項(xiàng)目概況
吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破(減劑量)聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù) 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在登錄后查看網(wǎng)(網(wǎng)址：
登錄后查看)或登錄后查看辦公樓5樓510室(昆明市人民西路328號(hào))獲取招標(biāo)文件，并于登錄后查看 14點(diǎn)00分(北京時(shí)間)前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：***************
項(xiàng)目名稱：吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破(減劑量)聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù)
預(yù)算金額：***.****** 萬(wàn)元(人民幣)
最高限價(jià)(如有)：***.****** 萬(wàn)元(人民幣)
采購(gòu)需求：
吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破(減劑量)聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括監(jiān)查(含醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(huì)(****)等相關(guān)服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。
注：投標(biāo)人須按照本項(xiàng)目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項(xiàng)漏項(xiàng)，否則按不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。
合同履行期限：(服務(wù)期限)自合同簽訂之日起**個(gè)月內(nèi)，具體時(shí)間以采購(gòu)人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項(xiàng)目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)服務(wù)事宜。
本項(xiàng)目( 接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。 聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：*.聯(lián)合體(包括牽頭人和各成員單位)須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過(guò)*家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；*.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
*.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
*.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)
*.本項(xiàng)目的特定資格要求：(*)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)(提供聲明函)；(*)本次招標(biāo)接受聯(lián)合體投標(biāo)。聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：*.聯(lián)合體(包括牽頭人和各成員單位)須具備資質(zhì)條件中所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過(guò)*家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級(jí)；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；*.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項(xiàng)目中投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。(北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外)
地點(diǎn)：登錄后查看網(wǎng)(網(wǎng)址：登錄后查看)或登錄后查看辦公樓*樓***室(昆明市人民西路***號(hào))
方式：獲取方法一：現(xiàn)場(chǎng)獲取。 地點(diǎn)：登錄后查看辦公樓五樓***室 聯(lián)系人：楊青原 聯(lián)系電話：****-******** 現(xiàn)場(chǎng)獲取文件時(shí)，需攜帶以下資料： *、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)； *、法定代表人身份證明書(原件)； *、法定代表人身份證(原件及復(fù)印件，法人至現(xiàn)場(chǎng)時(shí)提供)； *、法定代表人授權(quán)委托書(原件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場(chǎng)時(shí)提供)； *、授權(quán)委托人身份證(原件及復(fù)印件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場(chǎng)時(shí)提供)。 獲取方法二：網(wǎng)上獲取，登錄登錄后查看網(wǎng)(網(wǎng)址：登錄后查看/">點(diǎn)擊查看相關(guān)鏈接)，會(huì)員注冊(cè)及問題咨詢電話：****-********；聯(lián)系人：王力；系統(tǒng)操作及技術(shù)問題咨詢電話：****-********；聯(lián)系人：李安定；地點(diǎn)：登錄后查看辦公樓***室。
售價(jià)：￥***.* 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分(北京時(shí)間)
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分(北京時(shí)間)
地點(diǎn)：登錄后查看綜合樓二樓開標(biāo)一廳(昆明市人民西路***號(hào))
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起*個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
開標(biāo)方式：現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)
是否需要繳納投標(biāo)保證金：是
(／)吸附組分無(wú)細(xì)胞百白破(減劑量)聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析等第三方服務(wù)：
保證金金額：*****(元)
保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、保證保險(xiǎn)、銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)銀、電匯等非現(xiàn)金形式
保證金繳納截止時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分
其他：
*.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：重慶市轄區(qū)內(nèi)*-*個(gè)疾病預(yù)防控制中心，最終地點(diǎn)以采購(gòu)人指定為準(zhǔn)。
*.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》、雙方商定的臨床試驗(yàn)主文檔(***)目錄等要求，采用紙質(zhì)文本材料及電子文本材料驗(yàn)收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位(具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn))應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向采購(gòu)人提交各類計(jì)劃與報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告等試驗(yàn)相關(guān)的完整***文件材料并經(jīng)采購(gòu)人驗(yàn)收合格。在合同約定的權(quán)利義務(wù)履行完畢前，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位有責(zé)任協(xié)助完成本臨床試驗(yàn)相關(guān)資料梳理、補(bǔ)充等工作。
*.服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(***)《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)指導(dǎo)原則(試行)》《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(試行)》《藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。
*.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)》上發(fā)布。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
*.采購(gòu)人信息
名 稱：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
地址：云南省昆明市茭菱路***號(hào)
聯(lián)系方式：李老師****-********
*.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：登錄后查看
地 址：云南省昆明市人民西路***號(hào)
聯(lián)系方式：楊婧、尹號(hào)芬、羅昀、鹿雯****-********
*.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：楊婧、尹號(hào)芬、羅昀、鹿雯
電 話： ****-********
