| 項目編號 |
通用名 |
醫保碼前**位 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
| * |
一次性使用可調壓腦積水分流材料 |
********** |
適用于腦室腹腔分流術中。 |
**、**擋位以上可細分調壓分流閥門，抗*.** ***磁力(核磁)。 *、產品通常由腦室端儲液囊及調壓閥門與腹腔端引流管兩部分組成，腦室端材質主要為鈦合金和硅膠組成。腦室儲液囊可盲穿多次不會滲液。腹腔端可為硅膠材質。 |
| * |
一次性使用解剖器(無源物理刀) |
**********等 |
用于經鼻手術，能精確剪開鞍底硬膜，避免損傷內動脈。 |
*、在登錄后查看手術中，用于硬腦/脊膜切開、顱內/脊髓內腫瘤精細游離等，刀頭與刀柄需組合安裝使用。 **、刀柄可與不同的登錄后查看刀頭進行連接，分為直型和彎型，可高溫消毒。 **、刀頭為多種形式，弧形、*勾型、環形刀刃等。 *、刀柄、刀頭均為鈦合金設計，輕巧方便。 |
| * |
一次性使用顱內牽開固定導管 |
********** |
適用于臨床顱內手術中阻擋術野周圍的軟組織，為內鏡等手術器械提供一條安全抵達病變位置的透明通道。 |
**、可與常規手術操作設備，如內窺鏡(*****)、顯微鏡(蔡司***)、腦室鏡(*****)、手術機器人及神經導航(*********)等設備兼容，不改變原有手術操作習慣，提供新的手術技巧。 **、可與吸引器、電凝等必備手術操作器械兼容。 **、具有與配備器械相連接的固定裝置,材質主要為聚碳酸酯(**)，具有良好的生物相容性。 |
| * |
醫用膠(硬腦膜用) |
********** |
適用于開顱手術中，硬腦膜縫合部位的輔助封合，防止腦脊液滲漏。 |
*、產品可由成膠所需組成成分四臂聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯、聚乙烯亞胺、聚賴氨酸鹽酸鹽、滅菌注射用水和亮藍色素及配套工具等組成，無菌包裝。 **、成膠時間：*-*秒左右；吸收時間：**天左右肉眼不可見，完全代謝時間**天左右。 **、配備長導管噴頭和短噴頭，適用于不同手術場景。 *、可常溫儲存。 |
| * |
金屬纜索系統 |
**********、**********等 |
適用于四肢骨折捆扎內固定。 |
**、包括主線和卡扣。 *、主線采用符合**/* ****.*規定的鈷鉻鎢鎳合金或**/******的***牌號鈦合金材料，卡扣采用符合**/* *****規定的***純鈦等材料制成。 *、硬度測試、最小斷裂力：按國家標準**/* ****.*-**** 的方法檢測符合要求。 *、尺寸：直徑*.*-*.***左右，長度***-*****左右。 *、生物相容性：符合**/* ****標準，確保無毒性，無致敏性。 *、抗腐蝕性：通過**** *****測試，確保在體內環境中的耐腐蝕性。 |
| * |
軟骨修復系統 |
********** |
用于治療膝關節骨性關節炎軟骨的損傷，解決軟骨損傷后自我修復能力差的問題，促進受損軟骨區域生成具有透明軟骨特性的組織，以恢復關節的正常功能。 |
**、由注射針、注射器以及預灌裝在注射器中的***膠原蛋白凝膠組成，主要成分為豬*型膠原蛋白。 *、無菌包裝，一次性使用。 |
| * |
皮膚吻合器及附件 |
**********/********** |
膠粘材料貼于創口處，通過雙向對拉鎖扣方式減少創口縫合張力實現創口生理性自然愈合提高愈合速度，防止或減少增生性疤痕形成縫合創口愈合更為美觀。 |
※*、由皮膚吻合器、一次性使用無菌手術包組成。 ※*、皮膚吻合器由粘貼層(含離型紙)、磁鐵(選配)和自鎖裝置組成，其中磁鐵由無紡布包裹，自鎖裝置由基帶、鎖扣、棘條和調節扣組成，粘貼層為涂膠無紡布材料，離型紙為纖維紙，自鎖裝置為醫用聚酰胺或聚丙烯材料。 ※*、附件一次性使用無菌手術包由無紡布鋪巾、積液袋、一次性設備防護套等組件構成。滿足關節鏡手術中使用需求，以及液體的收集，防止水流外溢。 *、產品經環氧乙烷滅菌。 *、可收費。 *、一次性使用。 |
| * |
一次性使用成像導管 |
********** |
用于胰膽系統、闌尾腔的觀察、診斷和治療中成像 |
**、與新光維電子內窺鏡圖像處理器(****-*****)配合使用，通過視頻監視器提供影像。 *、彎曲部可四向彎曲，且彎曲角度≥**°，視場角為***°。 *、有多種型號，且最小尺寸＜**(帶有工作通道)。 *、經環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| * |
革蘭氏陰性菌藥敏卡(美羅培南等) |
無 |
用于檢測具有顯著臨床意義的需氧革蘭陰性菌對抗菌藥物的敏感性。 |
※*、適配機器型號:****** *******； ※*、包含頭孢哌酮/舒巴坦、美羅培南、亞胺培南等至少**種抗微生物藥物。 ※*、含****的檢測機制。 *、用于檢測具有顯著臨床意義的需氧革蘭陰性菌對抗菌藥物的敏感性。 |
| ** |
革蘭氏陰性細菌藥敏卡(頭孢西丁等) |
無 |
用于檢測具有顯著臨床意義的需氧革蘭陰性菌對抗菌藥物的敏感性。 |
※*、適配機器型號:****** *******。 ※*、覆蓋高階抗生素檢測，包含但不限于頭孢他啶/阿維巴坦、頭孢噻肟、頭孢西丁、厄它培南、環丙沙星、粘菌素等。 *、用于檢測具有顯著臨床意義的需氧革蘭陰性菌對抗菌藥物的敏感性。 |
| ** |
鏈球菌藥敏卡片 |
無 |
用于測定來源于人體并經過分離培養的肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌等對抗生素藥物的敏感性 |
※*、適配機器型號:****** ******* ※*、提供至少**種臨床常用抗菌藥物***檢測結果和誘導型克林霉素耐藥機制檢測。 *、覆蓋鏈球菌種類豐富，包含肺炎鏈球菌，無乳鏈球菌，化膿鏈球、口腔鏈球菌，緩癥鏈球菌，唾液鏈球菌，咽峽炎鏈球菌，星座鏈球菌等在內的多種鏈球菌。 |
| ** |
糖缺失性轉鐵蛋白(***)測定試劑盒 |
無 |
用于體外定量檢測人血清或血漿中糖缺失性轉鐵蛋白的含量。 |
*.適用于全自動生化分析儀 *.血清樣本可以直接上機檢測 *.線性范圍可以達到*****/*以上 |
| ** |
沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測試劑盒(***-熒光探針法) |
無 |
適用于定性檢測男性尿道拭子樣本、女性宮頸拭子樣本中的沙眼衣原體(**)、解脲脲原體(**)及淋球菌(**)***。檢測結果可用于**、**、**感染的輔助診斷，為性病的早期診斷以及性病高危人群的初篩提供分子診斷依據。 |
※*、獲得國家藥品監督管理局的三類備案憑證； ※*、可以一步法提取或用磁珠法提取儀提取； *、檢測靈敏度/檢測下限： ≤*********/**； *、批內精密度：**≤*%； ※*、可適配科室現有圣湘*****設備，擴增時間≤**分鐘； ※*：支持直擴保存液，采樣免提取； *、保質期：不小于**個月。 |
| ** |
囊袋張力環(預裝) |
**********等 |
一種植入眼內的醫用光學輔助器具。適用于白內障摘除聯合人工晶體植入手術，在白內障囊外摘除或者超聲乳化吸除后用于幫助維持囊袋。 |
*、采用醫用****材質制成。 *、柔韌性高，防止植入后斷裂。 *、能適合不同眼球大小患者的手術需求。 *、預裝式，操作更方便，節省手術時間。 *、體積小巧、可通過常規白內障手術切口(*-***)順利植入。 |
| ** |
人工晶狀體(景深延長非散光)(集采) |
********** |
適用于術前角膜散光＜ *.***且經囊外白內障摘除術摘除白內障晶狀體后無晶狀體眼的成人患者中一期植入人工晶狀體進行視力矯正。 |
*、一件式后房人工晶狀體， 可折疊， 非球面光學設計， 人工晶狀體前表面中心具有波前塑形結構。 *、產品經環氧乙烷滅菌， 一次性使用。 |
| ** |
人工晶狀體(景深延長散光)(集采) |
********** |
適用于存在角膜散光>*.***且經囊外白內障摘除術摘除白內障晶狀體后無晶狀體眼的成人患者中一期植入人工晶狀體進行視力矯正。 |
*、一件式后房人工晶狀體，可折疊，環曲面、非球面光學設計，人工晶狀體前表面中心具有波前塑形結構。 *、產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| ** |
口腔用骨填充材料 |
**********等 |
彌補骨缺損、促進骨再生，幫助恢復骨質結構與功能。 |
**、適用于登錄后查看手術的骨缺損修復，如牙周或頜骨的骨缺損填充、牙槽嵴增高、拔牙窩位點保存、上頜竇提升等。 *、主要由動物骨骼中的無機材料制成。 *、具有高度的生物相容性和良好的骨引導性，種植體留存率**%及以上。 *、規格:顆粒直徑為*.**-*.***，包裝含*.***(相近)和*.**(相近)*種。 **、最小銷售單元須具備醫療器械唯一標識(***)條碼。 *、無菌，可常溫儲存。 |
| ** |
口腔修復膜 |
**********等 |
用于口腔軟組織淺層缺損后的覆蓋修復。 |
