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【深圳】深圳公共資源交易中心關于開展廣東省神經介入微導絲等四類醫用耗材帶量聯動采購的公告

廣東深圳南山區

招標公告

 發布單位：火標網  發布日期： 2025-12-02 10:02:03

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摘要：

文件解讀網絡會議時間：**月*日**：**-**月*日聯系方式機構名稱：深圳公共資源交易中心機構地址：登錄后查看總部大樓(深圳市南山區西麗南山智谷產業園*座) 聯系電話：****-********

正文：

各有關單位：為推進廣東省醫用耗材集中帶量采購工作，促進形成合理價格，根據《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔****〕**號)、《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔****〕**號)、《廣東省醫療保障局廣東省衛生健康委員會廣東省藥品監督管理局印發關于進一步完善藥品和醫用耗材采購工作的指導意見的通知》(粵醫保規〔****〕*號)等文件要求，深圳公共資源交易中心(以下簡稱深圳交易中心)開展廣東省神經介入微導絲等四類醫用耗材帶量聯動采購(以下簡稱帶量聯動采購)，現邀請符合要求的企業申報參與。一、采購主體 (一)本次參與的采購主體為廣東省公立醫療機構(含駐粵軍隊醫療機構，下同)，醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次帶量聯動采購規定的前提下，可自愿參加。 (二)參與本次帶量聯動采購的醫療機構須填報《醫療機構醫用耗材集中采購委托與填報承諾書》。二、采購品種范圍、產品分類和最高有效申報價登錄后查看(一)采購品種范圍本次帶量聯動采購品種為神經介入微導絲、神經介入普通通路導引導管、神經介入遠端通路導引導管和神經介入支撐輔助導管，具體如下。 *.神經介入微導絲通常由導絲、扭控器、導引器等組成，用于神經介入手術中其他介入器械的導引和定位，包含但不限于國家醫保耗材分類代碼前*位為*******的產品。 *.神經介入普通通路導引導管通常由導管管體、導管尖端、不透射線標記、接頭等結構組成，用于建立神經血管疾病介入治療時器械的輸送通道，包含但不限于國家醫保耗材分類代碼前**位為***************和***************的產品。經橈動脈導管不在本次采購范圍。 *.神經介入遠端通路導引導管通常由導管管體、導管尖端、不透射線標記、接頭等結構組成，用于建立神經血管疾病介入治療時器械的輸送通道，包含但不限于國家醫保耗材分類代碼前**位為***************和***************的產品。經橈動脈導管不在本次采購范圍。 *.神經介入支撐輔助導管通常由導管管體、導管尖端、不透射線標記、接頭等結構組成，用于建立神經血管疾病介入治療時器械的輸送通道，包含但不限于國家醫保耗材分類代碼前*位為*******的產品。經橈動脈導管和同軸導引導管(***************)均不在本次采購范圍。名詞解釋：經橈動脈導管是指醫療器械注冊證、產品說明書或者技術要求等材料中明確為經橈動脈入路的神經介入導引導管。 (二)產品分類和最高有效申報價本次帶量聯動采購的產品分類和各類別對應的最高有效申報價(**)見下表：序號采購品種類別類別名稱最高有效申報價(**) * 神經介入微導絲 *類微導絲(遠端直徑≥*.******) ****元/根 * *類微導絲(遠端直徑＜*.******) ****元/根 * 神經介入普通通路導引導管 *類普通通路導管 ****元/根 * 神經介入遠端通路導引導管 *類遠端通路導管 ****元/根 * 神經介入支撐輔助導管 *類支撐輔助導管 ****元/根三、采購周期本次帶量聯動采購周期為兩年，自采購結果執行之日起計算，采購周期到期后可視實際情況延長。四、申報要求登錄后查看 *.申報企業為取得本次帶量聯動采購品種范圍內相關產品合法資質的醫療器械注冊人(含備案人，下同)。境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，并作為申報企業開展申報，同一境外醫療器械注冊人應當委托同一家企業申報。符合采購品種范圍和申報企業要求的企業須于規定時間內在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺(登錄后查看，以下簡稱登錄后查看)完成產品信息維護。 *.醫療器械注冊人為同一實際控制人或存在控股關系的,如委托同一家企業申報,視為同一申報企業,同采購品種應提交一份申報材料;醫療器械注冊人非同一實際控制人,且不存在控股關系的,如委托同一家企業申報,視為不同申報企業,應分別提交申報材料。 *.依據醫藥價格和招采信用評價制度，申報企業和醫療器械注冊人未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》且未被廣東省評定為“特別嚴重”失信等級(已修復的除外)的；申報企業因申報品種被廣東省評定為“嚴重”失信等級(已修復的除外)的，涉及品種無申報資格。 *.申報企業和醫療器械注冊人應遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關法律法規，并承擔相應法律責任。 *.申報企業須在本次帶量聯動采購過程中依據醫藥價格和招采信用評價制度向深圳交易中心作出承諾，該承諾或將根據工作需要公開。 *.近兩年內申報企業相關申報產品未違反《廣東省醫療機構醫用耗材集采購銷合同》的相關約定。登錄后查看登錄后查看登錄后查看登錄后查看.受醫療器械注冊人委托的申報企業須持續持有覆蓋整個采購周期的產品代理資格。 (二)申報產品要求 *.申報產品屬于本次帶量聯動采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證(以下簡稱注冊證)。 *.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。 *.申報的注冊證應在有效期內(以報名通知明確的網上報名截止之日為準)。五、信息發布渠道申報企業通過深圳公共資源交易網(登錄后查看)醫用耗材交易板塊下載相關文件。深圳交易中心通過深圳公共資源交易網發布本次帶量聯動采購相關通知，敬請留意。六、網上報名及相關要求 (一)本次帶量聯動采購，申報企業應當按報名通知(另行發布)，在規定時間內登錄登錄后查看進行網上報名，申報企業、產品資質材料、價格信息及其他證明材料等須在報名時間內通過登錄后查看網上提交。 (二)申報企業應當及時申報獲取國家醫療保障局醫保醫用耗材分類代碼，同時確保其準確性。未填報或者填報錯誤國家醫療保障局醫保醫用耗材分類代碼造成的一切不利后果，由申報企業自行承擔。七、報價安排本次帶量聯動采購采用線上報價方式，申報企業按報價通知(另行發布)要求，在規定時間內按要求進行報價。八、聯系方式機構名稱：深圳公共資源交易中心機構地址：登錄后查看總部大樓(深圳市南山區西麗南山智谷產業園*座) 聯系電話：****-******** 服務時間：*:**-**:**，**:**-**:**，節假日除外九、其他 (一)本次帶量聯動采購文件解讀網絡會議時間為****年**月*日**:**，會議鏈接：*****.******.***/********/******/*/***********。請各企業提前加入會議。 (二)若因不可抗力或其他原因造成本次帶量聯動采購相關工作無法進行的，深圳交易中心視情況調整并通知公告。登錄后查看有限公司 (深圳公共資源交易中心) ****年**月*日

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