| 序號 |
耗材 名稱 |
預估年度數量 |
國產 /進口 |
耗材使用部門 |
耗材適用范圍 |
基本功能和性能需求 |
備注說明 |
| * |
植入式迷走神經刺激器套配件 |
*套 |
國產 |
登錄后查看 |
與適配的植入式迷走神經刺激器電極導線組件配套，供抗藥性、難治性癲癇患者使用，用于降低癲癇發作頻率的輔助治療。 |
*.與適配的植入式迷走神經刺激電極、導線、脈沖發射器或程控儀配合使用。 *.產品材質為鈦金屬、聚氨酯等。 |
| * |
植入式脊髓神經刺激器套件 |
**套 |
國產 |
登錄后查看 |
供**周歲及以上患者使用(孕婦除外)，用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。 |
*.與適配的植入式脊髓神經刺激器、刺激電極、程控儀配合使用，降低患者頑固性的疼痛。 *.電池包含可充電和不可充電。 *.電池為鈦合金材質。 |
| * |
血液透析濾過器 |
*** |
國產 |
登錄后查看血液透析室 |
一次性使用于常規血液透析或者血液透析濾過治療。 |
*.膜面積(**)*.*-*.* *.血室容積(**)**-*** *.超濾系數(**/登錄后查看)**-** *.超濾率(**/***)**-** **(**/***)***-*** |
| 一次性使用補液管路 |
*** |
國產 |
一次性使用補液管路配合血液透析濾過裝置供急、慢性腎功能衰竭的患者，進行在線血液透析濾過、在線血液濾過治療時供給(濾過)補液。 |
*.符合國家藥品監督管理局(****)相關法規要求。 *.產品用材***、**、****、**、硅膠和**，抗打折性能強。 *.產品性能及結構組成：產品由導管、泵管、管路接頭、管路接頭保護罩、機器接頭、機器接頭保護罩、泵接頭、三通、開關夾子、鎖緊接頭、接頭帽組成。 |
| 血液透析濃縮物粉劑 |
*** |
國產 |
用于生成即用血液透析溶液，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭、水腫、酸-堿和電解平衡等。 |
*.細菌總數≤******/**，達到****透析用水標準，實現國際化超純透析。 *.本品在血透機進行透析時消除細菌滋生的機會，防止碳酸氫鈉分解。 |
| * |
動態血糖監測系統 |
***個/年 |
國產 |
登錄后查看 |
功能：實時預警與警報，預警高低血糖并預測**~**分鐘波動趨勢；數據整合與分析，同步至手機***或醫療平臺，生成數據報告，輔助分析飲食、運動、藥物對血糖的影響，發現無癥狀血糖異常(如夜間低血糖)。 用途：該產品用于*型、需強化控制的*型及妊娠登錄后查看患者優化治療方案；指導日常飲食運動，應對應激場景血糖波動；降低急慢性并發癥風險；減少指尖采血頻率，提升患者生活質量，尤其適合血糖波動大、頻發高低血糖人群。 |
*.實時血糖值：每*~*分鐘自動采集的即時血糖數據，實施獲取數據，覆蓋全天**小時。 *.血糖濃度探測范圍：*.*****/*~**.*****/*。 *.目標范圍內時間(***)：血糖處于目標范圍(如*.*~**.*****/*)的時間占比，反映血糖控制達標率。 *.平均血糖(**)與血糖波動參數：包括平均血糖值、血糖標準差(**)、最大血糖波動幅度(****)，評估血糖穩定性。 *.高低血糖事件：記錄低血糖(＜*.*****/*)和高血糖(＞**.*****/*)的發生頻率、持續時間及嚴重程度(如無癥狀/有癥狀)。 *.血糖趨勢預測：未來**~**分鐘血糖上升/下降趨勢(如斜率、速率)，提示潛在風險。 *.平均相對離差絕對值(****或***%)：≤*% *.使用時間不少于**天。 |
| * |
植入式骶神經刺激電極 |
** |
國產 |
泌外一科、泌外二科 |
用于保守治療無效或不耐受保守治療的患者的膀胱過度活動癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、明顯的尿急、尿頻。 |
