一、項目基本情況
*.項目屬性：貨物類。
*.采購方式：公開遴選。
*.資格審查方式：資格后審。
*.產(chǎn)品展示會：計劃于遴選評審會議前組織，具體時間另行通知。參會時需攜帶耗材樣品。
*.報價方式：本項目設(shè)置二次報價環(huán)節(jié)。
*.發(fā)布日期：****年**月**日。
*.遴選周期：**個日歷日。
*.公告期限：自本公告發(fā)布之日起*個工作日。
*.遴選具體時間、地點：另行通知。
**.采購人名稱：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院。
**.采購人地址：望京中環(huán)南路*號望京醫(yī)院。
**.項目聯(lián)系人：金老師。
**.聯(lián)系方式：***-********。
二、采購需求
| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
使用功能 |
適用范圍 |
備注 |
| * |
植入式給藥裝置及其附件 |
本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，包括但不限于植入式給藥裝置、導(dǎo)管、無損傷穿刺針、連接套環(huán)、螺旋式連接器、血管拔、注射器、隧道針、*頭導(dǎo)絲等附件組成，產(chǎn)品型號可滿足胸壁植入或可滿足肢體植入等不同植入部位。 |
靜脈通路植入式給藥裝置可用于反復(fù)靜脈輸注，例如:化療、抗生素和抗病毒藥劑、腸道外營養(yǎng)、采血或輸血。 |
| * |
植入式給藥裝置專用針 |
本產(chǎn)品由穿刺針、固定翼、延長管等裝置組成。能夠適配植入式給藥裝置的穿刺使用，最好也能夠滿足用于高壓注射造影劑使用。 |
適合通過植入式給藥裝置進行輸液、給藥以及抽血和輸血。與植入式給藥裝置及其附件配套使用。 |
| * |
腹膜透析管及附件 |
腹膜透析導(dǎo)管由帶不透射線條的半透明硅橡膠管組成。具有多種長度與套環(huán)，有直導(dǎo)管或彎導(dǎo)管設(shè)計。可采用三種術(shù)式：開放手術(shù)、經(jīng)皮穿刺術(shù)和腹腔鏡手術(shù)。 |
用于建立腹膜腔的短期和長期通路，以便進行腹膜透析治療。 |
| * |
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管 |
(*)導(dǎo)管有顯示功能，有利于透視下調(diào)整導(dǎo)管位置； (*)肝素涂層覆蓋。 |
適用于急性和慢性血液透析、血漿置換和液體輸注。 |
| * |
冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
動脈鈣化介入手術(shù)專用耗材。與沖擊波治療儀配套使用。 |
用于成人患者在支架植入術(shù)前對既往未經(jīng)干預(yù)的、原發(fā)性冠狀動脈的病變(重度鈣化、冠狀動脈狹窄程度>**%)進行預(yù)處理。 |
| * |
外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
動脈鈣化介入手術(shù)專用耗材。與沖擊波治療儀配套使用。 |
對成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腎動脈和膝下動脈的鈣化病變(血管狹窄程度>**%)進行預(yù)處理及球囊擴張。 |
|
三、耗材來源：接受進口(國產(chǎn)、進口)
四、供應(yīng)商資格要求(提供資格書面聲明，格式自擬，加蓋公章)
*.在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
*.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
*.具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
*.參加本次采購活動三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
*.具有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，響應(yīng)文件內(nèi)所投產(chǎn)品各級授權(quán)委托書均真實有效。
*.具有與耗材相符合及有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
*.具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
*.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得分包和轉(zhuǎn)包。
**.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和相應(yīng)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：供應(yīng)商須提供耗材的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、生產(chǎn)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》，經(jīng)銷商(供應(yīng)商)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等。
五、耗材報價
須按照本公告提供的模板進行編制。
六、響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
*.本項目僅接受現(xiàn)場遞交的響應(yīng)文件，文件送達并登記后視為報名成功。
*.遞交要求：響應(yīng)文件正本壹份、副本貳份。文件封面及內(nèi)容均須加蓋公章，采用膠裝方式裝訂，不得使用活頁夾。
*.遞交地點：中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標(biāo)辦公室(***房間)。
*.遞交截止時間：****年**月*日上午**:**。
*.逾期送達或者未送達指定地點的響應(yīng)文件，采購人不予受理。
七、響應(yīng)文件編制排序順序及內(nèi)容
本項目不另行發(fā)布采購文件，以本公告為準(zhǔn)。請滿足資格要求的潛在供應(yīng)商，依據(jù)本公告要求自行編制響應(yīng)文件。
*.文件目錄
*.供應(yīng)商資格要求(資格聲明書)
*.耗材報價單(詳見如下模板)
| 編號 (與公告附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號) |
公告耗材產(chǎn)品名稱 |
注冊證耗材名稱及注冊證號 |
規(guī)格 |
型號 |
報價 |
生產(chǎn)商 |
代理商 |
醫(yī)保貫標(biāo)碼(填寫“有”或“無”) |
醫(yī)保類型(填寫甲、乙、丙) |
平臺最低價 (截圖附在后面) |
在望京醫(yī)院的歷史供貨價 格 |
三家醫(yī)院供貨發(fā)票 (*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面) |
| * |
醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
*.法人代表授權(quán)書：公司法人對項目授權(quán)人的委托書原件(授權(quán)委托書須有企業(yè)法人簽名、法人身份證復(fù)印件)及授權(quán)人身份證復(fù)印件
*.營業(yè)執(zhí)照
*.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
*.醫(yī)療器械備案憑證
*.廠家授權(quán)書(二級及以上)
*.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
**.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
**.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
**.生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
**.在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
**.三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格(發(fā)票)
**.北京市供貨醫(yī)院清單(格式自擬)
**.生產(chǎn)廠商中標(biāo)價供貨承諾函(生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章)(模板詳見附件)
**.打印投標(biāo)報名公司在“信用中國”網(wǎng)站()內(nèi)“詳細信息”網(wǎng)頁中的所有(展開)內(nèi)容，包括：基礎(chǔ)信息、優(yōu)良記錄、負面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應(yīng)商公章。(注：根據(jù)查詢結(jié)果，供應(yīng)商有負面記錄或被列入受懲黑名單，為無效標(biāo))
**.耗材臨床可收費依據(jù)(附支撐材料的截圖)
**.耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
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