。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的資格、技術(shù)、商務(wù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要相適應(yīng)；上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**:招標(biāo)參數(shù)“*.*.*、圖像保持格式：可以選擇***,***兩種格式存儲(chǔ)”。該參數(shù)出現(xiàn)了錯(cuò)別字：“保持”,應(yīng)該是“保存”。該條款涉嫌排斥潛在供應(yīng)商。事實(shí)依據(jù)：應(yīng)改為圖像“保存”格式。此外指定***和***兩種格式，涉嫌指向特定產(chǎn)品。也并非臨床需要。無(wú)論是***,***，亦或***等格式，臨床使用時(shí)，也只會(huì)選擇一種工作，沒(méi)必要保存為多種。臨床的實(shí)際需求是保存的圖像清晰。廠商選擇的保存格式能滿足臨床需求即可。
答復(fù)內(nèi)容**：①發(fā)布的招標(biāo)文件中為“圖像保存格式”。②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，并提出了可選項(xiàng)，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品，未涉嫌排斥潛在供應(yīng)商；質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：①招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要相適應(yīng)，不存在排斥潛在供應(yīng)商。
法律依據(jù)**：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**:招標(biāo)參數(shù)“*.*.**、閱片功能：可以組內(nèi)局域網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)不同科室閱片，及連接醫(yī)院***,實(shí)現(xiàn)院內(nèi)閱片(連接醫(yī)院***、***等信息系統(tǒng)費(fèi)用包含在投標(biāo)總價(jià)中)”事實(shí)依據(jù)：連接醫(yī)院***、***等費(fèi)用應(yīng)在招標(biāo)文件中明確收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，以便投標(biāo)人評(píng)估成本。
答復(fù)內(nèi)容**：關(guān)于連接醫(yī)院***、***等信息系統(tǒng)的費(fèi)用，招標(biāo)文件中提到“費(fèi)用包含在投標(biāo)總價(jià)中”，該費(fèi)用是指信息化項(xiàng)目的接入費(fèi)用。由于醫(yī)院***、***等信息系統(tǒng)尚未完成招標(biāo)，且暫未確定中標(biāo)單位，因此具體接入費(fèi)用將由信息系統(tǒng)中標(biāo)單位在完成信息化項(xiàng)目后與醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商自行協(xié)商確定。因此，該條款作為醫(yī)療設(shè)備接入信息化系統(tǒng)的通用條款，不涉及具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，具體費(fèi)用由投標(biāo)人根據(jù)市場(chǎng)行情自行確定，并包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：由于醫(yī)院***、***等信息系統(tǒng)尚未完成招標(biāo)，且暫未確定中標(biāo)單位，因此具體接入費(fèi)用將由信息系統(tǒng)中標(biāo)單位在完成信息化項(xiàng)目后與醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商自行協(xié)商確定。因此，該條款作為醫(yī)療設(shè)備接入信息化系統(tǒng)的通用條款，不涉及具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，具體費(fèi)用由投標(biāo)人根據(jù)市場(chǎng)行情自行確定，并包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。
法律依據(jù)**：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**：招標(biāo)參數(shù)“*.*.**、專家輔助會(huì)診：通過(guò)外網(wǎng)云服務(wù)器，實(shí)現(xiàn)專家遠(yuǎn)程閱片，及查看專家回復(fù)的結(jié)果”。該參數(shù)所有廣域眼底成像系統(tǒng)均未獲藥監(jiān)審批。事實(shí)依據(jù)：目前眼科廣域成像系統(tǒng)所有廠家的遠(yuǎn)程閱片、人工智能等均未獲藥監(jiān)審批，放在招標(biāo)參數(shù)上有法律風(fēng)險(xiǎn)。
答復(fù)內(nèi)容**：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械分類目錄眼用照相機(jī)產(chǎn)品描述：“通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成。可與單獨(dú)的查看軟件配合使用，并實(shí)現(xiàn)附加功能?！鼻覇为?dú)的查看軟件未列入分類目錄，不作為醫(yī)療器械管理，該參數(shù)且符合相關(guān)法律法規(guī)要求。質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：①根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械分類目錄眼用照相機(jī)產(chǎn)品描述：“通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成?？膳c單獨(dú)的查看軟件配合使用，并實(shí)現(xiàn)附加功能”。②單獨(dú)的查看軟件未列入分類目錄，不作為醫(yī)療器械管理。
法律依據(jù)**：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械分類目錄
質(zhì)疑事項(xiàng)**:招標(biāo)參數(shù)“*.*.*、硬盤：≥***固態(tài)硬盤，≥**機(jī)械硬盤”。該參數(shù)涉嫌指向特定品牌“智詮”。事實(shí)依據(jù)：僅智詮為節(jié)約成本，數(shù)據(jù)盤使用低成本的機(jī)械硬盤。其他的廣域眼底成像系統(tǒng)廠家均采用高讀寫(xiě)速度的固態(tài)硬盤，該參數(shù)指向特定品牌，且以落后技術(shù)限制先進(jìn)技術(shù)。
