本項目為鄭州市中心醫院聚丙烯酸鈉纖維敷料等**種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院聚丙烯酸鈉纖維敷料等**種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：*天
| 序號 |
產品名稱 |
質量 層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術參數 |
備注 |
| * |
聚丙烯酸鈉纖維敷料 |
進口 |
是 |
片 |
用于癌性傷口、巨大量滲液傷口，手術、外傷創面或留置動、靜脈導管貼敷用；也可用于嬰兒臍帶創面保護。 |
報價超過控制價不進入談判環節，公立醫療機構須通過河南省指定醫用耗材采購平臺采購。 |
| * |
骨修復材料 |
國產 |
是 |
瓶 |
用于骨不連、骨缺損、骨延遲愈合或不愈合的填充修復，以及脊柱融合、關節融合及矯形植骨修復。 |
| * |
人工神經鞘管 |
國產 |
是 |
根 |
用于神經缺損的修復、神經挫傷或閉合性損傷、神經殘端保護，神經鞘瘤切除術等周圍神經的修復，神經缺損長度不得大于***。 |
| * |
植入式脊髓神經刺激延伸導線 |
國產 |
是 |
根 |
與適配的植入式脊髓神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激延伸導線(視情況選用)配合使用，供**周歲及以上患者使用(孕婦除外)，適用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛輔助治療。 |
| * |
一次性使用痔瘡套扎吻合器 |
國產 |
是 |
套 |
用于各階段內痔、混合痔或直腸良性息肉的套扎治療，一槍兩用，既可以使用彈力線也可以使用膠圈，槍頭自帶***冷光源，自帶持續負壓。套扎器材質為不銹鋼、***等。 |
| * |
痔瘡消融電極 |
國產 |
是 |
套 |
適配在院設備，用于非內窺鏡手術下對痔瘡進行消融凝固治療。由針體(******不銹鋼)、絕緣膜、手柄、連接線纜、插頭等組成。 |
| * |
一次性射頻等離子體手術電極 |
國產 |
是 |
個 |
在骨科微創手術中對軟組織的切割和術區止血，提供需要的手術通道和視野。有多角度(**、**度等)刀頭滿足需要脊柱和運動醫學不同手術部位和多角度使用習慣。功能含：電凝切割、雙極、吸水管等，材質：鎢、鉑銥合金、***不銹鋼等。 |
| * |
一次性磨鉆頭 |
國產 |
是 |
個 |
在骨科手術中，用于腰椎間盤孔鏡下腰椎間盤減壓，髓核摘除，人體骨組織和(或)軟組織的磨削處理。長度小于等于*****，直徑大于等于*.***，角度含*°等，工作轉速≥******/*** |
| * |
一次性無菌磨鉆頭 |
國產 |
是 |
個 |
用于脊柱手術中對骨組織的處理及打磨，內窺鏡手術、顯微鏡手術及開放性手術中對人體骨組織切削處理。一次性無菌磨頭，水冷設計，含超彎頭設計，刀頭直徑*.***-*.***。有效長度≤*****。 |
| ** |
一次性無菌微創脊柱鉆頭 |
國產 |
是 |
個 |
內窺鏡手術、顯微鏡手術及開放手術、脊柱手術中對骨組織的處理及打磨，對人體骨組織切削處理，刀頭直徑≥*.***、刀桿直徑≥*.***、刀桿有效長度≥*****，刀頭工作轉速≥******/*** |
| ** |
一次性無菌骨鋸片 |
國產 |
是 |
個 |
脊柱手術中對骨組織的處理及打磨，提供手術通道和視野，開放性手術中對人體骨組織切削處理。截骨用骨刀或擺鋸，有水冷設計，刀頭齒部長度≥***，高頻低幅往復運動。 |
| ** |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維 |
國產 |
是 |
瓶 |
用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。每瓶大于等于*** |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產廠家須具有醫療器械生產許可證(備案)；代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
*.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
*.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年*月**日至****年*月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)、營業執照(營業范圍應含所報產品)
*.*.*經營企業資質(若響應公司為生產廠家，無需提供)：營業執照(需含經營二、三類醫療器械)、醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)、醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)
*.*一類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)、營業執照(進口產品無需提供)
*.*.*經營企業資質：營業執照(需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、登錄后查看企業信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發送至郵箱(*******登錄后查看***.***)。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。(***版資料命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯 系 人：邱老師
電 話：****-********
郵 箱：*******登錄后查看***.***
發布日期：****年*月**日
監督部門：紀檢監察室
監督電話：****-********
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