**、適用于口腔種植牙的同時進行引導骨再生術，拔牙后進行即刻種植時的種植體周圍引導骨再生術、拔牙后進行延期種植時的種植體周圍引導骨再生術、骨裂型骨缺損區的引導骨再生術、局部牙槽嵴增高術(延期種植手術中應用)、牙槽嵴擴增術(口腔修復治療中應用)、牙根切除術，口腔囊腫切除術及殘根拔除術后的骨缺損區域的填充、牙周骨缺損。 *、主要由豬膠原純化制成。 *、可與可吸收骨材料聯合使用，引導骨/組織再生。 **、規格包括:*******(相近)和*******(相近)*種。 **、最小銷售單元須具備醫療器械唯一標識(***)條碼。 |
| ** |
噴嘴(噴砂槍) |
無 |
用于去除牙齒表面、牙窩溝、牙槽內的牙斑、牙漬。 |
*、高分子材料； *、可***度旋轉，通過調整不同角度,可清潔舌側、唇側，鄰間隙等位置； *、可預彎，輕松進行死角噴砂； *、三孔出砂，一孔出水； *、最小尺寸≤*.****； *、非無菌一次性使用； ※*、適配啄木鳥筆式噴砂槍**-* ****使用。 |
| ** |
潔牙機工作尖(齦上潔治) |
********** |
用于齦上大塊牙結石 |
*、振幅≥***微米； *、橫截面為三角形； *、負責清除所有牙齒的齦上沉積物； *、使用工作尖尖端側緣*-***，與牙面平行； *、可以重復滅菌消毒使用 ※*、適配***內置潔牙機***-**** **使用。 |
| ** |
潔牙機工作尖(齦上齦下治療) |
********** |
用于齦上及淺牙周袋 |
*、用于齦上及淺牙周袋(*-***) *、振幅≥**微米 *、橫截面為梯形 *、使用工作尖尖端側緣*-***，與牙面平行 *、同樣適用于鄰面的清潔 *、可以重復滅菌消毒使用 ※*、適配***內置潔牙機***-**** **使用。 |
| ** |
根管治療工作尖 |
********** |
用于根管蕩洗清潔，并有擴根管效果 |
*、對根管進行塑形、清潔、并預備根管 *、能夠去除牙冠、固定橋和引腳，以及去除鈣化髓石和折斷的器械尖等 *、具備≥*個型號可選 *、尖端直徑最細*.****，最粗*.**** *、可以重復滅菌消毒使用 ※*、適配***內置潔牙機***-**** **使用。 |
| ** |
持針器(潔牙機) |
無 |
夾持根管蕩洗針使用 |
*、根管銼與持針器分體式設計，持針器可反復消毒使用 *、具備≥*種以上角度可選 *、可以重復滅菌消毒使用 ※*、適配***內置潔牙機***-**** **使用。 |
| ** |
感應器(口腔種植體穩固度檢測儀) |
無 |
用于檢測種植體和基臺的穩固度 |
*、具備不同連接形狀，適用于市場上的所有主流種植體產品 *、一次性使用產品，一次治療過程中多次測量，多次測量的感應器僅能用于同一患者(以避免交叉感染)。 *、感應器螺紋采用軟鋁材質制成 *、感應器為無菌耗材，一次性使用 ※*、適配*******種植體穩固度測量儀******使用。 |
| ** |
一次性使用沖洗管(種植機設備) |
**********/********** |
用于給設備連接生理鹽水 |
*、由護套、瓶塞穿刺器、上導管、流量控制器、接頭、連接管和出水管組成 *、直徑≤*.*** *、材質：醫用硅膠管 *、經環氧乙烷滅菌，達到無菌標準，無菌一次性使用 |
| ** |
牙科噴砂粉 |
********** |
用于去除牙齒上的菌斑、牙垢和結石 |
*、具備≥*種規格可選 *、最小直徑≤**μ*，最大直徑≤**μ* *、一次性使用耗材 *、噴砂粉為非無菌 ※*、適配啄木鳥筆式噴砂槍**-* ****使用。 |
| ** |
定制式正畸矯治器 |
********** |
可用于乳牙列、混合牙列及恒牙列早期，適用于前牙反??，后牙反??，牙性問題，嚴重的前牙深覆??，上前牙前突、前牙深覆蓋，牙弓寬度、長度、形態異常，**類面型等病癥。也可用于恒牙列擁擠，前突，牙性反合,個別后牙鎖合,改善深覆合深蓋，開合、拔牙病例等各種錯合畸形的矯治。 |
*、膜片材料韌性強勁，可從機械變形中反彈和恢復，卓越的牙齒移動力。材料為多層，層數≥*層復合材料，膜片厚度≤*.****。 *、矯治方案應能實現包括推、拉、扭轉、壓入、伸長等多種類型的牙齒移動。具備處理復雜病例的能力，如：拔牙病例、種植體支抗、擴弓、頜間關系調整等。支持面部微笑改變。 *、提供**治療方案設計平臺，供醫生隨時查看、審核和修改矯治方案。支持在線溝通、方案注釋、評論、版本對比等功能。方案設計周期不超過 *-**個工作日。支持牙齒根骨系統的顯示和設計。 *、系統應能自動或輔助設計各類優化附件。提供附件定位托盤的制作服務，確保附件粘接的精準度。 ※*、技術支持：提供****小時病例提交與進度查詢服務。臨床客服提供一對一服務，響應臨床問題。設立醫學專家團隊或有合作的正畸專科培訓機構，能為復雜病例提供全療程免費的設計支持與咨詢。 ※*、在矯治周期內，若出現牙齒移動與方案不匹配的情況，可提供免費的重啟與精修服務。 ※*、每年提供不少于* 次的免費專業培訓。涵蓋系統操作、生物力學原理、病例選擇、臨床技巧、疑難病例討論等。 |
| ** |
一次性使用喉鏡葉片 |
********** |
用于喉部暴露困難的手術，使用此類耗材后，手術時間及對病人的手術創傷較現有手術方式均有極大的改進 |
*、材料:醫用***材料，耐高溫、低溫，堅固不易破損； *、鏡片角度:最大**°，根據人體生理結構設計； *、自帶引導槽:設計獨特的氣管引導槽，全包式引導槽結構； *、適用插管*.*#-*.*#，張口度****； *、一次性使用； ※*、適用于******* ***** 氧瞬得 * 分體式可視喉鏡。 |
| ** |
單極剪(手術機器人) |
無 |
利用外接的單極高頻能量對組織進行剪切，也可以不使用外接能量對組織實施剪切 |
*、使用次數：不少于**次； *、利用外接的單極高頻能量對組織進行剪切，也可以不使用外接能量對組織實施剪切； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 單極電鉤(手術機器人) |
無 |
利用外接的單極高頻能量對組織進行電切或電凝 |
*、使用次數：不少于**次； *、利用外接的單極高頻能量對組織進行電切或電凝； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 雙極抓取鉗(手術機器人) |
無 |
利用外接的雙極高頻能量對組織進行止血、抓取，也可以不使用外接能量對組織進行抓取 |
*、使用次數：不少于**次； *、利用外接的雙極高頻能量對組織進行止血、抓取，也可以不使用外接能量對組織進行抓取； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 雙極分離鉗(手術機器人) |
無 |
利用外接的雙極高頻能量對組織進行止血、分離，也可以不使用外接能量對組織進行分離 |
*、使用次數：不少于**次； *、利用外接的雙極高頻能量對組織進行止血、分離，也可以不使用外接能量對組織進行分離； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 持針鉗(手術機器人) |
無 |
用于持針縫合、持線打結等操作 |
*、使用次數：不少于**次； *、用于持針縫合、持線打結等操作； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 寬持針鉗(手術機器人) |
無 |
用于大力持針縫合、持線打結等操 |
*、使用次數：不少于**次； *、用于大力持針縫合、持線打結等操作； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 無創圓頭抓鉗(手術機器人) |
無 |
用于無損傷抓取、牽拉及固定組織 |
*、使用次數：不少于**次； *、用于無損傷抓取、牽拉及固定組織； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 剪刀保護罩(手術機器人) |
無 |
用于機器人手術器械術中剪刀組件的安全防護，防止組織意外損傷及交叉污染 |
*、手術機器人專用單極剪配套保護罩，與單極剪精準匹配； *、與胸腹腔內窺鏡手術系統配合使用，可實現穿刺組織和建立手術工作通道； *、一次性使用，滅菌包裝； *、有效長度****±**%，最大外徑*.***±*.*； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 一次性使用無菌保護罩(立柱)(手術機器人) |
無 |
在機器人手術中，作為關鍵的無菌屏障，套用于手術機器人立柱(非無菌部件)表面，有效隔離設備與無菌手術區域，防止術中污染，保障手術安全 |
*、手術機器人立柱專用無菌保護罩，確保貼合，保障立柱術前順利擺位對接； *、采用醫用高分子復合膜材料，具備優異的抗撕裂與抗穿刺性能，可抵御手術過程中器械的意外刮蹭；同時有效阻隔液體與微生物滲透，形成可靠的無菌物理屏障； *、用于覆蓋外科手術室器械臺、操作臺、顯示屏等上，或用于隔離器械(如胃鏡)與患者，避免術中醫生接觸上述部位后，再接觸手術中的病人傷口部位造成感染； *、采用人性化折疊設計并附有清晰的操作指引標識，便于術中護理人員在遵循無菌原則下快速、準確地完成鋪設，顯著提升術前準備效率； *、一次性使用，滅菌包裝； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 一次性使用無菌保護罩(持械臂)(手術機器人) |
無 |
