根據醫院工作需求，我院擬對檢驗采購室內質控免疫質控品，現場報名供應商不足三家，現進行第二次掛網采購，歡迎符合資格條件的單位前來報名參與。現將有關事宜公告如下：
一、采購項目內容：
*.采購清單
| 序號 |
質控品名稱 |
適配儀器 |
備注 |
包含的項目 |
| 免疫質控 |
| * |
腫瘤標記質控物(包括水平*、*、*) |
西門子、羅氏化學發光分析儀 |
室內質控品必須涵蓋衛生部室間質評計劃“腫瘤標志物*”的所有項目 |
甲胎蛋白(***)、癌胚抗原(***)、人絨毛膜促性腺激素(***)、前列腺特異性抗原(***)、*****、****-*、****-*、β*-微球蛋白(β*-*************) 、鐵蛋白(********)、總*-*** (*-***)、游離***(*-***) |
| * |
甲狀腺功能、性激素質控物(包括水平*、*、*) |
西門子、羅氏化學發光分析儀 |
室內質控品必須涵蓋衛生部室間質評計劃“內分泌”的所有項目 |
總**(**)、游離**(***)、總**(**)、游離**(***)、促甲狀腺素(***)、皮質醇(********)、促卵泡成熟激素(***)、促黃體生成素(**)、孕酮(*)、催乳素(***)、睪酮(*)、雌二醇(**)、*-肽(*-*)、總葉酸(**)、胰島素(***)、維生素***(****) 、**-羥維生素**(**-**-***，質譜法)、總維生素*(*-**)、甲狀腺球蛋白(**)、生長激素(**)、甲狀旁腺激素(***)、促腎上腺皮質激素(****)、醛固酮(***)、性激素結合球蛋白(****)、**-ɑ-羥孕酮(*****)、硫酸脫氫表雄酮(****-*) |
| * |
*-肽質控物(包括水平*、*、*) |
| * |
胰島素質控物(包括水平*、*、*) |
| * |
抗核抗體質控物 |
*****自動蛋白印跡儀 |
抗核小體抗體、抗雙鏈***抗體、抗組蛋白抗體、抗斯密斯抗體、抗核糖體抗體、抗**-*/** ****抗體、抗**-*/** ****抗體、抗**-*/**抗體、抗著絲點抗體、抗硬皮病**抗體、抗**核糖核蛋白抗體、抗組氨****酶抗體 包括：均質型、斑點型、著絲點型、核仁型等項目 |
| * |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
安圖*****化學發光分析儀 |
室內質控品必須涵蓋衛生部室間質評計劃“感染性疾病血清標志物系列*”的所有項目 |
乙型肝炎病毒血清學標志物(*****、*****、*****、*****、*****)、丙型肝炎病毒抗體(抗***) |
| * |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
| * |
乙型肝炎病毒*抗原檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
| * |
乙型肝炎病毒*抗體檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
| ** |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
| ** |
丙型肝炎病毒抗體檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
| ** |
人類免疫缺陷病毒抗體檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
室內質控品必須涵蓋衛生部室間質評計劃“感染性疾病血清標志物系列*”的所有項目 |
人類免疫缺陷病毒*型抗體(****-***-*)、梅毒抗體(****-**) |
| ** |
梅毒特異性抗體檢測用質控品(包括低、中、高水平) |
| ** |
梅毒非特異性抗體非定值質控品 |
*.以上清單質控品要適配我院檢驗科儀器，投標前產品可與我院檢驗科聯系測試，室內質控品需提供第三方質控品。
*.中標方式：最低價中標法。
二、報名要求及報名需提供的相關材料：
*.報名時提供的規格型號須與談判現場提供的規格型號相一致。屬于耗材類產品，必須提供江西省醫保價格及醫保代碼，屬于高值耗材類產品，不接受無醫保碼產品報名；
*.近*年參與南昌市洪都中醫院投標的產品制造商或授權的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴格履行合同的，醫院不接受報名；
*.產品有售后服務問題的供應商，醫院不接受報名；
*.所投所有產品屬于醫療器械，須持有醫療器械注冊證，如屬于醫療器械但不屬于醫療器械管理的，需提供證明材料，特殊產品除外。醫療器械產品注冊證及注冊登記表(不作為醫療器械管理的產品請到國家藥監局網站查詢依據)，并加蓋單位公章；提供二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表，提供一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品，須具有醫療器械生產許可證，一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證，經營二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；(醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需提供)；
*.法定代表人身份證明書或法人授權委托書、身份證的原件及復印件加蓋單位公章；
*.如果投標人所投的設備(耗材)不是投標人自己制造的，投標人應得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書并加蓋生產企業公章；對提供材料不真實者予以取消中標資格。
*.供應商提供信用中國查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；
*.供應商需提供中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；
*.《企業法人營業執照》副本復印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；
**.公司同類業績佐證材料及用戶名單，加蓋單位公章；
**.供應商須提供生產廠家中小型企業聲明函，加蓋單位公章；
**.供應商須提供企業規模證明材料(中小企業聲明函)，加蓋單位公章；
**.具有獨立承擔民事責任的能力，加蓋單位公章；
**.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，加蓋單位公章；
**.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，加蓋單位公章；
**.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；
**.近三年無重大違法違紀記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；
**.符合法律、行政法規規定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；
**.報名結束后將對報名單位資質進行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進行遴選。
(根據《江西省財政廳關于推行政府采購供應商資格信用承諾制的通知》(贛財購〔****〕*號)，決定在我院政府采購領域推行供應商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應商可以選擇承諾制的方式代替以上**-**項資格材料。模版詳見附件)
三、報名時需提供以下材料(原件查驗后退還，所有復印件須加蓋單位公章后留存)：
*.投標人的有效營業執照副本原件(三證合一)及復印件；
*.投標公司單位介紹信/委托函(加蓋公章)；
*.如法定代表人報名需攜帶有效身份證原件及復印件，如被授權人報名需攜帶有效身份證原件及復印件和法人身份證復印件；
四、報名須知：
*.報名時間：****年*月**日—****年*月**日下午*點截止(工作日內上午：*:**-**:**，下午：*:**-*:**)
*.現場報名地點：南昌市洪都中醫院北院門診四樓采購科(南昌市紅谷灘區碟子湖大道****號)
*.遴選時間、地點：另行通知
*.遴選現場需提供投標文件一正三副，封面上注明“正本”和“副本”字樣，正本每頁需蓋投標公司公章鮮章，裝訂密封后再加蓋公司公章。
*.采購科聯系人：計老師 舒老師
聯系電話：****-********
檢驗科聯系人：伍老師 聯系電話：***********
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