答復(fù)內(nèi)容**：①上述參數(shù)屬于普通電子產(chǎn)品的常用規(guī)格，未指向任何特定品牌；②無(wú)任何證據(jù)顯示固態(tài)硬盤優(yōu)于機(jī)械硬盤；③招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品。
事實(shí)依據(jù)**：①上述內(nèi)存硬盤，各商家，各購(gòu)物平臺(tái)均有銷售，屬常用規(guī)格，普通電子產(chǎn)品，該參數(shù)無(wú)法指向任何特定品牌，②無(wú)任何證據(jù)顯示固態(tài)硬盤優(yōu)于機(jī)械硬盤：固態(tài)硬盤(***)讀取速度快、功耗低、但寫(xiě)入壽命有限、容量較小。機(jī)械硬盤(***)大容量、寫(xiě)入壽命長(zhǎng)。醫(yī)療數(shù)據(jù)需長(zhǎng)期保存，故選擇機(jī)械硬盤。③招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品。
法律依據(jù)**：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**:招標(biāo)參數(shù)"*.*.*、便攜式一體機(jī)(*****系統(tǒng)，**及以上處理器，≥**內(nèi)存，≥**硬盤，≥**寸顯示器)；▲*.*.*、便攜式機(jī)配備有線成像探頭，成像探頭(手柄)通過(guò)光纖與主機(jī)連接，視場(chǎng)角≥***°；成像探頭(手柄)與顯示器無(wú)直接物理連，減輕手持部分重量”。該參數(shù)涉嫌指向特定品牌“智詮”。事實(shí)依據(jù)：*.*.*和*.*.*合一起，僅“智詮”產(chǎn)品滿足。
答復(fù)內(nèi)容**：本條款是招標(biāo)人根據(jù)使用單位實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，上述技術(shù)要求均屬常用規(guī)格，該參數(shù)未指向任何特定品牌，招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品；質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：本條款是招標(biāo)人根據(jù)使用單位實(shí)際采購(gòu)需求進(jìn)行設(shè)置，上述技術(shù)要求均屬常用規(guī)格，該參數(shù)未指向任何特定品牌，招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際采購(gòu)需求相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品。
法律依據(jù)**：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**：招標(biāo)參數(shù)“▲*.*.*、便攜式機(jī)的成像探頭采用*****相機(jī)，圖像預(yù)覽和錄像為*****,≥**幀/秒”。該參數(shù)重復(fù)描述，涉嫌指向特定品牌“智詮”。事實(shí)依據(jù)：該參數(shù)重復(fù)描述，涉繼指向特定品牌“智詮”。
答復(fù)內(nèi)容**：①該參數(shù)是獨(dú)立便攜機(jī)的技術(shù)要求，未重復(fù)描述；②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品；質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：①該參數(shù)是獨(dú)立便攜機(jī)的技術(shù)要求，未重復(fù)描述，詳見(jiàn)招標(biāo)文件；②招標(biāo)人根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和需求提出了合理技術(shù)要求，設(shè)定的技術(shù)條件與招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要相適應(yīng)，未限定或者指定特定產(chǎn)品；
法律依據(jù)**：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
質(zhì)疑事項(xiàng)**:招標(biāo)參數(shù)“*.*.*、遠(yuǎn)程醫(yī)療能力：由系統(tǒng)軟件、遠(yuǎn)程閱片、專家會(huì)診三套系統(tǒng)交互實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療，滿足科室信息化，實(shí)現(xiàn)基層篩查專家閱片，及轉(zhuǎn)診功能。(需提供證明材料)”。該參數(shù)重復(fù)描述，涉嫌指向特定品牌“智詮”。事實(shí)依據(jù)：該參數(shù)重復(fù)描述，涉嫌指向特定品脾“智詮”。目前眼科廣域成像系統(tǒng)廠家的遠(yuǎn)程閱片、專家會(huì)診系統(tǒng)等均未獲藥監(jiān)審批，放在招標(biāo)參數(shù)上有法律風(fēng)險(xiǎn)。
答復(fù)內(nèi)容**：該參數(shù)是獨(dú)立便攜機(jī)的技術(shù)要求，未重復(fù)描述；根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械分類目錄眼用照相機(jī)產(chǎn)品描述：“通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成?？膳c單獨(dú)的查看軟件配合使用，并實(shí)現(xiàn)附加功能”。且單獨(dú)的查看軟件未列入分類目錄，不作為醫(yī)療器械管理，該參數(shù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求;且多家企業(yè)產(chǎn)品有該功能.質(zhì)疑事項(xiàng)不成立。
事實(shí)依據(jù)**：①該參數(shù)描述獨(dú)立便攜機(jī)，無(wú)重復(fù)；②根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心/中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械分類目錄眼用照相機(jī)產(chǎn)品描述：通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成。可與單獨(dú)的查看軟件配合使用，并實(shí)現(xiàn)附加功能；③單獨(dú)的查看軟件未列入分類目錄，不作為醫(yī)療器械管理。上述參數(shù)符合要求。
法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第十九條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要編制招標(biāo)文件。