在機器人手術中，為手術機器人持械臂(動態無菌區域)提供連續動態密封屏障，確保機械臂運動軌跡與無菌器械耗材的無菌通路無縫對接，防止機械臂非無菌部件污染手術區域 |
*、手術機器人持械臂專用無菌保護罩，基于手術機器人持械臂的多關節運動學模型設計，采用分段式彈性密封結構，在機械臂運動范圍內始終保持密封貼合，避免褶皺或滑脫； *、采用醫用高分子復合膜材料，具備優異的抗撕裂與抗穿刺性能，可抵御手術過程中器械的意外刮蹭；同時有效阻隔液體與微生物滲透，形成可靠的無菌物理屏障； *、用于覆蓋外科手術室器械臺、操作臺、顯示屏等上，或用于隔離器械(如胃鏡)與患者，避免術中醫生接觸上述部位后，再接觸手術中的病人傷口部位造成感染； *、集成專利器械轉接板，滿足術中機器人所有器械的精準、重復對接； *、一次性使用，滅菌包裝； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| 腹腔內窺鏡手術系統用穿刺器套裝-密封件(手術機器人) |
無 |
實現機器人手術戳卡與機械臂的密封連接，維持氣腹穩定性并保障器械運動精度 |
*、手術機器人專用穿刺器密封件，兼容*-****器械，動態密封補償以維持氣腹壓力； *、與胸腹腔內窺鏡手術系統配合使用，可實現穿刺組織和建立手術工作通道； *、一次性使用，滅菌包裝；； *、基本尺寸：內徑*.***±*.*，外徑**.***±*.*； ※*、適配精鋒******腹腔內窺鏡手術系統使用。 |
| ** |
一次性使用埋線針 |
**********/********** |
在無菌操作條件下，高效、精準、微創地將可吸收外科縫線植入到人體穴位的特定深度和部位。 |
※*、型號規格:*.*； ※*、針管的內徑與可吸收縫線的內徑(*-*)匹配，確保線體能輕松裝入針管。 *、一次性無菌； *、針尖有極低刺穿力，針管具有足夠的韌性。 |
| ** |
一次性使用埋線輔助包 |
********** |
為整個埋線操作提供一個完整、無菌、一次性的操作環境，確保治療過程嚴格符合無菌操作原則，簡化準備工作，提高診療效率和安全性。 |
※*、埋線包內包含：一次性醫用橡膠檢查手套*雙、碘伏棉球*袋*個、鑷子*個、托盤*個、敷貼*個*.*****.***、紗布塊*片*********左右； *、包內所有直接或間接接觸患者創口的組件必須無菌。 *、輔助包的外包裝能有效阻隔微生物和塵埃，維持內部無菌狀態直至開啟。 |
| ** |
可吸收性外科縫線(埋線) |
********** |
穴位埋線時使用，線體作為異體蛋白，在體內被分解吸收的過程，會持續刺激穴位，產生“長效針感”。 |
※*、聚乙醇酸線(***)線體； ※*、長度 ***，線徑 *-*； *、獨立無菌包裝，一次性使用； *、線體應易于裝入針管，推出時順暢不卡頓，具有一定剛性和韌性，便于操作； *、縫線具有足夠的初始拉伸強度，并在初期保持較高強度以維持刺激，之后強度平穩下降。 |
| ** |
臍血管導管 |
********** |
減輕新生兒靜脈反復穿刺，減輕藥物外滲，快速開通靜脈通路，提高新生兒搶救成功率。 |
※*、導管外徑：*.***,適配新生兒臍靜脈解剖管徑。 ※*、有效長度不小于****。 ※*、材質：硅膠或聚氨酯。 ※*、兼容性：能兼容多種藥物。 *、中心靜脈輸液:能夠提供長期、穩定的靜脈通路，輸注高滲液體、藥物，避免外周血管刺激和損傷。 *、血流動學監測：評估新生兒血容量、心功能狀態。指導輸液速度和液量。 *、維持循環穩定：輸注搶救藥物或快速補液，爭取搶救時間，糾正循環障礙。 *、用于采血輸血：減少反復穿刺，輸注血液制品，適用于貧血、凝血功能異常新生兒。 |
| ** |
**高清染液 |
無 |
將細胞核染成藍色、細胞質染成紅色，從而清晰地顯示組織和細胞的正常形態與異常病變，為病理診斷提供最基本的依據 |
※*、染色試劑盒須包含蘇木素穩定劑、蘇木素、分化劑、藍化劑、伊紅*種試劑。 *、各成分染色試劑**值：蘇木素**值：*.** ~*.**；蘇木素穩定劑**值：*.*~*.**；分化劑**值：*.**~*.**；伊紅**值：*.**~*.*；藍化劑**值：*.*~*.*; 以保證一致的染色果。 *、蘇木素穩定劑在染色多個切片時能穩定蘇木素并提高染色性能。 *、試劑盒的化學成分配方，能保證從第*張到最后一張玻片染色質量始終保持最佳。 ※*、染色試劑盒適配******染色機。 *、**天內完成至少 **** 張染色質量高且性能恒定染色玻片，染色期間無需更換試劑盒各成分染色試劑且用量≦*****。 *、產品有效期≧**個月。 |
| ** |
雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
雌激素受體(******** ********，**)是一種含有***個氨基酸的蛋白質。**介導女性性激素的調節功能，對女性生殖道、乳腺、骨骼和心血管系統等幾種靶組織的生長、分化和功能起調節作用。**主要可分為**α和**β兩種亞型，該抗體主要識別**α亞型。**主要在雌性類固醇激素反應性組織如乳腺、子宮內膜和卵巢的腫瘤中表達。**陽性的乳腺癌病人預后好。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
孕激素受體(************ ********，**)是核受體超家族成員之一，主要有***和***兩種亞型，在調節卵巢、子宮和乳腺的功能及生殖活動中起著關鍵的作用。研究表明，雌激素受體(**)和**是預測乳腺癌對內分泌治療反應的關鍵指標，浸潤性乳腺癌應常規檢測。此外，對于**、**陽性的原位癌，內分泌治療患者也能受益。絕大多數乳腺癌(**%以上)**和/或**陽性。****年***達成的共識認為，**或**核陽性≥*%陽性即為陽性。理論上講**陽性的腫瘤都應該**陽性，**陰性、**陽性的病例十分罕見(僅占*%-*%)。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
*****(*-***)蛋白為Ⅲ型酪氨酸激酶生長因子，又稱為肥大細胞生長因子，是一種分子量為***-******的細胞膜蛋白，由位于****-**的*-*** 原癌基因編碼。*****在胃腸道*****細胞、肥大細胞、黑色素細胞和間質細胞中表達，*****細胞和肥大細胞為強的膜和細胞質染色。*****還在各種上皮細胞(乳腺、汗腺、涎腺、腎小管細胞、甲狀腺濾泡細胞)中表達，通常為較弱的細胞質染色。*****也可表達于睪丸和卵巢間質細胞及中樞神經系統，是這些細胞發育和生長所必需生長因子。在平滑肌細胞中陰性表達。目前*****主要與****和****聯合用于胃腸道間質瘤的診斷，同時也用于肥大細胞腫瘤、生殖細胞腫瘤、嗜酸性腎腫瘤、 乳腺和涎腺的腺樣囊性癌的診斷。*****在胃腸道參與胃腸動力細胞的激活，在評估結腸慢傳輸性便秘中*****細胞的密度中也有一定作用。*****可表達于早期髓系細胞和早期幼稚紅系細胞，為弱陽性表達，用于骨髓增殖性腫瘤和急性髓系白血病的診斷及早期幼稚細胞的含量評估，后者是慢行髓系白血病加速或急變的重要證據。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
人表皮生長因子受體*(***** ********* ****** ****** ******** *，****)，又稱*-****-*,是****基因編碼的一種酪氨酸激酶受體的跨膜蛋白，分子量為******。****是一種原癌基因，它的活化可以直接導致部分人體細胞惡變或惡變的潛能增加。****蛋白過表達與腫瘤的進展、臨床治療監測、預后有緊密關系，研究表明，****在乳腺癌、胃癌和肺癌等多種癌細胞中均有過表達。此外，****也是腫瘤靶向藥的一個重要靶點，可直接被作為靶向藥物(如赫賽汀等藥物)的靶點而用于腫瘤的治療中。近年來，隨著靶向****的***藥物的發展，打破了傳統****陰陽二分類格局，刷新我們對乳腺癌亞型和治療的認知,“****低表達”成功進入臨床醫生視野并引起極大關注。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
******抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
******突變(******* ** ****** **-**-********** *********)是指**組蛋白體細胞突變，導致第**位賴氨酸被甲硫氨酸替代。此突變最早被發現于兒童膠質母細胞瘤中，后被證實在兒童彌漫性橋腦膠質瘤和非腦干膠質母細胞瘤中存在，近年研究發現，組蛋白**.*突變在中線結構(如丘腦、腦干及脊髓等，也可見于第三腦室、下丘腦、松果體和小腦)區域膠質瘤中，且常見于兒童和年輕成人，腫瘤細胞以星形細胞分化為主，呈彌漫性生長，腫瘤惡性程度高，預后差。相關研究顯示******突變在彌漫性中線膠質瘤中具有獨特的基因突變模式，在****年***中樞神經系統腫瘤分類中將其單獨分為一個新的類型——彌漫性中線膠質瘤，******突變型, 并在****年第五版***中樞神經系統腫瘤分類中更名為彌漫性中線膠質瘤，*****變異型。此抗體檢測******突變型蛋白。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
********抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
組蛋白**第**位賴氨酸的三甲基化修飾(************** ** ****** ** ** ******* *，********)是一類重要的轉錄抑制性翻譯后修飾。該蛋白的三甲基化通過形成異染色質區來下調附近基因的表達。目前發現********蛋白表達的廣泛下調或完全缺失可作為多種腫瘤的特異性診斷標記物，具有較好的特異性和敏感性。應用********組化檢測，可區分兒童后顱窩室管膜瘤分子亞型(兒童后顱窩室管膜瘤*組為彌漫表達，*組則廣泛性降低)，用于指導臨床治療和預后判斷。********表達缺失對于惡性外周神經鞘膜瘤的診斷具有高敏感性與特異性。********廣泛性表達降低可輔助彌漫性中線膠質瘤伴******突變腫瘤的診斷，但不可替代存在******突變的首要診斷作用。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*********** ******* 抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