*、觸點個數≥*個。*、直徑：≤*.***。*、長度：≤****。*、刺激接觸范圍：縱向長度≥*.***，縱向接觸面積≥****2。*、倒刺結構≥*個；單個倒刺的尖齒≥*個。*、無菌有效期：≥*年。 |
序號*內各組成產品不可分項分開單獨提供。 |
| 經皮延伸導線 |
** |
國產 |
泌外一科、泌外二科 |
*、長度：****±***。*、直徑：≤*.***。 *、無菌有效期：≥*年。 |
| 測試用刺激器 |
** |
國產 |
泌外一科、泌外二科 |
*、重量：約*****、測試用刺激器包含線纜組件，線纜組件為無菌包裝產品； ★*、測試用刺激器具有六刺激通道特性，刺激電壓**-***，刺激頻率***-*****，刺激脈寬**-*****；*、線纜組件無菌有效期：*年 |
| 植入式骶神經刺激器 |
** |
國產 |
泌外一科、泌外二科 |
*、電池容量≥*.****。 *、通信方式：****頻段***-******和***頻段*.****。*、與刺激器程控儀通信距離≥****。 *、尺寸(長×寬×厚)：≤****×****×****。 *、刺激電壓調節范圍：**-***。*、刺激頻率調節范圍：*-*****。*、刺激脈寬調節范圍：**-***μ*。*、無菌有效期：≥*年。 |
| 植入式骶神經刺激延伸導線 |
** |
國產 |
泌外一科、泌外二科 |
*、長度：****±***。*、套管直徑：≤*.***。 *、無菌有效期：≥*年。 |
| 刺激器程控儀 |
** |
國產 |
泌外一科、泌外二科 |
*、與醫生控制端通訊距離：≥*米。 *、與刺激器通訊距離：≥****。*、刺激器程控儀可對配套植入式骶神經刺激器的刺激電壓、刺激頻率、刺激脈寬編程。 |
| * |
人工海綿體及配件 |
** |
進口 |
泌外二科 |
該產品適用于慢性、器質性男性勃起功能障礙； |
*、設備完全植入體內，在陰莖內植入一對圓柱體，在陰囊內放置一個泵，在下腹部放置一個生理鹽水儲存囊； *、通過擠壓和釋放泵使流體進入柱體，形成勃起。按泵上的放氣按鈕釋放流體。然后陰莖恢復到柔軟、松弛和自然的狀態。 |
| * |
一次性內鏡用軟管式活組織取樣鉗 |
*** |
國產 |
泌外二科 |
用于內窺鏡手術(如胃腸鏡、支氣管鏡、膀胱鏡等)的專用器械，用于獲取組織樣本進行病理檢查。 |
*、取樣：可獲取大小(通?！?**)且完整的組織樣本。適用于不同硬度組織(如黏膜、腫瘤、纖維化病變)。*、軟管式設計，減少對腔道黏膜的損傷。*、兼容性：適配標準內鏡工作通道(通?！?.***)。*、支持單人操作 |
| * |
一次性使用無菌內鏡注射管 |
*** |
國產 |
泌外二科 |
用于內鏡手術(膀胱鏡/輸尿管鏡等)的專用耗材，主要用于黏膜下注射、止血、標記或藥物輸送。 |
*、可控制注射深度(黏膜下層/肌層)。*、用于不同黏稠度的藥液(如生理鹽水、肉毒素、***、硬化劑)。*、針尖避免穿透過深(如膀胱壁全層穿孔)。*、可回縮設計。*、適配多種內鏡工作通道。 |
| * |
骨盆底修復網片 |
** |
進口 |
泌外二科 |
用于骨盆底缺陷的修復； |
*、能夠提供力學支持，替代薄弱盆底筋膜，維持盆腔器官正常解剖位置。*、抗拉伸強度需適應盆腹壓力變化(如咳嗽、負重)。*、兼容盆底肌肉的動態運動(如排尿、排便時的形變)。*、修復網片材質為聚丙烯，上方吊帶長度≥****，下方吊帶長度≥****。 |
| ** |
內窺鏡異物鉗 |
** |
國產 |
泌外二科 |
可與膀胱鏡、輸尿管鏡配套，通過泌尿道鉗取異物用(如輸尿管支架管、結石、血塊、異物等) |
*、可與膀胱鏡/輸尿管鏡適配； *、可滿足輸尿管支架管、結石、血塊、異物等的取出，并防止滑脫。 |
| ** |
尿道支架系統 |
** |
國產 |
泌外二科 |
