本項目為鄭州市中心醫院海藻糖皮膚屏障修復敷料等**種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院海藻糖皮膚屏障修復敷料等**種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金交貨期：*天
| 序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術參數 |
備注 |
| * |
海藻糖皮膚屏障修復敷料 |
國產 |
支 |
否 |
在陰道壁形成保護性凝膠膜，將其與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，用于治療陰道萎縮，提高陰道濕潤度，減輕陰道瘙癢、灼熱等癥狀。 |
報價超過控制價不進入談判環節 |
| * |
注射用交聯透明質酸鈉凝膠 |
進口 |
測試 |
否 |
用于檢測血清中**-羥基維生素*濃度，體外定量測定人血清和血漿中的**-羥基維生素*。監測 **-(**)* 水平，確定 ** 作為基本健康補充劑的治療方案，協助臨床診斷和防治疾病。 |
| * |
過敏原特異性***抗體檢測試劑盒(流式熒光 發光法) |
國產 |
測試 |
否 |
用于血清及各種穿刺液中人附睪蛋白*濃度檢測。用于體外定量測定人血清和血漿中人附睪蛋白*。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，在卵巢癌組織中呈高表達，可用于卵巢癌的輔助診斷、療效監測和復發監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。 |
| * |
重組膠原蛋白婦科凝膠敷料 |
國產 |
盒 |
是 |
該產品用于巨大肩袖修復，用于肩袖質量較差，縫合后張力高，促進肩袖愈合，與運動醫學類產品配合使用，超高純度*型膠原蛋白，優異的組織相容性和安全性；仿生三維多孔支架，誘導組織再生修復，用于輔助無實質性缺損的肩袖損傷的修復。 |
| * |
**-羥基維生素*檢測試劑盒(電化學發光法) |
國產 |
套 |
是 |
主要用于****治療使用，用于實施心臟直視手術時與心臟插管、氧合器相連構成一整套體外循環血液通路，為患者建立體外循環血液通路的使用。 |
| * |
人附睪蛋白*檢測試劑盒(電化學發光法) |
國產 |
套 |
是 |
適配醫院現有設備，適用于體重＞****的患者，主要用于呼吸性堿中毒、藥物中毒等，氧合器適用于體外循環手術(時間不超過*小時)中血液的氧合和二氧化碳的排除，并調節血液溫度，靜脈貯血器系統用于收集、存儲和過濾血液。 |
| * |
肌腱修復基質 |
國產 |
把 |
是 |
用于神經外科顱腦術后引流，及各種腹腔鏡手術過程中的沖洗和吸引，改善手術視野，有效止血，減少腹腔內感染幾率，供臨床手術中沖洗創面和吸除積液用，不漏氣，防回流，具備沖洗與吸引雙重功能。 |
| * |
人工心肺機體外循環管道 |
國產 |
套 |
是 |
適配醫院現有設備，本產品用于臨床心臟直視手術中的體外循環，對血液進行氣體交換。包含成人型和兒童型。 |
| * |
集成膜式氧合器 |
國產 |
套 |
是 |
用于治療因惡性病變造成的食道、賁門和吻合口狹窄，也可以用于腔道惡性狹窄。長度≥****，直徑≥****，帶輸送系統 |
| ** |
一次性使用引流沖洗導管 |
國產 |
支 |
否 |
在陰道壁形成保護性凝膠膜，將其與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，用于治療陰道萎縮，提高陰道濕潤度，減輕陰道瘙癢、灼熱等癥狀。 |
| ** |
人工心肺機膜式氧合器 |
進口 |
測試 |
否 |
用于檢測血清中**-羥基維生素*濃度，體外定量測定人血清和血漿中的**-羥基維生素*。監測 **-(**)* 水平，確定 ** 作為基本健康補充劑的治療方案，協助臨床診斷和防治疾病。 |
| ** |
鎳鈦記憶合金自擴張式醫用內支架(食道支架) |
國產 |
測試 |
否 |
用于血清及各種穿刺液中人附睪蛋白*濃度檢測。用于體外定量測定人血清和血漿中人附睪蛋白*。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，在卵巢癌組織中呈高表達，可用于卵巢癌的輔助診斷、療效監測和復發監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。 |
三、供應商資格要求
*.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產廠家須具有醫療器械生產許可證(備案)；代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
*.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
*.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
*.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
*.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年**月**日至****年**月*日
【*:**-**:****:**-**:**(工作日)】
*.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)、營業執照(營業范圍應含所報產品)
*.*.*經營企業資質(若響應公司為生產廠家，無需提供)：營業執照(需含經營二、三類醫療器械)、醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)、醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別)
*.*一類醫療器械應提供的資質
*.*.*生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)、營業執照(進口產品無需提供)
*.*.*經營企業資質：營業執照(需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫療器械管理的提供相關證明
*.*.*國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、登錄后查看企業信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
*.*.* 法人授權委托書、被授權人身份證
*.*.*進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以***版格式提交，同時申請人基本情況表*****版(附件*)一并發送至郵箱(*******登錄后查看***.***和*********登錄后查看**.***)。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。(***版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。*****基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯 系 人：王老師
電 話：****-********
監督部門：紀檢監察室
監督電話：****-********
發布日期：****年**月**日
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