促黃體生成素(*********** *******，**)是由垂體前葉嗜堿性細胞分泌的一種激素，促進卵泡的發育成熟和排卵。病理科主要用于輔助垂體腫瘤亞型的分類。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****又稱***(********** ******** **** *,補體受體*)、***受體或***受體，是補體活化調節蛋白家族的一員。****主要分布在成熟的*細胞、淋巴濾泡樹突狀細胞、部分*細胞。****的功能有促進*細胞增殖，參與免疫記憶，介導***轉化*細胞。****可顯示淋巴濾泡中的濾泡樹突狀細胞(***)網，有助于了解淋巴結結構是否被腫瘤破壞，主要用于套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、血管免疫母細胞性*細胞淋巴瘤、濾泡樹突狀細胞肉瘤的診斷和免疫補體激活調節的研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
**** *******(****連環蛋白)是連環蛋白家族成員之一，連環蛋白家族包括α-*******、β-*******、*-*******和****-*******，它們和*-********一起介導細胞間黏附。**** *******與*-********的近膜區域結合，形成復合物，乳腺小葉癌中*-********缺陷導致**** *******在胞質內蓄積，胞質彌漫陽性表達。而乳腺導管癌中**** *******呈現膜陽性。因此，常聯合*-********用于乳腺小葉癌與導管癌的鑒別。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
生長抑素受體*(*****)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
生長抑素受體*(************ ******** **** *, *****)是*蛋白偶聯的膜受體，至少有*個亞型：******和******，這兩個亞型的區別在*-端。在人類，優勢亞型為******。*****陰性表達的腫瘤則不能進行*****介導的核素靶向治療。*****表達于各種中樞神經細胞、腦膜細胞、多種神經嵴起源的組織、神經內分泌組織、胰島細胞和部分上皮組織。****除了在正常器官組織中表達外，也廣泛分布于各種神經內分泌腫瘤和多種實體瘤中，如垂體神經內分泌腫瘤、腦膜瘤、乳腺癌、小細胞肺癌以及產生激素的胃腸道腫瘤。前列腺癌*****大多為陰性表達，而正常前列腺組織陽性表達。在腦膜瘤中*****高表達。正常結腸、結腸腺瘤、結腸腺癌表達強度依次減低。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
催乳素是由垂體前葉嗜酸性細胞中催乳素細胞分泌的一種激素，可以促進乳腺發育和乳汁分泌。主要用于垂體腫瘤功能性分類的研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
******抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
結蛋白是分子量為****的一種中間絲蛋白，廣泛分布于骨骼肌、心肌、平滑肌及肌上皮，在肌纖維母細胞分布量稍少。陽性表達可見于良惡性橫紋肌、平滑肌來源腫瘤中，也見于硬纖維瘤、促結締組織增生性小圓細胞腫瘤、上皮樣肉瘤、惡性周圍神經鞘瘤等腫瘤。其表達特點是高分化高表達，低分化低表達。用于平滑肌和骨骼肌腫瘤的判斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*****是由位于*****.*基因編碼的神經嵴轉錄因子，分子量約為*****，主要調控神經嵴源細胞生存和保持神經嵴細胞多項潛能，對施萬細胞和黑色素細胞的形成、成熟和維持至關重要。*****通過與*****相互作用，參與髓鞘的生成；在黑色素細胞中*****基因的表達受小眼轉錄因子的調節。正常組織表達于黑色素細胞、施萬細胞、少突膠質細胞、黏膜腺體及乳腺肌上皮細胞、涎腺的腺泡及紋管細胞。腫瘤表達于幾乎所有的痣和惡性黑色素瘤(包括**-***%的促結締組織增 生性黑色素瘤和梭形細胞黑色素瘤)、神經鞘瘤、神經纖維瘤和顆粒細胞瘤。也見于腦星形及少突膠質細胞瘤、****、乳腺三陰性乳腺癌、涎腺腺樣囊性癌、腺泡細胞癌、上皮-肌上皮癌、肌上皮瘤等。主要用于黑色素瘤和神經嵴來源的腫瘤等方面的研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
信號轉導和轉錄激活因子*(*****)抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
信號轉導和轉錄激活因子*(****** ********** *** ********* ** ************* *, *****)由*****基因編碼，屬于****家族，在正常基因組中，轉錄抑制因子**** 和轉錄激活因子*****是位于第**號染色體***帶上的兩個相鄰基因，以相反的方向被轉錄。當發生基因突變后會導致****與*****基因融合，導致胞質內的 *****從細胞質轉移到細胞核，引起*****在核內表達。該基因融合是孤立性纖維性腫瘤/血管外皮細胞瘤發生的決定性因素。而在去分化的脂肪肉瘤和深部纖維組織細胞肉瘤中有局部的弱的表達，這是由于*****的基因位置*****與脂肪肉瘤相關基因非常靠近，相關基因擴增時引起了相鄰位置*****的少量擴增。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
******抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
黏液蛋白***(***** ***, ******)是由****基因編碼的低聚分泌型糖蛋白，形成膠樣黏液，保護黏膜上皮不被機械性、化學性因素和致病微生物損傷，正常表達于呼吸道、胃小凹、宮頸管和膽囊黏膜的柱狀上皮，杯狀細胞不表達。但在多種病變和腫瘤中******可異常表達，甚至那些正常不表達的組織所發生的癌也可能表達，如胰腺導管腺癌、食管腺癌、卵巢黏液腺癌、結腸腺癌、*****壺腹腺癌、肺腺癌等。主要用于胃癌、結腸癌和各種腸上皮化生的研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
熱休克蛋白**(*****)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
環境和病理性應激原均可導致機體合成一組應激蛋白即熱休克蛋白。它們參與蛋白的變性-復性、折疊-解折疊、運輸-易位、活化-非活化和分泌等過程。*****是熱休克蛋白家族的成員，與腫瘤細胞生長、增殖有關。還參與熱應激原、細胞毒藥物和其他損傷所引起的應激反應。研究發現，*****在許多腫瘤中呈高表達，可能與腫瘤的發生、發展及預后有關。常與****和**一起用于肝細胞癌的研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*******/****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****又名(*******)蛋白,為***/***復合物的核心成員，，是***依賴性染色體重塑復合物家族成員。***/***復合物在一系列重要生物行為如增殖分化及***損傷中發揮重要作用。***/***復合物由三類亞基構成：一 個能利用***水解的能量來改變核小體構型的***酶性亞基****(* ******)/***(*******)； 高度保守的核心亞基****(*******,****和*****)、******(*******)及******(*-* * * * * * ) ；功 能 特 異 性 的 輔 助 亞 基 * * * * * ( * * * * * * ) 、 ******(*******)等。此外，這種蛋白可以結合*****,以及調節致瘤蛋白****的表達。正常組織均有表達。在卵巢高血鈣型小細胞癌中表達缺失，具有高度的敏感性和特異性。在部分卵巢透明細胞癌及子宮內膜間質肉瘤，部分腎上腺癌、非小細胞肺癌、髓母細胞瘤、 胰腺癌中也存在表達缺失。去分化癌中約**%表達缺失。另外，新近研究發現在進展期胃癌、前列腺癌、黑色素瘤，結直腸癌及神經母細胞瘤過表達。*******或*******的丟失預示某些癌癥患者的生存率下降。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