用于治療前列腺或尿道增生，需要植入支架以引流尿液 |
*、支架的徑向支撐力：支架徑向壓縮力應不小于****,支架喇叭口徑向擴張力應不大于***。 *、輸送器組件抗拉力：輸送器的內、外鞘與螺紋接頭的抗拉強度≥***。 *、產品可長期植入，并可根據醫生的診斷隨時取出支架。 |
| ** |
一次性微創手術沖洗引流導管 |
*** |
國產 |
泌外二科 |
用于配合腹腔鏡手術中沖洗組織器官及抽吸廢液 |
*、具備沖洗與吸引雙重功能，一次性使用。 *、可單手操作。 *、具有抗壓性，避免術中操作發生斷裂等。 *、可正常物價收費，醫?？蓤箐N |
| ** |
人工骨漿 |
*** |
進口 |
脊柱外科 |
用于填充不影響骨結構之穩定性的骨間隙和骨缺損。骨間隙或骨缺損可能位于四肢、脊柱、骨盆或顱骨等部位。 |
*.成分為類人骨磷酸鈣，骨結合好，細胞可以在***中生長分化及繁殖。 *．羥基磷灰石，β-磷酸鈣，硫酸鈣組成。具有生物相容性，無免疫和排斥風險。 *. 可作為抗生素、抗腫瘤、抗結核等藥物載體。 *.有可塑性、可微創注射，采取注射形式。 *.可載&*****；骨形態發生蛋白&*****；生長因子，具有骨誘導促進成骨作用，可治療骨不連、骨不愈合、脊柱融合、先天性成骨不全、股骨壞死等臨床問題。 *. 藥物持續釋放長達≥*周。 *.對植骨處起到結構性支持的作用。 |
| ** |
牙科車針類耗材 |
*** |
進口 |
登錄后查看 |
產品用于齒科牙髓治療、根管治療、拔牙治療等。 |
*、基本功能：所需耗材用于鈣化根管預備，根管再治療、定位。 *、性能需求：采用不銹鋼材質。該類耗材包含牙科機用根管銼、牙用銼等。 |
序號**到序號**能夠全部提供的供應企業優先。 |
| ** |
根管類耗材 |
*** |
進口+國產 |
登錄后查看 |
產品用于齒科根管預備、根管治療中的根管臨時填充、清潔等。 |
*、基本功能：所需耗材用于酸蝕牙釉質或牙本質，復合樹脂和復合體的修復；根管感染或拔髓后的牙根管充填等。 *、性能需求：該類耗材包含齒科酸蝕劑，根管潤滑劑，牙膠尖等。 |
| ** |
硅膠類耗材 |
**** |
進口+國產 |
登錄后查看 |
產品用于牙齒修復取模、記錄口腔內組織器官形狀的印模材料、將充填材料輸送、填入至目標位置等。 |
*、基本功能：所需材料用于印模技術、制作嵌體、高嵌體、貼面、冠或橋的印模，通過硅膠槍輸送口腔材料至牙科輸送頭進行攪拌混合等。 *、性能需求：該類耗材包含硅橡膠印模材料、牙科輸送頭等。 |
| ** |
器械類耗材 |
*** |
進口+國產 |
登錄后查看 |
產品用于將充填材料壓入目標位置、封閉牙根管、拔除牙根、探測齲洞等。 |
*、基本功能：所需材料用于根管充填，封閉牙根管、拔除的牙齒或牙根、探測牙齲的大小深淺等。 *、性能需求：該類耗材包含根管充填器、回填牙膠、牙根尖挺等。 |
| ** |
樹脂類耗材 |
*** |
進口+國產 |
登錄后查看 |
產品用于將牙齒粘接，修復，窩洞墊底、充填修復等。 |
*、基本功能：所需材料用于登錄后查看拔髓或根管治療后的根管填充，記錄或檢查牙齒咬合關系、牙科墊底和暫時充填等。 *性能需求：該類耗材包含樹脂水門汀、咬合紙、根管充填材料等。 |
| ** |
預防類耗材 |
*** |
進口 |
登錄后查看 |
產品用于登錄后查看醫務人員佩戴在面部,有效保護面部安全。齒科窩溝、點隙的封閉等。 |
*、基本功能：所需材料用于醫生配戴在面部，需透光、防霧，避免感染。釉質點隙、窩溝的封閉，預防齲齒。 *、性能需求：該類耗材包含隔離面罩、窩溝封閉劑等。 |
| ** |
粘結類耗材 |
*** |
進口 |
登錄后查看 |
產品用于嵌體、高嵌體、冠和橋的粘結，光固化復合樹脂或復合體充填物充填、所有復合樹脂充填的墊底等。 |
*、基本功能：所需材料用于各種粘接技術及各種界面。 *、性能需求：該類耗材包含玻璃離子水門汀，通用粘接劑等。 |
