本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院糖類抗原**-*檢測(cè)試劑盒等**種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院糖類抗原**-*檢測(cè)試劑盒等**種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金交貨期：*天
| 序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
| * |
糖類抗原**-*檢測(cè)試劑盒 |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
臨床用于檢測(cè)人體血清和血漿中的糖類抗原***(** ***)含量，胰腺癌和結(jié)腸癌等消化道惡性腫瘤的療效檢測(cè)。每盒≥***測(cè)試/盒 |
報(bào)價(jià)超過控制價(jià)不進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過河南省指定醫(yī)用耗材采購平臺(tái)采**購。 |
| * |
妊娠相關(guān)蛋白*測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
測(cè)定人**-**周孕婦血清或血漿中的妊娠相關(guān)蛋白*，臨床上用于評(píng)估孕早期唐氏綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。每盒≥*×**人份/盒 |
| * |
游離β-絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
檢測(cè)**-**周孕婦血清中游離β-絨毛膜促性腺激素(**** β***)的含量, 用于宮外孕、早孕的輔助診斷，早期唐氏篩查。每盒≥*×**人份/盒 |
| * |
總*型膠原氨基端延長(zhǎng)肽(****)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
檢測(cè)人血清中總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽(****)的含量，骨代謝標(biāo)志物指骨轉(zhuǎn)換過程中產(chǎn)生的生化產(chǎn)物或相關(guān)激素，可以反映骨代謝狀態(tài)，臨床上用于骨質(zhì)疏松癥的輔助診斷。每盒≥***人份/盒 |
| * |
β-膠原特殊序列(β-***)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
指骨轉(zhuǎn)換過程中產(chǎn)生的生化產(chǎn)物或相關(guān)激素，可以反映骨代謝狀態(tài)，檢測(cè)人血清中β-膠原特殊序列(β-***)含量，臨床上主要用于骨質(zhì)疏松的輔助診斷。每盒≥***人份/盒 |
| * |
總***抗體(****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
檢測(cè)人血清或血漿中的免疫球蛋白*(***)水平，臨床上主要用于過敏性鼻炎、哮喘、特應(yīng)性皮炎(濕疹)、慢性蕁麻疹、某些寄生蟲感染等人體過敏反應(yīng)狀態(tài)的輔助診斷。每盒≥*×**人份/盒 |
| * |
樣本萃取液 |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
備孕及孕期女性、有神經(jīng)管缺陷等家族病史或遺傳風(fēng)險(xiǎn)者、高同型半胱氨酸血癥患者、巨幼紅細(xì)胞性貧血患者等，對(duì)樣本進(jìn)行分析前預(yù)處理，溶解細(xì)胞，萃取出待測(cè)物質(zhì)。 |
| * |
胸苷激酶*(***)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
人群增殖性疾病惡變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，增殖性疾病病情進(jìn)展、治療效果動(dòng)態(tài)觀察，腫瘤患者生存率預(yù)后，測(cè)定人血清或血漿中胸苷激酶*(***)的含量。每盒≥**人份/盒 |
| * |
環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)************ ******* *** |
進(jìn)口 |
盒 |
否 |
使用環(huán)孢霉素免疫抑制劑患者血藥濃度監(jiān)測(cè)，測(cè)定人全血中的環(huán)孢霉素。每盒≥*****測(cè)試/盒 |
| ** |
銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字***法) |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
檢測(cè)人血漿樣本中銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌四種細(xì)菌核酸，適用于低濃度樣本檢測(cè)，同時(shí)適用于疾病相關(guān)基因甲基化檢測(cè)。每盒≥**人份/盒 |
| ** |
革蘭陰性菌脂多糖測(cè)定試劑盒 |
國(guó)產(chǎn) |
盒 |
否 |
測(cè)定患者血清中革蘭氏陰性菌脂多糖含量。每盒≥**人份/盒 |
三、供應(yīng)商資格要求
*.中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
*.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
*.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案)；代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
*.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
*.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
*.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
*.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
*.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
*.報(bào)名時(shí)間
****年**月**日至****年**月**日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報(bào)名要求
*.*二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品)
*.*.*經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)
*.*一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)
*.*.*經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
*.*.*國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、登錄后查看企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
*.*.* 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
*.*.*進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表*****版(附件*)一并發(fā)送至郵箱(*******登錄后查看***.***和*********登錄后查看**.***)。請(qǐng)電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn)，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。(***版資料命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+報(bào)名資料。*****基本情況命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+基本情況表。)
五、評(píng)審
評(píng)審時(shí)間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路**號(hào)
郵 編：******
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：****-********
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：****-********
發(fā)布日期：****年**月**日
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