細胞緊密連接蛋白**.*抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
*********.*是*******家族成員之一，除胃黏膜外，在任何正常組織中均無表達。*********.*通常埋藏在胃黏膜中，正常組織中的單克隆抗體基本上接觸不到，惡性腫瘤的發生會導致緊密連接的破壞，使腫瘤細胞表面的******.*表位暴露出來，成為特定的靶點，因此，******.*賦予靶向治療的特異性。最近發現在胰腺癌(**%)、食管癌和肺癌中的表達也顯示了診斷和治療其他腫瘤的潛力。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****(******************* *******,促腎上腺皮質激素)是分子量大約*****的垂體前葉細胞分泌的一種多肽激素。主要用于垂體腫瘤的功能性分類，原發性和轉移性垂體腫瘤的鑒別診斷。異常的****產物常與肺小細胞癌有關。亦可用于檢測部分神經內分泌腫瘤(如嗜鉻細胞瘤和類癌等)的激素細胞分布。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
類固醇生成因子-*(**-*)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
類固醇生成因子-*(************* ****** *, **-*)由*****基因編碼，是固醇類受體大家族的一員；也是一個轉錄因子，調節參與性腺和腎上腺固醇類激素生成基因的活動。正常情況下表達于垂體和產生固醇類激素的組織，如垂體前葉、腎上腺皮質、卵巢泡膜和顆粒細胞、睪丸支持和間質細胞。臨床上，**-*與***-*、****聯合對垂體神經內分泌腫瘤進行分類；**-*的表達可鑒別腎上腺皮質的腫瘤、卵巢的性索間質腫瘤以及睪丸發生的腫瘤。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*************抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
**(*************，神經絲蛋白)是構成神經元的特異性中間絲蛋白，是由**-*，**-*和**-*的亞單位構成的多聚體，存在于神經元、神經突起、外周神經纖維、交感神經節細胞和腎上腺髓質。在腫瘤表達于神經母細胞瘤、節細胞性膠質瘤、髓母細胞瘤、視網膜母細胞瘤、松果體實質腫瘤、梅克爾(******)細胞癌、類癌、節細胞神經瘤、胰島細胞腫瘤、小細胞癌、副神經節瘤、腎上腺瘤和嗜鉻細胞瘤、畸胎瘤伴神經元分化；偶爾表達于*****肉瘤、橫紋肌肉瘤、上皮樣肉瘤。亦可有助于識別先天性巨結腸的神經元。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
生長激素因子-*(***-*)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
***-*也稱為生長激素因子-*(***-*)，是***同源結構域家族的成員，對于垂體前葉的正常發育必不可少。***-*參與**細胞、***細胞以及***細胞的分化。***-*在**和***腺瘤中的表達量明顯增高，在****和無功能腺瘤中則很少表達，因此***-*對人垂體神經內分泌腫瘤，尤其是**和***腺瘤的細胞特異分化和增生具有一定作用。主要用于垂體神經內分泌腫瘤的分類和研究。在垂體神經內分泌腫瘤分類中將***-*表達的多激素腺瘤定義為多激素***-*陽性腺瘤。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*-*** 抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
*-***又稱***** (*-**************** ****** **，*-***轉錄因子**)屬于轉錄因子*-***家族成員之一，負責促腎上腺皮質激素(****)前體多肽****(阿片-促黑素細胞皮質激素)的轉錄，并在****細胞分化中發揮主要作用。垂體瘤新分類中根據垂體神經內分泌腫瘤細胞分化(來源)譜系將垂體瘤分為嗜酸性譜系、促腎上腺皮質激素細胞譜系和促性腺激素細胞譜系，*-***是促腎上腺皮質激素細胞譜系重要的轉錄因子。常與**-*、 ****-*、**α、***-*等聯合應用。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
**-***抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
上皮細胞黏附分子(********** ****-**** ******** ********， **-***)由兩個糖蛋白組成，分子量分別為*****和*****，表達于大多數正常和惡性上皮細胞，但鱗狀上皮和肝細胞不表達。**-***表達于絕大多數腺癌以及神經內分泌腫瘤，如小細胞癌，陽性強而彌漫。在間皮瘤(上皮樣型和雙相型)罕見表達，即使有染色，也通常為局灶性。滑膜肉瘤(上皮樣型和雙相型)和促纖維結締組織增生性小圓細胞腫瘤中可見陽性。另外，由于**-***緊貼****的上游，如果**-***發生胚系突變會導致它的外顯子丟失和****基因的活化，從而導致****啟動子甲基化而失表達，在林奇綜合征病人中占*-*%。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
促甲狀腺激素抗體試劑 |
無 |
促甲狀腺激素(******* *********** *******，***)是垂體前葉嗜堿性細胞分泌的一種糖蛋白，直接作用于甲狀腺并能影響其結構和功能，促甲狀腺素細胞約占正常垂體細胞的*%。***是垂體瘤分類和垂體原發性和轉移性腫瘤鑒別診斷的有用指標。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| (免疫組織化學) |
|
|
|
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****是人類錯配修復基因家族中一個重要的基因，人類錯配修復基因對保持遺傳信息的完整性、穩定性及避免基因突變的產生具有重要作用。突變后該基因缺失，會使細胞錯配修復功能缺陷，導致微衛星不穩定(***)。****位于*號染色體，在體內主要糾正單堿基錯配及小片段性錯配失調。有三方面的檢測意義，和****、****、****共同用于林奇綜合征的篩查；表達缺失的患者預后較好；表達缺失的結直腸癌患者不能從*-**的化療中獲益，但對免疫治療效果較好。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*****是*型膜蛋白，抗原表達僅限于單核細胞/巨噬細胞譜系，如脾樹突狀細胞、肺泡巨噬細胞和肝臟枯否氏細胞。在巨噬細胞和單核細胞中比****更敏感。*****可用于檢測腫瘤和反應性病變中單核細胞和組織細胞譜系的細胞。臨床上用以確定單核/巨噬細胞系統分化，鑒別滑膜巨噬細胞(陽性)和滑 膜纖維母細胞(陰性)(二者****均陽性)，鑒別脾竇岸細胞血管瘤(陽性)與反應性脾血管增生(陰性)。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***修復酶(****)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
****基因即**-甲基鳥嘌呤-***甲基轉移酶，基因定位于*****，分子量為*****。是目前發現的唯一能修復***烷化損傷的蛋白酶。理論上正常組織均有細胞核的表達，但免疫組化顯示在肝細胞、胃腸上皮、淋巴組織的表達水平較高，腦組織和骨髓表達較低。病變組織中，各種類型的癌組織(如乳腺癌、結直腸癌、肺癌、肝細胞癌等)都有不同程度的表達。腫瘤細胞內****的水平直接反映了它能耐受的***損傷程度。一般認為， 沒有或低水平表達****的腫瘤細胞對烷化劑類藥物有效；反之意味著耐藥。主要用于腫瘤耐藥性研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*****是****家族的新成員，最初從胎盤中分離出來的，故命名*****。該蛋白在正常組織中分布廣泛，包括心、腦、肝臟、肺、骨髓、胎盤、膀胱、脾臟、胃腸、外周血白細胞等。*****蛋白在多種腫瘤異常表達，與腫瘤的生長、轉移和侵襲相關，是乳腺癌、結腸癌、前列腺癌、胰腺癌和非小細胞肺癌的有效標志物。*****在胰腺導管腺癌中高表達，而良性的胰腺導管和腺泡細胞不表達。大多數原發膽管癌活檢*-****強陽性，而良性的活檢組織陰性，因此在膽管活檢中*-****可以用于區分癌及反應性上皮變化，同時*-****也是是膀胱癌鑒別診斷的特異性標記物，與*****和***聯合應用，用于尿路上皮起源的腫瘤研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
滋養層細胞表面抗原*(*****)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
