本項目為鄭州市中心醫院氣管切開插管等**種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院氣管切開插管等**種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期： *天
| 序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術參數 |
備注 |
| * |
氣管切開插管 |
國產 |
個 |
是 |
供臨床急救氣管節切開，建立人工氣道或其他輔助呼吸的氣管切開患者低壓、超薄壁球囊，在各種麻醉及機械通氣過程中最小使氣管黏膜損傷。 |
報價超過控制價不進入談判環節，公立醫療機構須通過河南省指定醫用耗材采購平臺采購。 |
| * |
敷料 |
進口 |
袋 |
是 |
術后對傷口的被覆、適用于特大難愈性壓瘡，保護而貼于患部的醫療器械產品。由透過層(包括網狀墊和透過性墊)、吸收層、防漏層、網狀墊、透過性墊和剝離紙構成，單個規格大于等于*********** |
| * |
切割球囊系統 |
國產 |
根 |
是 |
適用于冠狀動脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者，在緊急情況下可接受冠狀動脈旁路移植(****)手術的患者。切割球囊直徑*.****-*.****，切割球囊長度為：***/****/****；導管有效長度大于等于******，適配的導引導絲*.*****(*.*****) |
| * |
***、***血型定型檢測卡(單克隆抗體) |
國產 |
盒 |
否 |
用于人***血型正定型和反定型以及***血型的檢測，臨床輸血前必須準確測定受血者和供血者的血型，產前檢查時孕婦進行血型檢測有助于預測新生兒溶血病的風險等。每盒≥**人份/盒 |
| * |
**血型抗原檢測卡(單克隆抗體) |
國產 |
盒 |
否 |
用于有輸血史、妊娠史或有輸血不良反應史的患者，用于**血型系統*、*、*、*、*抗原或*、*、*、*抗原的檢測，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。每盒≥**人份/盒 |
| * |
血栓抽吸導管 |
國產 |
條 |
是 |
被用于參考直徑≥*.***的冠狀動脈內進行血栓清除，通過造影判斷血管內有血栓或疑似血栓存在的血管進行血栓清除治療，血栓抽吸導管的主要用途為冠狀動脈內血栓的抽吸去除。導管有效長度：≥****** ； 導管外徑：≥*.***;適配最小的導引導管：≥*.*** |
| * |
血小板聚集功能檢測試劑盒(**激活的比濁法) |
國產 |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測人全血樣本中的血小板聚集率。使用**激活的比濁法對出血性疾病的診斷，監測血栓性疾病的風險，觀察抗血小板藥物的療效，指導治療、預防心、腦血管栓塞，圍手術期評價出血風險、檢測人全血樣本中的血小板聚集率，擇機手術有重要意義。每盒人份數≥** |
| * |
血小板聚集功能檢測試劑盒(***激活的比濁法) |
國產 |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測人全血樣本中的血小板聚集率。使用***激活的比濁法對出血性疾病的診斷，監測血栓性疾病的風險，觀察抗血小板藥物的療效，指導治療、預防心、腦血管栓塞，圍手術期評價出血風險、檢測人全血樣本中的血小板聚集率，擇機手術有重要意義。每盒人份數≥*** |
| * |
血小板聚集功能檢測試劑盒(***激活的比濁法) |
國產 |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測人全血樣本中的血小板聚集率。使用***激活的比濁法對出血性疾病的診斷，監測血栓性疾病的風險，觀察抗血小板藥物的療效，指導治療、預防心、腦血管栓塞，圍手術期評價出血風險、檢測人全血樣本中的血小板聚集率，擇機手術有重要意義。每盒人份數≥*** |
| ** |
血小板聚集功能檢測試劑盒(***激活的比濁法) |
國產 |
盒 |
否 |
用于體外定量檢測人全血樣本中的血小板聚集率。使用***激活的比濁法對出血性疾病的診斷，監測血栓性疾病的風險，觀察抗血小板藥物的療效，指導治療、預防心、腦血管栓塞，圍手術期評價出血風險、檢測人全血樣本中的血小板聚集率，擇機手術有重要意義。每盒人份數≥** |
| ** |
氧化低密度脂蛋白檢測試劑盒 |
國產 |
人份 |
否 |
測定體外定量人血清、血漿中的氧化型低密度脂蛋白的含量。氧化型低密度脂蛋白的檢測能更好提升心血管疾病風險評價準確性，對動脈粥樣硬化早期發現具有重要意義，目前“三高”人群眾多，對*****需求量巨大，可以在心內科、神內科、體檢科、腎內科(血透)、老年病科常規開展。 |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產廠家須具有醫療器械生產許可證(備案)；代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
*.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
*.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年**月**日至****年*月*日(節假日除外)
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)、營業執照(營業范圍應含所報產品)
*.*.*經營企業資質(若響應公司為生產廠家，無需提供)：營業執照(需含經營二、三類醫療器械)、醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)、醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)
*.*一類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)、營業執照(進口產品無需提供)
*.*.*經營企業資質：營業執照(需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、登錄后查看企業信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發送至郵箱(*******登錄后查看***.***和*********登錄后查看**.***)。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。(***版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯 系 人：王老師
電 話：****-********
監督部門：紀檢監察室
監督電話：****-********
發布日期：****年**月**日
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