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各有關生產企業及推廣服務商:
為規范我中心成人(**周歲及以上)用非免疫規劃疫苗等預防性生物制品使用管理工作,確保采購程序合法有效,中心擬于近日組織召開成人非免疫規劃疫苗等預防性生物制品遴選論證會,確定中心成人預防接種門診及狂犬病暴露處置門診****年采購入圍品種,現將有關事項通知如下。
一、遴選范圍
參加遴選的成人用非免疫規劃疫苗必須是“山東省非免疫規劃疫苗采購系統”掛網產品,狂犬病免疫球蛋白等預防性生物制品必須是“山東省藥品和醫用耗材采購平臺”掛網產品。(詳細清單見附件)
二、參與遴選企業條件
(一)供應商需具有疫苗等預防性生物制品生產或經營資質,推廣服務商需取得生產企業授權。
(二)同一品規疫苗只允許一家推廣服務商參與遴選。
(三)本次遴選不接受聯合體參與,中標入圍人不允許
轉包。
三、遴選需提供的材料
(一)擬參與遴選的企業及推廣服務商需提供疫苗等預防性生物制品資質證明、產品說明書等;
(二)推廣服務商需取得疫苗上市許可持有人授權(提供授權委托書);
(三)遴選產品的效果和安全性相關資料(疫苗的品種、特點、市場反響及優勢等);
(四)申報材料須注明企業名稱、聯系人、聯系電話,并加蓋單位公章,逾期或未加蓋公章的文件恕不接受。
四、資料提交的時間和方式
(一)資料受理時間。自發布公告之日起至****年*月**日,過期視為自動放棄。
(二)資料報送方式。生產企業及推廣服務商請將申報材料(電子版)發送至電子郵箱(登錄后查看)。中心將組織專人匯總整理申報材料,并向參加論證會的專家進行匯報介紹。
五、其他事項
(一)論證會舉辦時間及地點另行通知。
(二)遴選專家論證會開放部分名額,允許生產企業或推廣服務商現場自行介紹產品,名額限定在*家以內,介紹時長不超過*分鐘,有意參加者提交申報材料時可一并提出申請。
(三)聯系人:王延凱
聯系電話:(****)*******,***********
附件:*.成人非免疫規劃疫苗遴選清單
*.狂犬病、破傷風被動免疫制劑遴選清單
德州市疾病預防控制中心
****年*月*日
附件*
成人非免疫規劃疫苗遴選清單
| 疫苗名稱 | 生產工藝 | 生產企業 | 備注 |
| 重組乙型肝炎疫苗 | ***細胞 | 登錄后查看 | |
| 漢遜酵母 | 登錄后查看 | ||
| 釀酒酵母 | 登錄后查看 | ||
| **價肺炎球菌多糖疫苗 | 登錄后查看 | ||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| ***** *****&***** ****. | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 帶狀皰疹疫苗 | 減毒 | 登錄后查看 | |
| ***細胞 | *************** *********** ** | ||
| 人用狂犬病疫苗 | ****細胞 | 登錄后查看 | |
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 人二倍體細胞 | 登錄后查看 | ||
| 登錄后查看 | |||
| 地鼠腎細胞 | 登錄后查看 | ||
| 流感疫苗 | 鼻噴減毒活疫苗 | 登錄后查看 | |
| 裂解疫苗 | 登錄后查看 | ||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 亞單位疫苗 | 登錄后查看 | ||
| 登錄后查看 | |||
| 吸附破傷風疫苗 | 登錄后查看 | ||
| 登錄后查看 | |||
| 登錄后查看 | |||
| 甲肝疫苗 | 人二倍體細胞 | 艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司 | |
| 登錄后查看 | |||
| 雙價人乳頭瘤病毒疫苗 | *************** *********** *.*. | ||
| 畢赤酵母 | 登錄后查看 | ||
| 大腸桿菌 | 登錄后查看 | ||
| 四價人乳頭瘤病毒疫苗 | 釀酒酵母 | ***** ***** & ***** *** | 單一廠家 |
| 九價人乳頭瘤病毒疫苗 | 釀酒酵母 | 登錄后查看 *******;登錄后查看 ***** & ***** *** | 單一廠家 |
| 重組戊型肝炎疫苗 | 大腸埃希菌 | 登錄后查看 | 單一廠家 |
| 重組*亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊) | 登錄后查看 | 單一廠家 |
附件*
狂犬病、破傷風被動免疫制劑清單
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