***** (*********** ****-******* ******* *，人滋養細胞表面抗原*)又稱為***-*(上皮糖蛋白-*)、*****-*(胃腸道腫瘤相關抗原)、****(染色體表面標記物*)，是一種分子量為*****的跨膜糖蛋白。在人體正常組織有不同程度的表達，包括胎盤的細胞滋養層細胞和合體滋養層細胞、前列腺腺體、宮頸復層鱗狀上皮細胞、正常乳腺腺體、子宮內膜等。*****是一種與惡性腫瘤發生、侵襲和轉移有關的癌基因，*****在多種惡性腫瘤，如肺癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌、子宮內膜癌、卵巢癌和膠質瘤中過表達，尤其是宮頸癌、三陰乳腺癌和尿路上皮癌中的表達率高達**%以上。此外*****也是大多數癌癥的預后標記物。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****(******************* *******,促腎上腺皮質激素)是分子量大約*****的垂體前葉細胞分泌的一種多肽激素。主要用于垂體腫瘤的功能性分類，原發性和轉移性垂體腫瘤的鑒別診斷。異常的****產物常與肺小細胞癌有關。亦可用于檢測部分神經內分泌腫瘤(如嗜鉻細胞瘤和類癌等)的激素細胞分布。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
琥珀酸脫氫酶(**********************,***)是由*個蛋白亞基(*、*、*、*)組成的復合物，位于線粒體內膜，在三羧酸循環中可將琥珀酸轉換成延胡索酸，任何一個亞基的突變將導致不穩定和復合體功能的喪失。***突變與野生型****發病的具體分子機制尚不十分明確。由于***各亞單位的突變均可導致****蛋白缺失表達，故目前常用****來鑒定***缺陷型****。****基因缺陷的****又叫兒童型****，與其它類型的****相比具有更加惰性的表現，而不需要進行特殊的臨床治療。研究發現部分嗜鉻細胞瘤(副節瘤)和腎細胞癌也存在****突變。間質內皮細胞中的陽性表達可作為腫瘤細胞缺失表達的陽性內對照。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
磷酸化組蛋白**(****)抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
磷酸化組蛋白**(************** **，****)。組蛋白**是一個核心組蛋白，在真核細胞中與其他的組蛋白共同構成染色質中主要的蛋白組分。在哺乳動物的細胞中組蛋白**的**位絲氨酸磷酸化在細胞間期幾乎可以忽略，但在細胞的有絲分裂期其磷酸化在染色質濃縮體中達到峰值。研究證實，****能夠特異地檢測到**位或**位的絲氨酸被磷酸化的組蛋白。這個磷酸化過程在細胞間期幾乎不發生，而僅發生在有絲分裂期，且細胞凋亡時組蛋白不發生磷酸化。因此，****可作為一個有效的在免疫組織化學中應用的細胞有絲分裂標記抗體。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
梅毒螺旋體抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
梅毒螺旋體(********* ******** )屬于密螺旋體屬蒼白螺旋體的蒼白亞種，形似細密的彈簧，螺旋兩端尖直，運動活潑，是引起人類梅毒的病原體，人是梅毒的唯一傳染源，由于感染方式不同可分先天性梅毒和后天性梅毒。未經治療的病人在感染后*-*年內傳染性強，隨著病期延長，傳染性會越來越小。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
兔抗人雄激素受體(**)單克隆抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
**(******** ********,雄激素受體)是核受體家族的一員，屬于配體激活的轉錄因子。**在機體中的分布相當廣泛，主要分布在人體生殖器、腎上腺、腎臟、骨骼肌、平滑肌、肝臟等組織器官，**在前列腺癌的發生中起重要作用，其陽性表達與前列腺癌組織的分化程度相關，高分化腫瘤中**的表達高于低分化者。**陽性的前列腺癌病人激素治療效果好。乳腺大汗腺癌中**陽性，但**-、 **-，其他類型乳腺癌也有較高水平的表達。鼻咽血管纖維瘤可見**陽性。大汗腺腫瘤和涎腺導管癌陽性。**陽性的膀胱癌侵襲性更強。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體(免疫組織化學) |
無 |
****基因定位于****.*，在正常早期胚胎發育中起重要作用。表達于多種腫瘤，如橫紋肌肉瘤、骨化性纖維黏液性腫瘤亞型(缺乏****表達)、****、視網膜母細胞瘤、髓母細胞瘤、伴有****基因異常或*****-*****融合的腎透明細胞肉瘤、伴******-****基因融合的高級別子宮內膜間質肉瘤。臨床常與****和********聯合用于伴******-****基因融合的高級別子宮內膜間質肉瘤的診斷。也可有助于診斷****基因異常的小藍圓細胞肉瘤。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*********抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
*********是包括血管母細胞在內的后側中胚層分化必需的*框轉錄因子，對脊椎動物中胚層和脊索發育至關重要。*********在脊索、沿脊柱發生的脊索瘤和中樞神經系統血管母細胞瘤中表達。是脊索瘤的良好標記。*********可用于脊索瘤和血管母細胞瘤的診斷，且在脊索瘤中呈現細胞核表達模式，而在血管母細胞瘤中為細胞質表達。在軟骨瘤細胞核特異性表達，能夠鑒別軟骨肉瘤、轉移性癌和肌上皮瘤。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
***有四種異構體，分別為****、**、**和**。****表達于皮質胸腺細胞，但早期胸腺細胞或成熟*細胞都不表達。**********細胞和交指狀樹突細胞陽性。一些*-***和皮質胸腺瘤(約**%胸腺細胞)陽性。 對診斷皮膚*細胞淋巴瘤有幫助(因其缺乏****+樹突細胞)。所有后胸腺*細胞發生的淋巴瘤均為****陰性，如：*-***、*-***、******綜合征、 皮膚*細胞淋巴瘤和結內*細胞淋巴瘤。外周*細胞表達****則提示為 腫瘤。****在正常的肥大細胞陰性，但卻表達于肥大細胞增生癥中的大量的肥大細胞。在臨床診斷中，****可用于胸腺瘤的分型；亦可用于胸腺腫瘤與肺部原發性腫瘤的鑒別診斷；聯合****可用于朗格漢斯組織細胞增生癥的診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
***分子是存在于細胞毒性*細胞表面的*****的糖蛋白，為 ***Ⅰ類分子的受體，其胞內部分與******酪蛋白激酶相關，調節 ***/***復合體的功能。可標記細胞毒性*細胞、**細胞及脾臟竇內皮細胞(竇岸細胞)。在正常淋巴組織中，***的表達率明顯少于***,其比例約為*:*。在大顆粒淋巴細胞性白血病(****)、皮下脂膜炎樣*細胞淋巴瘤以及一些*淋巴母細胞白血病/淋巴瘤(*-***/***)中***陽性。***可用于*淋巴母細胞淋巴瘤的輔助診斷；亦可用于*細胞淋巴瘤與*細胞淋巴瘤的鑒別診斷及*細胞淋巴瘤亞型的確認。與***聯合使用，計算***/***比值，對于某些疾病的診斷、療效、預后判斷以及腫瘤免疫微環境評估有重要意義。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****是一種低親和力***受體，分子量**-*****。****是一種*細胞特異性抗原，它在調節***產生和*細胞分化中具有重要作用。****主要表達于淋巴濾泡生發中心活化的*細胞、成熟***陽性*淋巴細胞和濾泡樹突細胞狀(***)(亮區)，也可標記單核細胞。小*淋巴細胞淋巴瘤/慢性淋巴細胞白血病和縱隔大*細胞淋巴瘤呈陽性。套細胞淋巴瘤不表達。部分霍奇金淋巴瘤偶見陽性。用于淋巴造血系統疾病研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****為神經細胞粘附分子(****** **** ******** ********， ****)，是一種膜糖蛋白。****表達于神經內分泌細胞、神經元細胞、星形細胞、施萬細胞、**細胞和部分活化的*淋巴細胞。甲狀腺濾泡上皮、肝細胞和腎小管也可見表達。在腫瘤主要表達于神經內分泌腫瘤和**細胞淋巴瘤。