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我院近日擬對以下項目進行市場詢價后再掛網招標，現邀請符合要求的單位參與報價。

一、項目名稱：海口市中醫醫院院內制劑委托生產項目

二、服務內容：

(一)委托具備生產資質的機構生產院內制劑。

(二)生產范圍：包括備案、配制散劑和洗劑、灌裝、包裝、質檢等全流程。

(三)預算金額：***** 元/年(注：含生產、包裝、檢驗、留樣考察、運送、稅費等費用，預計生產量增幅**%/年)，具體金額以實際發生的為準。

(四)服務期限：*年。

三、供應商資質要求

(一)基本要求

*、企業資質：

(*)在中華人民共和國注冊，具有獨立承擔民事責任能力的法人(提供營業執照副本或醫療機構執業許可證副本、稅務登記證副本、組織機構代碼證副本，三證合一的只需提供營業執照副本復印件，加蓋公章)；

(*)具有符合本項目標的的劑型生產資質，且有效期內的《醫療機構制劑許可證》或《藥品生產許可證》。(提供《醫療機構制劑許可證》或《藥品生產許可證》復印件，加蓋公章)。

(*)注冊資本≥***萬元人民幣，近*年無重大藥品質量事故或行政處罰記錄。

(*)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度(提供****年*月至今任意*個月或季度的單位財務報表，至少包含資產負債表、利潤表)；

(*)具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄(提供****年*月至今任意*個月的納稅證明和社會保障繳費記錄憑證復印件)；

(*)參加政府招標活動前三年內(成立不滿三年的自機構成立之日起算)，在經營活動中沒有重大事故、違法記錄的聲明(提供聲明函，格式自擬)；

*、生產能力

(*)配備與委托生產規模匹配的生產線及設備(需提供生產車間照片或視頻)；

(*)具備院內制劑生產經驗(需提供近*年同類制劑生產合同案例)

(二)質量保障要求

*、符合藥品生產質量管理規范或醫療機構制劑配制質量管理規范要求。

*、提供質量檢驗報告模板及成品留樣方案。

*、承諾配合醫院完成傳統中藥制劑年度報告備案。

(三)其他要求

*、機構需承諾不對外泄露醫院制劑配方及工藝技術(需簽署保密協議)。

*、配合醫院接受藥監部門飛行檢查。

四、公開征集信息日期及聯系方式：

日期：****年** 月 ** 日至****年**月**日

聯系人：吳女士

聯系電話：********

聯系方式：**********登錄后查看**.***

備注： *、提供《供應商資質要求》-“基本要求”中全部材料；*、報價模版。

*、以上資料須加蓋公章并掃描***格式。