| ** |
輔助類耗材 |
*** |
進口+國產 |
登錄后查看 |
所需材料用于登錄后查看治療輔助器材等。 |
*、基本功能：所需材料用于對牙齒表面的除垢、拋光，吸取口腔內異物、血水，對手機、注油機的清洗等。 *、性能需求：該產品包含口腔用一次性注射針、一次性牙尖楔、牙科膜片、排齦線、暫時填充材料、口腔抑菌液、影像板、手機潤滑清洗劑、注油機油、牙科拋光條、吸唾管、玻璃纖維根管裝、硅橡膠修整刀等。 |
| ** |
登錄后查看 托槽 |
** |
不限 |
登錄后查看 |
口腔固定矯治 |
直絲弓矯治器；自鎖式； 金屬和/或陶瓷類材質。 |
| ** |
一次性穿刺活檢針 |
*** |
國產 |
脊柱脊 髓外科 |
用于脊柱骨組織穿刺，獲取骨和/或骨髓。 |
(*)套管長度要求包含*****和*****兩個規格。(*)經皮操作時可以穩定在操作區域，便于**或*光檢查。(*)多面切割刀頭和樣品取出探針相配合，實現離斷功能。(*)套管上有刻度線。(*)多面刀刃。(*)適用于不同場景的人體骨和/或骨髓的穿刺活檢。 |
| ** |
藥物灌注系統 |
* |
進口 |
登錄后查看 |
適用范圍：*. 難治性癌痛。*.慢性頑固性非癌性疼痛。*.神經病理性疼痛。*.傳統治療失敗病例的患者。 |
一、基本功能： *. 持續藥物輸注。 *.體外程控調節劑量。 *. 患者自控鎮痛。*. 長效藥盒設計。 *. 數據追蹤與報警功能。 二、安全性要求： - 微創手術(切口小，不進入腹腔)。 - 藥物劑量僅為口服的*/***-*/***。 - 導管與泵體需長期耐受體內環境，避免移位或堵塞。 - 兼容***檢查(需關閉泵體)。 |
| ** |
植入式可充電脊髓刺激器產品套件 |
** |
國產 |
登錄后查看、登錄后查看 |
用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。 |
*.與適配的植入式脊髓神經刺激器、刺激延伸導線、刺激電極、測試延伸電纜、測試刺激電極、程控儀配合使用，降低患者頑固性的疼痛。 *.內置可充電鋰離子電池，可重復充電，開放使用壽命，質保期不低于**年； *.刺激器刺激具備單脈沖模式、簇脈沖模式。最多可設置*個程序組，每個程序組可最多設置*個子程序；產品材質為鈦金屬、硅膠等。 *.延伸導線產品材質為鎳鈷合金、聚氨酯等?？蛇m配直徑最大*.***的*觸點電極和直徑最大*.***的*觸點電極電極類型為外科片狀電極。 *.刺激電極分為穿刺針狀和外科片狀電極。其中穿刺針狀電極區分*個和*個觸電；外科片狀電極觸點數為*個和**個，材質為鉑銥合金，電極導管材質為聚氨酯。 *.患者程控充電器具有無線充電功能；具有藍牙通信和***近端通信功能。 |
需要提供套件的各個組成產品。 |
| ** |
一次性使用無菌敷貼 |
*** |
國產 |
脊椎脊髓損傷二科 |
適用于多種傷口的換藥使用、各種傷口引流管及靜脈輸液導管的固定、防止非計劃性拔管或管路脫落情況發生。 |
*.滿足不同部位傷口換藥需求。 *.產品低致敏、不卷邊脫落、透氣。 *.獨立包裝，多種規格尺寸，一次性使用的無菌產品。 |
| ** |
一次性射頻等離子體手術電極刀頭 |
** |
國產 |
門診部登錄后查看 |
與射頻等離子手術主機配合使用，通過一次性射頻等離子體手術電極刀頭在低溫的環境中，用于非內窺鏡外科手術中人體軟組織的切割、消融、凝固和止血。 |
*..針體采用醫用級不銹鋼**********，符合**/* ****.*。*.適配主機：連接產品至輸出功率≤****，頻率在 ******～*.**** 范圍的主機。*.在可視范圍內，將工作部分作用于人體組織，工作時應有導電介質(如生理鹽水或乳酸林格氏液)，以防止不必要的熱量損傷組織。*.每次加載不超過 ** 秒。 |
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