類癌、肺小細胞癌、副神經節瘤、胰腺實性假乳頭狀瘤、甲狀腺濾泡癌、膠質瘤、骨髓瘤、卵巢性索間質腫瘤和視網膜母細胞瘤也可見陽性，甲狀腺乳頭狀癌陰性而正常的甲狀腺濾泡上皮陽性，可與之鑒別。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*****抗原又稱作人**-*受體α亞基。它是一種跨膜糖蛋白，是細胞因子受體超家族的成員之一。它與*****(人類白介素-*受體的β-亞基)組成異二聚體，形成了白介素-*受體。α-亞基產生細胞因子特異性，而β-亞基產生信號轉導功能。*****表達于單核細胞、嗜中性粒細胞、嗜堿性細胞、嗜酸性細胞、巨核細胞、紅細胞前體、肥大細胞、巨噬細胞和部分*淋巴細胞亞群，并介導這些細胞增殖和分化。在造血系統外的組織細胞中，睪丸的******細胞、某些內皮細胞、胎盤和腦組織的細胞中亦有表達。在母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤(****)中高表達，*******淋巴結炎增生的漿細胞樣單核細胞/漿細胞樣樹突細胞中可見陽性表達。主要用于****的診斷與鑒別診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
**********降鈣素抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
降鈣素(**********)是一個**氨基酸的多肽激素，分子量為*.****，由甲狀腺濾泡旁細胞(*細胞)分泌。此抗體主要用于甲狀腺*細胞增生、甲狀腺髓樣癌及部分神經內分泌腫瘤的診斷和研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
巨細胞病毒(***************)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
巨細胞病毒是一種感染肺、腎、腸和其它器官的條件致病原，在個體處于免疫系統未成熟條件下或在免疫抑制狀態下易感染。巨細胞病毒在被感染的細胞內復制的過程中，會產生病毒蛋白，分別命名為早期和晚期蛋白。早期蛋白在感染* ～**小時表達于被感染細胞的核內， **～**小時后被感染的細胞核和漿中出現一些病毒晚期蛋白表達。此抗體可檢測***早期和晚期蛋白。與腺病毒、單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒沒有交叉反應。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
**** 抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****基因位于染色體*****，其蛋白有*個穿膜功能區，推測是一種離子通道蛋白。****在胃腸*****細胞、唾液腺腺泡細胞、胰腺腺泡細胞、肝細胞以及膽道、乳腺、胃和前列腺上皮中檢測到。研究證實****蛋白選擇性的表達于胃腸道間質瘤，并優于*****。無論對于具有***基因突變還是*****α基因突變的胃腸道間質瘤，****都是敏感和特異的標記物。和*****聯合用于胃腸道間質瘤的診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*-********抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*-********(********** ********，也稱為******** *)由****基因編碼，是********家族的一員，為上皮細胞的主要鈣依賴性細胞黏附分子，參與細胞 黏附的調控，維持細胞的形態學與運動性。其功能的降低或喪失可導致細胞連接的破壞，與腫瘤細胞的浸潤和轉移相關。幾乎所有的上皮細胞呈胞膜模式表達*-********，是粘附結構中重要的分子之一。*-********的功能喪失見于多個部位的癌組織(如乳腺癌、胃癌、結腸癌等)中，導致腫瘤細胞浸潤能力增加，促進轉移。*-********是目前乳腺小葉癌和導管癌鑒別診斷中最有價值的標志物，導管癌中一般呈中-強的細胞膜陽性，而大部分小葉癌中*-********表達缺 失，聯合**** 用于小葉癌及導管癌的診斷和鑒別診斷。在造血組織中，可作為早期幼稚紅細胞的標志。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*****屬于****轉錄因子家族成員，其基因位于*****，參與胸腺細胞發育的早期階段和成熟***+*細胞向***細胞的分化過程，也與正常乳腺發育過程有關，廣泛表達于乳腺導管腺腔面的上皮細胞，是診斷原發性或轉移性乳腺癌的常用標記物。近年研究表明，*****在正常組織中分布廣泛，甲狀旁腺、尿路上皮、腎臟、皮膚等均可見表達，因此也可應用于尿路上皮癌、腎細胞癌以及涎腺腫瘤的輔助診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***-*抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
***-*(****** ******** *********** *)是核轉錄因子，***轉錄因子家族的重要成員，在造血干細胞的維持和分化以及血管生成起著關鍵的作用。正常組織中見于內皮細胞、*和*淋巴細胞。主要用于*****肉瘤與其它小圓細胞肉瘤的鑒別；良性和惡性血管腫瘤的診斷。另外，約**%的******細胞癌也表達***-*。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***** ********* ************抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
***是正常人胎盤合體滋養層細胞合成和分泌的一種糖蛋白。與其反應陽性的組織為胎盤、扁桃體、乳腺組織和胎盤滋養層細胞。用于識別生殖細胞腫瘤中的滋養層細胞分化，用于分泌***的腫瘤、完全和不完全性葡萄胎和絨毛膜癌的診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***** ****** *******抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
生長激素(****** *******，**)是由垂體前葉生長激素細胞合成和分泌的一種激素，可以促進蛋白質合成，促進骨骼發育。可用來標記分泌生長激素的正常垂體細胞及垂體腺瘤細胞，也用于垂體腺瘤功能性分類的研究。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****-****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
肝細胞核因子*β(********** ******* ****** *β，****β)是一種參與胚胎早期發育和糖代謝的轉錄調控因子。資料顯示，其缺陷將造成上皮細胞發育異常，并進一步誘發多種疾病發生或進展，包括腎功能不全、糖尿病、前列腺癌、子宮內膜癌、卵巢癌、腎癌等。已證實****β是卵巢透明細胞腫瘤包括良性、交界性和惡性透明細胞腫瘤較好的標志物，同時子宮內膜異位癥中表達****β，具有容易惡變為卵巢透明細胞癌的潛能。新近研究表明，生殖細胞腫瘤中，****β在卵黃囊瘤中的敏感性及特異性也較高，可與****、***等聯合應用于卵黃囊瘤的診斷與鑒別診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
人皰疹病毒*型(***-*)抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
人皰疹病毒*型又稱作******肉瘤相關皰疹病毒，***-*感染最早發現于獲得性免疫缺陷綜合征和******肉瘤。也可用于原發性滲出性淋巴瘤、多中心型*********病及與之有關的漿母細胞淋巴瘤和****陽性嗜生發中心性淋巴組織增殖性疾病的檢測。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
黏蛋白*(***** *，****)是由****基因編碼的低聚分泌型糖蛋白，編碼****、****、******的基因均位于染色體*****一簇基因群中，主要表達于胃幽門腺、膽囊、結腸、宮頸管、胰腺和輸精管，對黏膜組織起到保護作用，有研究表明****可能參與早期癌變。在生理狀態下****只表達于正常腸黏膜中，又稱腸型黏液；******和****只在正常胃黏膜中表達，又稱為胃型黏液，******主要分布在淺層黏膜上皮細胞，而****分布于黏膜深層腺體細胞。在胃腸道腫瘤的鑒別中，三者聯合應用有一定的意義 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
免疫球蛋白*(************** *,***)，約占**總量的**%，也是唯一可以通過胎盤的免疫球蛋白。根據***分子主鏈(γ鏈)抗原性差別及二硫鍵數目和位置的不同，分為四個亞型，分別是****(**%-**%)、****(**%-**%)、****(*%-*%)和****(不足*%)。可應用于淋巴瘤與漿細胞瘤的輔助診斷以及腎小球腎炎的功能性分類。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
免疫球蛋白**(************** **,****)，正常人血清中****僅占總***的*%-*%。****相關性疾病(**************-** ******* *******，****-**)是近年來新定義的一種由免疫介導的慢性炎癥伴纖維化的疾病，可累及全身多個部位，絕大多數患者出現血清****濃度升高，受累器官組織中可見大量****陽性漿細胞浸潤和纖維化。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
*****抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
*****(**********-********** ******* *,胰島素瘤相關蛋白*)是一種具有*個鋅指結構域的***結合蛋白。基因定位于染色體*****.*，分子量為**.****，是一類基因轉錄抑制因子,在調節內分泌細胞的分化和神經源性祖細胞發育過程中發揮重要的功能。*****的表達具有嚴格的組織特異性。*****的轉錄產物特異性地表達在胎兒發育過程中的前腦、中腦、后腦、嗅神經上皮、視網膜、小腦、胰腺、胸腺、甲狀腺、腎上腺以及胃腸道的神經內分泌細胞；胎兒出生后，*****的表達迅速下降，正常組織主要表達在胰島 和某些發育階段的神經內分泌組織。腫瘤組織主要表達于神經內分泌腫瘤、小細胞肺癌、垂體瘤、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺髓樣癌、神經母細胞瘤和視網膜母細胞瘤等。另外，*****的高表達與小細胞肺癌的無進展生存期和化療敏感性增加有關；可作為骨外黏液樣軟骨肉瘤的潛在診斷標記物。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***-**抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
***基因是一類編碼轉錄因子的基因家族，調控胚胎發育。在正常組織的表達非常少，即使有表達，核著色強度也非常低，且隨性別不同而不同，可見于鼻咽和呼吸道上皮細胞、睪丸精原細胞、胰島細胞等。此外，在*細胞*****陽性的慢性淋巴細胞性白血病中，也有較高表達。***-**多用于****** **陽性或陰性的套細胞淋巴瘤的診斷。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****** *抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
****** *是由位于*****.*的*****基因編碼的天冬氨酸蛋白酶，分子量*****，屬于肽酶**家族。****** *優勢表達于肺和腎臟，在肺中表達于**型肺泡細胞，受***-*調控，參與表面蛋白*的產生，肺泡內塵細胞由于吞噬作用而含有****** *；在腎臟，****** *表達于近端腎小管，參與溶酶體蛋白的代謝。****** *與***-*相比具有幾乎相同的敏感性，但是特異性更高，對于未知來源的腺癌，****** *和***-*聯合使用有助于確定腫瘤是否為肺起源。****** *和****共用可以確定是否為腎臟來源。研究表明，卵巢透明細胞癌中****** *亦可陽性，可與***-*β聯合使用。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
***甲狀旁腺素抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
***(*********** *******,甲狀旁腺激素)由甲狀旁腺主細胞分泌，其主要功能是調節體內鈣與磷的代謝。***從骨骼動員鈣，使血液中鈣離子濃度增高。同時還作用于腸及腎小管，使鈣的吸收增加，從而維持血鈣的穩定。表達于甲狀旁腺來源的腫瘤。此抗體主要用于證實腫瘤為甲狀旁腺來源。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
富含**序列特異性結合蛋白* (*****)抗體試劑(免疫組織化學) |
無 |
*****(******* **-**** ********-******* ******* *)是一種組織特異性表達的核基質附著區結合蛋白，參與轉錄調控和染色質重塑等過程。*****編碼基因定位于染色體****.*，分子質量為*****。正常組織中見于結直腸、闌尾粘膜上皮，也表達于大腦神經元、非生發中心淋巴細胞以及睪丸的導管上皮和附睪。腫瘤中見于結直腸癌及結直腸發生的、分化良好的神經內分泌腫瘤、含有骨母細胞成分的骨腫瘤(如骨肉瘤和其它良性骨腫瘤)、某些軟組織腫瘤(如脂肪肉瘤)。*****在上消化道癌、肺腺癌、胰膽管腫瘤中幾乎不表達，因此多用于轉移性腺癌的鑒別診斷；在鑒別肺粘液性腺癌或肺腸型腺癌中優于****(****+，*****-)。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
甲狀腺球蛋白(**)抗體試劑(免疫組織化學法) |
無 |
甲狀腺球蛋白(**)是甲狀腺濾泡合成的分子量為*****糖蛋白，甲狀腺素(**與**)的合成發生在甲狀腺球蛋白特異的酪氨酸殘基。**表達在甲狀腺濾泡上皮和膠質。甲狀腺濾泡癌、乳頭狀癌和*ü*****細胞腫瘤陽性。主要用于甲狀腺原發性腫瘤與轉移癌的鑒別。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、工作液為即用型，每支不超過***。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
****檢測試劑盒(原位雜交法) |
無 |
**病毒的感染廣泛存在，除與鼻咽癌、傳染性單核細胞增多癥有關外，還同*******淋巴瘤感染損傷患者的淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、慢性疲勞綜合征、移植后淋巴組織增生癥等有關。****是**病毒編碼的小***，是**病毒的表達產物，在**病毒感染的細胞核中高拷貝存在。根據****的序列設計的****探針能特異性的與****靶序列互補、雜交，從而檢測**病毒是否存在。可以用于石蠟切片、冷凍切片、細胞涂片，具有極高的特異性和靈敏度，目前已成為組織和細胞中**病毒的標準檢測方法，在國際上廣為使用。 |
**、可適配中杉金橋***** ** ****全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、每盒不超**測試。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
κ探針(顯色原位雜交法) |
無 |
*****指標檢測主要用于以下疾病診斷：多發性骨髓瘤、漿細胞腫瘤；*細胞相關疾病：如結外淋巴瘤伴隨漿細胞分化、彌漫性大Ｂ細胞淋巴瘤(*****)、套細胞淋巴瘤(***)、慢性淋巴細胞白血病(***)／小淋巴細胞淋巴瘤(***)、邊緣區淋巴瘤(***)、伯基特淋巴瘤(**)等非霍奇金淋巴瘤常見的亞型、霍奇金淋巴瘤、濾泡中心細胞性淋巴瘤、前* 細胞白血病或急性淋巴細胞白血病等以及單克隆丙種球蛋白病、****、** 淀粉樣變、瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥。 |
**、可適配中杉金橋***** ** ****全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、每盒不超**測試。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
λ探針(顯色原位雜交法) |
無 |
******指標檢測主要用于以下疾病診斷：多發性骨髓瘤、漿細胞腫瘤；*細胞相關疾病：如結外淋巴瘤伴隨漿細胞分化、彌漫性大Ｂ細胞淋巴瘤(*****)、套細胞淋巴瘤(***)、慢性淋巴細胞白血病(***)／小淋巴細胞淋巴瘤(***)、邊緣區淋巴瘤(***)、伯基特淋巴瘤(**)等非霍奇金淋巴瘤常見的亞型、霍奇金淋巴瘤、濾泡中心細胞性淋巴瘤、前* 細胞白血病或急性淋巴細胞白血病等以及單克隆丙種球蛋白病、****、** 淀粉樣變、瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥。 |
**、可適配中杉金橋***** ** ****全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗，要求檢測結果穩定，產品有********認證。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、每盒不超**測試。 **、產品有效期不少于**個月。 |
| ** |
抗體稀釋液 |
無 |
用于一抗試劑稀釋。 |
**、可適配全自動免疫組化染色機。 *、用于病理檢驗。 **、有醫療器械備案或注冊證。 *、每瓶不超*****。 **、產品有效期不少于**個月。 |
